Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kompleks decongestıve terapi på oxidativ stress og antioxidanter

20. september 2024 opdateret af: Baskent University

Effekten af ​​kompleks decongestıve terapi på oxidativ stress og antioxidanter hos patienter med lymfødem efter brystkræftbehandling

Det har til formål at bestemme ændringerne af komplekse dekongestive terapiapplikationer på oxidative stressparametre og antioxidanter hos patienter med lymfødem efter brystkræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem, som er den hyppigste senkomplikation hos patienter i kræftbehandling, påvirker den enkeltes fysiske, sociale og psykologiske oplevelser og nedsætter livskvaliteten, fordi det forårsager motoriske dysfunktioner, kosmetiske deformationer og psykiske lidelser. Tilføjelse af strålebehandling til kirurgisk indgreb øger risikoen for lymfødem med 36 %.

Når frie radikaler øges i intensitet, forårsager de strukturelle forstyrrelser i lipider, proteiner og nukleinsyrer, og som følge heraf ses de som en årsag og risikofaktor for kroniske sygdomme som kræft, neurodegenerative sygdomme og hjerte-kar-sygdomme.

På grund af deres hurtige metabolisme og svækkede cellulære signalmekanisme har kræftceller en høj produktion af reaktive oxygenarter (ROS). Høje niveauer af ROS er generelt skadelige for celler, og kræftcellernes redoxtilstand er forskellig fra normale cellers. Kræftceller opretholder derfor ROS-niveauer på et moderat højt tumorigent niveau, over et lavt cytostatisk niveau, men under niveauer, der ville være cytotoksiske. Den oxidative stresstilstand i en kræftcelle er forskellig fra den oxidative stresstilstand i en normal celle. Det er også velkendt, at øget oxidativt stress og inflammation er forbundet med kræftrisiko. Antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af ​​kompleks dekongestiv terapi, som angives at være den mest effektive behandlingsmetode til behandling af lymfødem, den hyppigste komplikation efter brystkræftbehandling, på oxidativt stress og antioxidantniveauer er ret begrænset.

I vores undersøgelse havde vi til formål at afsløre ændringerne af komplekse dekongestive terapiapplikationer på oxidative stressparametre og antioxidanter hos patienter med lymfødem efter brystkræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Kalkun, 01250
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlet for brystkræft udviklet lymfødem lymfødem med klinisk stadie trin 2 og trin 3 Kvindelige patienter på 25 år og ældre vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for lymfødem i de sidste tre måneder igangværende metastatisk sygdom dem, der er diagnosticeret med alvorlig hjertesvigt og/eller arytmiinfektion i de berørte ekstremiteter kemoterapi og patienter, der tager medicin, der har en toksisk virkning på nyrerne, dem med leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arbejdsgruppe
Patienterne vil modtage ti sessioner med kompleks dekongestiv terapi. Patienterne vil blive evalueret for oxidativt stress og antioxidantniveauer i tre faser: før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter endt behandling.
Andet: Kompleks dekongestiv terapi
Kompleks dekongestiv terapi består af 4 faser. Det vil blive udført af en lymfødem fysioterapeut uddannet i Complex Decongestive Physiotherapy. Kompleks dekongestiv terapi består af manuel lymfedrænage, hudpleje, flerlags bandagering og terapeutiske øvelser.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Som evalueringsparameter vil en rask kvindelig kontrolgruppe blive dannet mindst lige så mange som antallet af patienter med lymfødem, der indgår i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PON1
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Paraoxonase
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSİ
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Oxidativ stress-indeks
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Lavt danditelilipoprotein
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
HDL
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Højt densitelilipoprotein
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Trigliserit
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
niveau af trigliserit
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
GSH
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
Rduktegulutathion
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
MDA
Tidsramme: vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.
malonDialdehyd
vil blive vurderet før behandling, umiddelbart efter behandling og en måned efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDANALAN1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner