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O efeito da terapia descongestionante complexa no estresse oxidativo e antioxidantes

20 de setembro de 2024 atualizado por: Baskent University

O efeito da terapia descongestionante complexa no estresse oxidativo e antioxidantes em pacientes com linfedema após tratamento de câncer de mama

O objetivo é determinar as alterações das aplicações da terapia descongestiva complexa nos parâmetros de estresse oxidativo e antioxidantes em pacientes com linfedema após tratamento de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O linfedema, complicação tardia mais comum dos pacientes em tratamento oncológico, afeta as experiências físicas, sociais e psicológicas do indivíduo e diminui a qualidade de vida, pois causa disfunções motoras, deformações cosméticas e distúrbios psicológicos. A adição da radioterapia à intervenção cirúrgica aumenta o risco de linfedema em 36%.

Quando os radicais livres aumentam de intensidade, provocam distúrbios estruturais nos lípidos, proteínas e ácidos nucleicos e, como resultado, são vistos como causa e fator de risco para doenças crónicas como o cancro, doenças neurodegenerativas e doenças cardiovasculares.

Devido ao seu rápido metabolismo e mecanismo de sinalização celular prejudicado, as células cancerígenas apresentam uma alta produção de espécies reativas de oxigênio (ROS). Altos níveis de ERO são geralmente prejudiciais às células e o estado redox das células cancerígenas é diferente daquele das células normais. As células cancerígenas mantêm, portanto, os níveis de ERO num nível tumorigénico moderadamente elevado, acima de um nível citostático baixo, mas abaixo de níveis que seriam citotóxicos. O estado de estresse oxidativo em uma célula cancerosa é diferente do estado de estresse oxidativo em uma célula normal. É também bem conhecido que o aumento do stress oxidativo e da inflamação estão associados ao risco de cancro. O número de estudos que investigam o efeito da terapia descongestiva complexa, considerada o método de tratamento mais eficaz no tratamento do linfedema, a complicação mais comum após o tratamento do câncer de mama, no estresse oxidativo e nos níveis de antioxidantes é bastante limitado.

Em nosso estudo, nosso objetivo foi revelar as alterações das aplicações da terapia descongestiva complexa nos parâmetros de estresse oxidativo e antioxidantes em pacientes com linfedema após tratamento de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Peru, 01250
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • tratado para câncer de mama desenvolveu linfedema linfedema com estágio clínico Estágio 2 e Estágio 3 Pacientes do sexo feminino com 25 anos ou mais serão incluídas.

Critérios de exclusão:

  • Tratamento para linfedema nos últimos três meses, doença metastática em curso, aqueles com diagnóstico de insuficiência cardíaca grave e/ou arritmia, infecção nas extremidades afetadas, quimioterapia e pacientes que tomam medicamentos com efeito tóxico nos rins, aqueles com doença hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de trabalho
Os pacientes receberão dez sessões de terapia descongestiva complexa. Os pacientes serão avaliados quanto ao estresse oxidativo e aos níveis de antioxidantes em três etapas: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o término do tratamento.
A terapia descongestiva complexa consiste em 4 fases. Será realizado por fisioterapeuta linfedemático com formação em Fisioterapia Descongestiva Complexa. A terapia descongestiva complexa consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, curativos multicamadas e exercícios terapêuticos.
Sem intervenção: grupo de controle
Como parâmetro de avaliação, será formado um grupo controle de mulheres saudáveis, pelo menos igual ao número de pacientes com linfedema incluídas no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PON1
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Paraoxonase
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OSİ
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Índice de estresse oxidativo
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LDL
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Danditelilipoproteína baixa
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
HDL
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Alta densitelilipoproteína
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Trigliserito
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
nível de trigliserita
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
GSH
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
Rduktegulutation
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
MDA
Prazo: será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.
malonDialdeído
será avaliado antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e um mês após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDANALAN1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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