类风湿关节炎患者无症状肩关节病变的超声评估 (UEASJPRAP)
与健康对照者相比,类风湿关节炎患者无症状肩关节病理的超声评估:病例对照研究
研究概览
详细说明
它被设计为一项前瞻性单盲病例对照临床研究。 所有符合研究标准并同意参加研究的研究参与者均获得了书面知情同意书。
30名年龄在18-75岁之间的RA患者,根据2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)标准诊断患有RA至少12个月且无肩部疼痛主诉;患者将根据到达门诊的顺序被随机分配到患者组,不考虑年龄、性别和疾病激活情况。 该研究的排除标准包括临床怀疑有肩部病变的患者、既往肩部手术史、肩部直接外伤史、感染性关节炎史、其他结缔组织疾病、严重和慢性躯体或精神疾病、任何既往史上肢骨折以及关节活动受限的患者。
没有任何肩部不适或问题的健康志愿者将被纳入对照组,该对照组总共由 30 名年龄、性别和非 RA 合并症与 RA 患者组相似的参与者组成。 排除标准与RA患者组的排除标准相同。
记录RA和健康志愿者的人口统计数据,如年龄、身高、体重、体重指数(BMI)、性别、婚姻状况、教育水平、职业和惯用手。 关节检查将由经验丰富的风湿病学家进行,以评估患者敏感和肿胀的关节。 RA患者的病史,包括病程和使用的药物,以及所有参与者的肩关节检查将由同一位对患者和健康志愿者不知情的物理医学和康复专科医生进行。 检查期间,将使用关节活动范围(ROM),包括肩部的主动和被动屈曲、伸展、外展、内旋和外旋运动以及特殊测试(Hawkins、Neer、Jobe、Patte、Yergason、Gerber)。
所有参与者双肩的美国评估将由同一位在该领域拥有 5 年以上经验的经验丰富的医生进行,使用带有 7-12 MHz 浅表探头的 MyLab60 品牌美国机器。 进行评估的医生将对参与者不知情。 为了评估评估者内部的可靠性,将对 5 名患者进行两次测量,间隔 1 天。
超声肩部病理评定量表(USPRS)将用于评估。 USPRS 包括 3 项静态检查和 2 项动态检查。 静态测试;它包括评估大结节皮质表面不规则性、二头肌和冈上肌腱病。 进行动态测试,通过分别让患者外展和外旋来评估冈上肌和肩胛下肌的压缩情况。 USPRS评分在0-20分之间变化,0分表示无病理,20分表示所有变量中病理程度最高。 当参与者处于坐姿时;根据病理级别评估二头肌腱病、冈上肌腱病、大结节皮质表面不规则、冈上肌动态和肩胛下肌动态检查共5个变量; USPRS 总分是通过将所有变量的分数相加得到的。
本研究中超声检查评估的另一个参数是肩肱距离 (AHM) 测量。 肩部疼痛最常见的原因之一是肩峰下撞击综合征,肌肉骨骼超声 (MSK-US) 的 AHM 测量非常重要,因为它也是肩峰下区域的二维线性测量和肩袖疾病的标志。 在 MSK-US 的 AH 距离测量中,所有参与者均处于中立休息位置,双手位于圆圈顶部,肘部角度为 110°,进行两次测量。 在这两个位置中,探头将纵向放置在通过触诊确定的肩峰的侧点处,将显示并测量肩峰和肱骨头之间确定的距离。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yunus Emre Dogan, MD
- 电话号码:05060512500
- 邮箱:ynsemredgn91@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
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接触:
- Kadriye Ones, Prof
- 电话号码:0532 243 28 70
- 邮箱:kadriyeones@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)标准,年龄在18-75岁之间的RA患者,被诊断为RA至少12个月,且无肩痛主诉。
排除标准:
- 临床怀疑患有肩部病变、既往肩部手术史、肩部直接外伤史、感染性关节炎、其他结缔组织疾病、严重和慢性躯体或精神疾病、任何上肢骨折史的患者,以及关节活动受限的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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类风湿性关节炎患者
结节大皮质表面不规则、二头肌和冈上肌腱病、冈上肌和肩胛下肌的动态压缩和肩肱距离将通过超声进行双侧评估。
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超声肩部病理评定量表(USPRS)将用于评估。 当参与者处于坐姿时;根据病理级别评估二头肌腱病、冈上肌腱病、大结节皮质表面不规则、冈上肌动态和肩胛下肌动态检查共5个变量; USPRS 总分是通过将所有变量的分数相加得到的。 本研究中超声检查评估的另一个参数是肩肱距离测量。 在 MSK-US 的 AH 距离测量中,所有参与者均处于中立休息位置,双手位于圆圈顶部,肘部角度为 110°,进行两次测量。 在这两个位置中,探头将纵向放置在通过触诊确定的肩峰的侧点处,将显示并测量肩峰和肱骨头之间确定的距离。 |
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健康个体
结节大皮质表面不规则、二头肌和冈上肌腱病、冈上肌和肩胛下肌的动态压缩和肩肱距离将通过超声进行双侧评估。
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超声肩部病理评定量表(USPRS)将用于评估。 当参与者处于坐姿时;根据病理级别评估二头肌腱病、冈上肌腱病、大结节皮质表面不规则、冈上肌动态和肩胛下肌动态检查共5个变量; USPRS 总分是通过将所有变量的分数相加得到的。 本研究中超声检查评估的另一个参数是肩肱距离测量。 在 MSK-US 的 AH 距离测量中,所有参与者均处于中立休息位置,双手位于圆圈顶部,肘部角度为 110°,进行两次测量。 在这两个位置中,探头将纵向放置在通过触诊确定的肩峰的侧点处,将显示并测量肩峰和肱骨头之间确定的距离。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声肩部病理评定量表
大体时间:20分钟
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超声肩部病理评定量表点
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩肱距离
大体时间:5分钟
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肩肱距离毫米测量
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yunus Emre DOĞAN, MD、Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 学习椅:Cigdem Cinar, Assoc Prof、Istanbul Biruni University
- 学习椅:Burak Kutuk, MD、Hatay Defne State Hospital
- 学习椅:Muhsin Doran, MD、Istanbul Liv Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Smolen JS, Aletaha D, Bijlsma JW, Breedveld FC, Boumpas D, Burmester G, Combe B, Cutolo M, de Wit M, Dougados M, Emery P, Gibofsky A, Gomez-Reino JJ, Haraoui B, Kalden J, Keystone EC, Kvien TK, McInnes I, Martin-Mola E, Montecucco C, Schoels M, van der Heijde D; T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919. Epub 2010 Mar 9. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519. Ann Rheum Dis. @011 Jul;70(7):1349. van der Heijde, Desiree [corrected to van der Heijde, Desiree].
- Filippucci E, Iagnocco A, Meenagh G, Riente L, Delle Sedie A, Bombardieri S, Valesini G, Grassi W. Ultrasound imaging for the rheumatologist VII. Ultrasound imaging in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2007 Jan-Feb;25(1):5-10.
- Filippucci E, Meenagh G, Delle Sedie A, Salaffi F, Riente L, Iagnocco A, Scire CA, Montecucco C, Bombardieri S, Valesini G, Grassi W. Ultrasound imaging for the rheumatologist. XX. Sonographic assessment of hand and wrist joint involvement in rheumatoid arthritis: comparison between two- and three-dimensional ultrasonography. Clin Exp Rheumatol. 2009 Mar-Apr;27(2):197-200.
- Abdelzaher MG, Tharwat S, AbdElkhalek A, Abdelsalam A. Ultrasound versus magnetic resonance imaging in the evaluation of shoulder joint pathologies in a cohort of rheumatoid arthritis patients. Int J Rheum Dis. 2019 Dec;22(12):2158-2164. doi: 10.1111/1756-185X.13728. Epub 2019 Oct 31.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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