Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman olkanivelsairauden ultraääniarviointi nivelreumapotilailla (UEASJPRAP)

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Oireettoman olkanivelsairauden ultraääniarvio nivelreumapotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin: tapauskontrolloitu tutkimus

Oireettoman olkanivelen periartikulaaristen rakenteiden muutosten ja vaurioasteen ultraäänimääritys nivelreumapotilailla ja vertailu terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se suunniteltiin prospektiiviseksi yksisokkoiseksi tapauskontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta tutkimukseen osallistuneilta, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

30 18–75-vuotiasta nivelreumapotilasta, joilla oli diagnosoitu nivelreuma vähintään 12 kuukauden ajan vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriteerien mukaan ja joilla ei ollut valittamista olkapääkivusta; Potilaat jaetaan satunnaisesti potilasryhmään sen mukaan, missä järjestyksessä he saapuvat poliklinikalle iästä, sukupuolesta ja sairauden aktivaatiosta riippumatta. Tutkimuksen poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on kliinisesti epäilty olkapää patologia, aiempi olkapääleikkaus, suora olkapäävamma, tarttuva niveltulehdus, muut sidekudossairaudet, vakavat ja krooniset somaattiset tai psykiatriset sairaudet, aiemmat murtuma yläraajoissa ja potilailla, joilla on rajoitettu nivelliikkeitä.

Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole valituksia tai ongelmia olkapään alueella, sisällytetään vertailuryhmään, joka koostuu yhteensä 30 osallistujasta, joilla on saman ikäinen, sukupuoli ja ei-RA-sairaudet kuin nivelreumapotilasryhmässä. Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin nivelreumapotilasryhmän poissulkemiskriteerit.

Nivelreuman ja terveiden vapaaehtoisten demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI), sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, ammatti ja hallitseva käsi, tallennetaan. Niveltutkimukset tekee kokenut reumatologi arvioidakseen potilaan herkät ja turvonneet nivelet. Nivelreumapotilaiden sairaushistoria, mukaan lukien taudin kesto ja heidän käyttämänsä lääkkeet, sekä kaikkien osallistujien olkaniveltutkimuksen tekee sama potilaalle sokeutunut fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen erikoislääkäri sekä terveet vapaaehtoiset. Tutkimuksen aikana käytetään nivelliikerajaa (ROM), joka sisältää aktiivisen ja passiivisen fleksion, ekstension, abduktion, olkapään sisäiset ja ulkoiset rotaatioliikkeet sekä erikoistestit (Hawkins, Neer, Jobe, Patte, Yergason, Gerber).

Kaikkien osallistujien molempien olkapäiden US-arvioinnin suorittaa sama kokenut lääkäri, jolla on yli 5 vuoden kokemus tältä alalta käyttämällä MyLab60-merkkistä US-konetta 7-12 MHz:n pinta-anturilla. Arvioinnin suorittava lääkäri sokeutuu osallistujille. Arvioijan sisäisen luotettavuuden arvioimiseksi mittaukset tehdään kahdesti viidelle potilaalle 1 päivän välein.

Arvioinnissa käytetään ultraääniolkapääpatologian arviointiasteikkoa (USPRS). USPRS koostuu 3 staattisesta ja 2 dynaamisesta tutkimuksesta. Staattiset testit; Se koostuu suuremman tuberkulumin kortikaalisen pinnan epäsäännöllisyyden, hauislihaksen ja supraspinatus tendinopatian arvioinnista. Dynaamiset testit suoritetaan supraspinatus- ja subscapularis-kompression arvioimiseksi antamalla potilasta siepata ja kiertää ulkoisesti. USPRS-pisteet vaihtelevat 0-20 pisteen välillä, kun taas 0 pistettä osoittaa, ettei patologiaa ole, 20 pistettä osoittaa korkeimman patologian kaikissa muuttujissa. Osallistujien ollessa istuma-asennossa; Yhteensä 5 muuttujaa, mukaan lukien bicipital tendinopatia, supraspinatus tendinopatia, suurempi tuberculum kortikaalinen pinnan epäsäännöllisyys, supraspinatus dynaaminen ja subscapularis dynaaminen tutkimus, arvioidaan ja pisteytetään patologian tason mukaan; USPRS-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien muuttujien pisteet.

Toinen tässä tutkimuksessa ultraäänellä arvioitu parametri on acromiohumeral distance (AHM) -mittaus. Yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, ja AHM-mittaus tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä (MSK-US) on tärkeä, koska se on myös kaksiulotteinen lineaarinen subakromiaalisen alueen mittaus ja rotaattorimansettisairauksien merkki. AH-etäisyysmittauksessa MSK-US:lla tehdään kaksi mittausta kaikkien osallistujien ollessa neutraalissa lepoasennossa ja kädet ympyrän yläosassa kyynärpään kulmassa 110°. Molemmissa asennoissa koetin sijoitetaan pitkittäissuunnassa tunnustelun avulla määritettyyn akromionin lateraalipisteeseen, jolloin ulokkeen ja olkaluun pään välinen etäisyys näytetään ja mitataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelreumapotilaat ja terveet vapaaehtoiset (heillä on läheiset demografiset tiedot nivelreumapotilaista)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–75-vuotiaat nivelreumapotilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma vähintään 12 kuukauden ajan vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriteerien mukaan ja joilla ei ole valittamista olkapääkivusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty olkapään patologia, aiempi olkapääleikkaus, suora olkapäävamma, tarttuva niveltulehdus, muut sidekudossairaudet, vakavat ja krooniset somaattiset tai psykiatriset sairaudet, mikä tahansa murtuma yläraajoissa ja potilailla, joilla on rajoitettu nivelliikkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelreumapotilaat
Tuberculumin suuremman aivokuoren pinnan epäsäännöllisyys, hauislihaksen ja supraspinatuksen tendinopatia, supraspinatus ja subcapularis dynaaminen puristus ja acromiohumeraalinen etäisyys arvioidaan kahdenvälisesti ultraäänellä.

Arvioinnissa käytetään ultraääniolkapääpatologian arviointiasteikkoa (USPRS). Osallistujien ollessa istuma-asennossa; Yhteensä 5 muuttujaa, mukaan lukien bicipital tendinopatia, supraspinatus tendinopatia, suurempi tuberculum kortikaalinen pinnan epäsäännöllisyys, supraspinatus dynaaminen ja subscapularis dynaaminen tutkimus, arvioidaan ja pisteytetään patologian tason mukaan; USPRS-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien muuttujien pisteet.

Toinen tässä tutkimuksessa ultraäänellä arvioitu parametri on acromiohumeraalinen etäisyysmittaus. AH-etäisyysmittauksessa MSK-US:lla tehdään kaksi mittausta kaikkien osallistujien ollessa neutraalissa lepoasennossa ja kädet ympyrän yläosassa kyynärpään kulmassa 110°. Molemmissa asennoissa koetin sijoitetaan pitkittäissuunnassa tunnustelun avulla määritettyyn akromionin lateraalipisteeseen, jolloin ulokkeen ja olkaluun pään välinen etäisyys näytetään ja mitataan.

Terveet yksilöt
Tuberculumin suuremman aivokuoren pinnan epäsäännöllisyys, hauislihaksen ja supraspinatuksen tendinopatia, supraspinatus ja subcapularis dynaaminen puristus ja acromiohumeraalinen etäisyys arvioidaan kahdenvälisesti ultraäänellä.

Arvioinnissa käytetään ultraääniolkapääpatologian arviointiasteikkoa (USPRS). Osallistujien ollessa istuma-asennossa; Yhteensä 5 muuttujaa, mukaan lukien bicipital tendinopatia, supraspinatus tendinopatia, suurempi tuberculum kortikaalinen pinnan epäsäännöllisyys, supraspinatus dynaaminen ja subscapularis dynaaminen tutkimus, arvioidaan ja pisteytetään patologian tason mukaan; USPRS-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien muuttujien pisteet.

Toinen tässä tutkimuksessa ultraäänellä arvioitu parametri on acromiohumeraalinen etäisyysmittaus. AH-etäisyysmittauksessa MSK-US:lla tehdään kaksi mittausta kaikkien osallistujien ollessa neutraalissa lepoasennossa ja kädet ympyrän yläosassa kyynärpään kulmassa 110°. Molemmissa asennoissa koetin sijoitetaan pitkittäissuunnassa tunnustelun avulla määritettyyn akromionin lateraalipisteeseen, jolloin ulokkeen ja olkaluun pään välinen etäisyys näytetään ja mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni olkapään patologian arviointiasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ultraääni olkapään patologian luokitusasteikkopiste
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Acromiohumeral Etäisyyden millimetrimittaus
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Opintojen puheenjohtaja: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhsin Doran, MD, Istanbul Liv Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa