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Évaluation échographique des pathologies asymptomatiques de l'articulation de l'épaule chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (UEASJPRAP)

Évaluation échographique des pathologies asymptomatiques de l'articulation de l'épaule chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par rapport aux témoins sains : étude cas-témoins

Détermination échographique des changements et du degré de dommages dans les structures périarticulaires asymptomatiques de l'articulation de l'épaule chez les patients atteints de PR et comparaison avec des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été conçu comme une étude clinique prospective, cas-témoins, en simple aveugle. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants à l'étude qui répondaient aux critères de l'étude et ont accepté de participer à l'étude.

30 patients atteints de PR âgés de 18 à 75 ans qui avaient reçu un diagnostic de PR depuis au moins 12 mois selon les critères 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) et ne se plaignaient pas de douleur à l'épaule ; Les patients seront assignés au hasard au groupe de patients selon l'ordre dans lequel ils arrivent à la clinique externe, quels que soient leur âge, leur sexe et l'activation de la maladie. Les critères d'exclusion de l'étude comprennent les patients présentant une pathologie cliniquement suspectée de l'épaule, des antécédents de chirurgie de l'épaule, des antécédents de traumatisme direct de l'épaule, des antécédents d'arthrite infectieuse, d'autres maladies du tissu conjonctif, des maladies somatiques ou psychiatriques graves et chroniques, tout antécédent. fracture des membres supérieurs et patients présentant des mouvements articulaires limités.

Des volontaires sains qui n'ont aucune plainte ou problème concernant la zone de l'épaule seront inclus dans le groupe témoin, composé d'un total de 30 participants ayant un âge, un sexe et des comorbidités non liées à la PR similaires à ceux du groupe de patients PR. Les critères d'exclusion sont les mêmes que les critères d'exclusion pour le groupe de patients atteints de PR.

Données démographiques de la PR et des volontaires sains telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession et la main dominante seront enregistrés. Des examens articulaires seront réalisés par un rhumatologue expérimenté afin d'évaluer les articulations sensibles et gonflées des patients. Les antécédents médicaux des patients atteints de PR, y compris la durée de la maladie et les médicaments qu'ils utilisent, et l'examen des articulations de l'épaule de tous les participants seront effectués par le même médecin spécialiste en médecine physique et en réadaptation, aveugle au patient et aux volontaires sains. Au cours de l'examen, l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) qui comprend la flexion active et passive, l'extension, l'abduction, les mouvements de rotation interne et externe de l'épaule et des tests spéciaux (Hawkins, Neer, Jobe, Patte, Yergason, Gerber) seront utilisés.

L'évaluation échographique des deux épaules de tous les participants sera réalisée par le même médecin expérimenté avec plus de 5 ans d'expérience dans ce domaine, en utilisant la machine américaine de marque MyLab60 avec une sonde superficielle 7-12 MHz. Le médecin effectuant l'évaluation ne connaîtra pas les participants. Afin d'évaluer la fiabilité intra-évaluateur, les mesures seront effectuées deux fois sur 5 patients, à 1 jour d'intervalle.

L'échelle d'évaluation de la pathologie de l'épaule par ultrasons (USPRS) sera utilisée dans l'évaluation. L'USPRS comprend 3 examens statiques et 2 examens dynamiques. Tests statiques ; Il consiste en l’évaluation d’une plus grande irrégularité de la surface corticale tuberculeuse, d’une tendinopathie du biceps et du supra-épineux. Des tests dynamiques sont effectués pour évaluer la compression du supra-épineux et du sous-scapulaire en faisant respectivement enlever le patient et effectuer une rotation externe. Le score USPRS varie entre 0 et 20 points, tandis que 0 point n'indique aucune pathologie, 20 points indiquent le niveau de pathologie le plus élevé dans toutes les variables. Pendant que les participants sont en position assise ; Un total de 5 variables, dont la tendinopathie bicipitale, la tendinopathie du supra-épineux, la plus grande irrégularité de la surface corticale tuberculeuse, l'examen dynamique du supra-épineux et du sous-scapulaire, sont évaluées et notées en fonction du niveau de pathologie ; Le score total USPRS est obtenu en additionnant les scores de toutes les variables.

Un autre paramètre évalué par échographie dans cette étude est la mesure de la distance acromio-humérale (AHM). L'une des causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule est le syndrome de conflit sous-acromial, et la mesure de l'AHM par échographie musculo-squelettique (MSK-US) est importante car il s'agit également d'une mesure linéaire bidimensionnelle de la zone sous-acromiale et d'un marqueur des maladies de la coiffe des rotateurs. Dans la mesure de distance AH avec MSK-US, deux mesures seront effectuées avec tous les participants en position de repos neutre et leurs mains en haut du cercle avec un angle de coude de 110°. Dans les deux positions, la sonde sera placée longitudinalement au point latéral de l'acromion déterminé par palpation, la distance déterminée entre l'acromion et la tête humérale sera affichée et mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de PR et volontaires sains (disposent de données démographiques proches des patients atteints de PR)

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints de PR âgés de 18 à 75 ans qui ont reçu un diagnostic de PR depuis au moins 12 mois selon les critères 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) et ne se plaignent pas de douleur à l'épaule.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une pathologie cliniquement suspectée de l'épaule, des antécédents de chirurgie de l'épaule, des antécédents de traumatisme direct de l'épaule, des antécédents d'arthrite infectieuse, d'autres maladies du tissu conjonctif, des maladies somatiques ou psychiatriques graves et chroniques, toute fracture des membres supérieurs, et patients présentant des mouvements articulaires limités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Tuberculum plus grande irrégularité de la surface corticale, tendinopathie du biceps et du supra-épineux, compression dynamique du supra-épineux et du sous-scapulaire et la distance acromiohumérale sera évaluée bilatéralement par échographie.

L'échelle d'évaluation de la pathologie de l'épaule par ultrasons (USPRS) sera utilisée dans l'évaluation. Pendant que les participants sont en position assise ; Un total de 5 variables, dont la tendinopathie bicipitale, la tendinopathie du supra-épineux, la plus grande irrégularité de la surface corticale tuberculeuse, l'examen dynamique du supra-épineux et du sous-scapulaire, sont évaluées et notées en fonction du niveau de pathologie ; Le score total USPRS est obtenu en additionnant les scores de toutes les variables.

Un autre paramètre évalué par échographie dans cette étude est la mesure de la distance acromio-humérale. Dans la mesure de distance AH avec MSK-US, deux mesures seront effectuées avec tous les participants en position de repos neutre et leurs mains en haut du cercle avec un angle de coude de 110°. Dans les deux positions, la sonde sera placée longitudinalement au point latéral de l'acromion déterminé par palpation, la distance déterminée entre l'acromion et la tête humérale sera affichée et mesurée.

Individus en bonne santé
Tuberculum plus grande irrégularité de la surface corticale, tendinopathie du biceps et du supra-épineux, compression dynamique du supra-épineux et du sous-scapulaire et la distance acromiohumérale sera évaluée bilatéralement par échographie.

L'échelle d'évaluation de la pathologie de l'épaule par ultrasons (USPRS) sera utilisée dans l'évaluation. Pendant que les participants sont en position assise ; Un total de 5 variables, dont la tendinopathie bicipitale, la tendinopathie du supra-épineux, la plus grande irrégularité de la surface corticale tuberculeuse, l'examen dynamique du supra-épineux et du sous-scapulaire, sont évaluées et notées en fonction du niveau de pathologie ; Le score total USPRS est obtenu en additionnant les scores de toutes les variables.

Un autre paramètre évalué par échographie dans cette étude est la mesure de la distance acromio-humérale. Dans la mesure de distance AH avec MSK-US, deux mesures seront effectuées avec tous les participants en position de repos neutre et leurs mains en haut du cercle avec un angle de coude de 110°. Dans les deux positions, la sonde sera placée longitudinalement au point latéral de l'acromion déterminé par palpation, la distance déterminée entre l'acromion et la tête humérale sera affichée et mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’évaluation de la pathologie de l’épaule par échographie
Délai: 20 minutes
Point d’échelle d’évaluation de la pathologie de l’épaule par échographie
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance acromio-humérale
Délai: 5 minutes
Mesure millimétrique de la distance acromio-humérale
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Chaise d'étude: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Chaise d'étude: Muhsin Doran, MD, Istanbul Liv Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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