Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af asymptomatiske skulderledspatologier hos patienter med reumatoid arthritis (UEASJPRAP)

Ultralydsvurdering af asymptomatiske skulderledspatologier hos patienter med reumatoid arthritis sammenlignet med raske kontroller: Case-kontrolleret undersøgelse

Ultralydsbestemmelse af ændringer og grad af skade i asymptomatiske skulderleds periartikulære strukturer hos RA-patienter og sammenligning med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev designet som et prospektivt enkeltblindt case-kontrolleret klinisk studie. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere, som opfyldte undersøgelseskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

30 RA-patienter i alderen 18-75 år, som havde været diagnosticeret med RA i mindst 12 måneder i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier og havde ingen klage over skuldersmerter; Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i patientgruppen efter den rækkefølge, de ankommer til ambulatoriet, uanset alder, køn og sygdomsaktivering. Eksklusionskriterier for undersøgelsen omfatter patienter med klinisk mistanke om skulderpatologi, en historie med tidligere skulderkirurgi, en historie med direkte traumer i skulderen, en historie med infektiøs arthritis, andre bindevævssygdomme, alvorlige og kroniske somatiske eller psykiatriske sygdomme, eventuelle tidligere fraktur i overekstremiteterne, og patienter med begrænset ledbevægelse.

Raske frivillige, der ikke har nogen klager eller problemer vedrørende skulderområdet, vil blive inkluderet i kontrolgruppen, bestående af i alt 30 deltagere med lignende alder, køn og ikke-RA komorbiditeter som RA patientgruppen. Eksklusionskriterierne er de samme som eksklusionskriterierne for RA-patientgruppen.

Demografiske data for RA og raske frivillige, såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), køn, civilstand, uddannelsesniveau, erhverv og dominerende hånd vil blive registreret. Ledundersøgelser vil blive udført af en erfaren reumatolog for at vurdere patienternes følsomme og hævede led. Sygehistorien for patienterne med RA, herunder varigheden af ​​sygdommen og den medicin, de bruger, og skulderledsundersøgelsen af ​​alle deltagere vil blive udført af den samme speciallæge i fysisk medicin og rehabilitering, der er blindet for patienten og raske frivillige. Under undersøgelsen vil der blive brugt ledområde af bevægelse (ROM), som omfatter aktiv og passiv fleksion, ekstension, abduktion, interne og eksterne rotationsbevægelser af skulderen og specielle tests (Hawkins, Neer, Jobe, Patte, Yergason, Gerber).

US-evaluering af begge skuldre af alle deltagere vil blive udført af den samme erfarne læge med mere end 5 års erfaring på dette område ved hjælp af MyLab60-mærket US-maskine med en 7-12 MHz overfladisk sonde. Den læge, der udfører evalueringen, vil blive blindet for deltagerne. For at evaluere intra-rater-pålidelighed, vil der blive foretaget målinger to gange på 5 patienter med 1 dags mellemrum.

Ultrasound Shoulder Pathology Rating Scale (USPRS) vil blive brugt i evalueringen. USPRS består af 3 statiske og 2 dynamiske undersøgelser. Statiske tests; Det består af evaluering af større tuberkulum cortical overflade uregelmæssighed, biceps og supraspinatus tendinopati. Dynamiske tests udføres for at evaluere supraspinatus og subscapularis kompression ved at lade patienten abducere henholdsvis eksternt rotere. USPRS scoren varierer mellem 0-20 point, mens 0 point indikerer ingen patologi, 20 point indikerer det højeste niveau af patologi i alle variabler. Mens deltagerne er i siddende stilling; I alt 5 variabler, herunder bicipital tendinopati, supraspinatus tendinopati, større tuberkulum cortical overflade irregularitet, supraspinatus dynamisk og subscapularis dynamisk undersøgelse, evalueres og scores i henhold til patologiniveauet; Den samlede USPRS-score opnås ved at tilføje scorerne for alle variabler.

En anden parameter evalueret ved ultralyd i denne undersøgelse er måling af acromiohumeral distance (AHM). En af de mest almindelige årsager til skuldersmerter er subacromial impingement syndrom, og AHM-måling med muskuloskeletal ultralyd (MSK-US) er vigtig, da det også er en todimensionel lineær måling af det subakromiale område og en markør for rotator cuff-sygdomme. I AH afstandsmåling med MSK-US vil der blive foretaget to målinger med alle deltagere i neutral hvileposition og deres hænder øverst i cirklen med albuevinklen på 110°. I begge positioner vil sonden blive placeret på langs i lateralpunktet af acromion bestemt ved palpation, afstanden bestemt mellem acromion og humerushovedet vil blive vist og målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Physıcal Therapy And Rehabılıtatıon Traınıng And Research Hospıtal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter og raske frivillige (har tætte demografiske data med RA-patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA-patienter i alderen 18-75 år, som har været diagnosticeret med RA i mindst 12 måneder i henhold til 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier og har ingen klage over skuldersmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk mistanke om skulderpatologi, en historie med tidligere skulderkirurgi, en historie med direkte traumer i skulderen, en historie med infektiøs arthritis, andre bindevævssygdomme, alvorlige og kroniske somatiske eller psykiatriske sygdomme, enhver fraktur i de øvre ekstremiteter og patienter med begrænset ledbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritispatienter
Tuberculum større cortical overflade irregularitet, biceps og supraspinatus tendinopati, supraspinatus og subscapularis dynamisk kompression og acromiohumeral afstand vil blive evalueret bilateralt ved ultralyd.

Ultrasound Shoulder Pathology Rating Scale (USPRS) vil blive brugt i evalueringen. Mens deltagerne er i siddende stilling; I alt 5 variabler, herunder bicipital tendinopati, supraspinatus tendinopati, større tuberkulum cortical overflade irregularitet, supraspinatus dynamisk og subscapularis dynamisk undersøgelse, evalueres og scores i henhold til patologiniveauet; Den samlede USPRS-score opnås ved at tilføje scorerne for alle variabler.

En anden parameter evalueret ved ultralyd i denne undersøgelse er den akromiohumerale afstandsmåling. I AH afstandsmåling med MSK-US vil der blive foretaget to målinger med alle deltagere i neutral hvileposition og deres hænder øverst i cirklen med albuevinklen på 110°. I begge positioner vil sonden blive placeret på langs i lateralpunktet af acromion bestemt ved palpation, afstanden bestemt mellem acromion og humerushovedet vil blive vist og målt.

Sunde individer
Tuberculum større cortical overflade irregularitet, biceps og supraspinatus tendinopati, supraspinatus og subscapularis dynamisk kompression og acromiohumeral afstand vil blive evalueret bilateralt ved ultralyd.

Ultrasound Shoulder Pathology Rating Scale (USPRS) vil blive brugt i evalueringen. Mens deltagerne er i siddende stilling; I alt 5 variabler, herunder bicipital tendinopati, supraspinatus tendinopati, større tuberkulum cortical overflade irregularitet, supraspinatus dynamisk og subscapularis dynamisk undersøgelse, evalueres og scores i henhold til patologiniveauet; Den samlede USPRS-score opnås ved at tilføje scorerne for alle variabler.

En anden parameter evalueret ved ultralyd i denne undersøgelse er den akromiohumerale afstandsmåling. I AH afstandsmåling med MSK-US vil der blive foretaget to målinger med alle deltagere i neutral hvileposition og deres hænder øverst i cirklen med albuevinklen på 110°. I begge positioner vil sonden blive placeret på langs i lateralpunktet af acromion bestemt ved palpation, afstanden bestemt mellem acromion og humerushovedet vil blive vist og målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsskala for skulderpatologi
Tidsramme: 20 minutter
Ultralyd Skulderpatologi Vurdering Skalapunkt
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akromiohumeral afstand
Tidsramme: 5 minutter
Akromiohumeral Afstand millimetrisk måling
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cigdem Cinar, Assoc Prof, Istanbul Biruni University
  • Studiestol: Burak Kutuk, MD, Hatay Defne State Hospital
  • Studiestol: Muhsin Doran, MD, Istanbul Liv Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Shulder Ultralyd

Abonner