BIG 评分和院内创伤死亡率 (BIGstd)
2024年8月25日 更新者：Adem Az、Haseki Training and Research Hospital
预测因多重创伤住院的成人的死亡率：BIG 评分能否评估风险？
本研究调查了根据基础赤字 (BD)、国际标准化比值 (INR) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 计算的 BIG 评分的有效性和可靠性，并与 GCS、修订创伤评分 (RTS)、伤害严重程度评分 (ISS)，用于预测在急诊科 (ED) 就诊的多发伤成人的院内死亡率。
研究概览
详细说明
这项回顾性、观察性、单中心研究纳入了 563 名连续患有多发性创伤的成年人（≥ 18 岁），他们于 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间入住我们的急诊科并住院。
我们评估了患者的人口统计数据（年龄和性别）、入院时的生命体征（收缩压 [SBP，mmHg]、心率 [HR，次/分钟]、呼吸频率 [RR、呼吸/分钟] 和外周血氧饱和度 [SpO2] , %])、入院时的主诉和症状、损伤的解剖区域、损伤类型（钝性或穿透性）、损伤机制、血气测量的 BD、INR、创伤评分系统（例如 GCS、RTS、ISS 和BIG 评分）和临床结果（出院、住院或死亡）。
研究队列被分为幸存者和非幸存者。
幸存者被定义为28天后仍然活着的患者，而非幸存者则在该时间内去世。
对幸存者和非幸存者之间的人口统计学、临床特征和创伤评分系统进行比较，以确定多发性创伤患者的预后。
死亡率的独立预测因素是通过对幸存者和非幸存者之间显着差异的变量（人口统计学特征、临床特征和创伤评分）进行多变量逻辑回归分析来确定的。
进行受试者工作特征 (ROC) 曲线分析，以确定 GCS、RTS、ISS 和 BIG 评分的截止值，然后评估这些评分系统在预测院内死亡率方面的敏感性和特异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
563
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项回顾性、观察性、单中心研究纳入了 563 名连续患有多发性创伤的成年人（≥ 18 岁），他们于 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间入住我们的急诊科并住院。
我们的
描述
纳入标准：
- 这项研究包括 563 名连续患有多发性创伤的成年人（≥ 18 岁），他们于 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间入住我们的急诊科并住院。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者和急诊科出院的成年人
- 非外伤患者以及因外伤以外原因到急诊科就诊的患者
- 缺乏基础赤字和国际标准化比率水平的患者
- 外伤后24小时以上入院的患者
- 单一创伤患者（如孤立性四肢创伤、孤立性头部损伤等）
- 患有慢性疾病的患者，例如慢性肾功能衰竭或肝脏、血液或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幸存者
幸存者被定义为进入急诊室 28 天后仍存活的患者。
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创伤 BIG 评分用于预测创伤后损伤的严重程度和死亡率。 它最初是为儿科人群设计的。 该分数是根据入院时的基础赤字 (BD)、国际标准化比率 (INR) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 分数计算得出，公式如下： BIG 分数 =（录取 BD）+（2.5 × INR）+（15 - GCS）。
格拉斯哥昏迷量表是一种神经学评估工具，用于评估患者的意识水平。
它评估三个项目：睁眼（自发，4分；对言语刺激，3分；对疼痛刺激，2分；无反应，1分）；言语反应（定向，5分；言语混乱但连贯，4分；言语不恰当，3分；言语难以理解，2分；无反应，1分）；和运动反应（服从命令，6 分；定位疼痛，5 分；从疼痛中退缩，4 分；因疼痛而弯曲，3 分；因疼痛而伸展，2 分；无反应，1 分）。
GCS总分是将三项得分相加得出的，范围为3到15。
修订创伤评分 (RTS) 是一种生理评分系统，用于评估创伤性损伤的严重程度。
它考虑了格拉斯哥昏迷量表（GCS）、收缩压（SBP）和呼吸频率（RR）三个关键参数，总分为12分。
研究小组通过从医院的自动化系统和档案中检索 GCS 评分、SBP 和每分钟 RR 来回顾性计算入院时的 RTS。
伤害严重程度评分 (ISS) 是一种解剖学评分系统，用于评估创伤患者所受伤害的严重程度。
它根据受创伤影响的身体解剖区域以及这些伤害的严重程度提供数值。
ISS 的计算方法是将身体分为六个区域：头/颈、面部、胸部、腹部/骨盆、四肢和外部。
每个区域的评分范围为 1 至 6，其中 1 表示轻伤，6 表示重伤。
将每个区域的最高得分进行平方，然后将得分相加以计算总体 ISS。
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非幸存者
无幸存者在被送往急诊室后 28 天内死亡
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创伤 BIG 评分用于预测创伤后损伤的严重程度和死亡率。 它最初是为儿科人群设计的。 该分数是根据入院时的基础赤字 (BD)、国际标准化比率 (INR) 和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 分数计算得出，公式如下： BIG 分数 =（录取 BD）+（2.5 × INR）+（15 - GCS）。
格拉斯哥昏迷量表是一种神经学评估工具，用于评估患者的意识水平。
它评估三个项目：睁眼（自发，4分；对言语刺激，3分；对疼痛刺激，2分；无反应，1分）；言语反应（定向，5分；言语混乱但连贯，4分；言语不恰当，3分；言语难以理解，2分；无反应，1分）；和运动反应（服从命令，6 分；定位疼痛，5 分；从疼痛中退缩，4 分；因疼痛而弯曲，3 分；因疼痛而伸展，2 分；无反应，1 分）。
GCS总分是将三项得分相加得出的，范围为3到15。
修订创伤评分 (RTS) 是一种生理评分系统，用于评估创伤性损伤的严重程度。
它考虑了格拉斯哥昏迷量表（GCS）、收缩压（SBP）和呼吸频率（RR）三个关键参数，总分为12分。
研究小组通过从医院的自动化系统和档案中检索 GCS 评分、SBP 和每分钟 RR 来回顾性计算入院时的 RTS。
伤害严重程度评分 (ISS) 是一种解剖学评分系统，用于评估创伤患者所受伤害的严重程度。
它根据受创伤影响的身体解剖区域以及这些伤害的严重程度提供数值。
ISS 的计算方法是将身体分为六个区域：头/颈、面部、胸部、腹部/骨盆、四肢和外部。
每个区域的评分范围为 1 至 6，其中 1 表示轻伤，6 表示重伤。
将每个区域的最高得分进行平方，然后将得分相加以计算总体 ISS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥昏迷量表对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了格拉斯哥昏迷量表在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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BIG 评分对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了 BIG 评分在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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修订创伤评分对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了修订创伤评分在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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损伤严重程度评分对 28 天死亡率的预测能力
大体时间：从入院到28天
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研究人员评估了损伤严重程度评分在确定 28 天死亡率方面的预测能力。
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从入院到28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adem Az, M.D.、Haseki Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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