Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den STORE Score og Traumedødelighed på hospitalet (BIGstd)

25. august 2024 opdateret af: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Forudsigelse af dødelighed hos voksne indlagt med flere traumer: Kan BIG Score estimere risiko?

Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten og pålideligheden af ​​BIG-scoren, beregnet ud fra basisunderskuddet (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow-coma-skalaen (GCS), sammenlignet med GCS, Revised trauma score (RTS), og Injury Severity Score (ISS) til forudsigelse af dødelighed på hospitalet hos voksne med multiple traumer, der præsenterer sig på akutmodtagelsen (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive, observationelle, enkeltcenterundersøgelse omfattede 563 på hinanden følgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer, som blev indlagt på vores skadestue og indlagt mellem januar 2022 og december 2023. Vi vurderede patientdemografi (alder og køn), vitale tegn ved indlæggelse (systolisk blodtryk [SBP, mmHg], hjertefrekvens [HR, slag/min], respirationsfrekvens [RR, vejrtrækninger/min] og perifer iltmætning [SpO2] , %]), klager og symptomer ved indlæggelse, anatomisk skaderegion, traumetype (stump eller penetrerende), skadesmekanisme, BD målt i blodgasser, INR, traumescoringssystemer (f.eks. GCS, RTS, ISS og BIG score) og kliniske resultater (udskrivelse, hospitalsindlæggelse eller død). Studiekohorten blev opdelt i overlevende og ikke-overlevende. Overlevende blev defineret som patienter, der stadig var i live efter 28 dage, mens ikke-overlevende var gået bort inden for det tidsrum. Demografi, kliniske karakteristika og traumescoringsystemer blev sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevere for at bestemme prognosen for patienter med multiple traumer. Uafhængige prædiktorer for dødelighed blev bestemt ved multivariat logistisk regressionsanalyse af variabler (demografiske karakteristika, kliniske karakteristika og traumescore), der adskilte sig signifikant mellem overlevende og ikke-overlevere. Receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse blev udført for at etablere afskæringsværdier for GCS, RTS, ISS og BIG scoren og derefter for at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​disse scoringssystemer med hensyn til forudsigelse af dødelighed på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

563

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive, observationelle enkeltcenterundersøgelse inkluderede 563 på hinanden følgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer, som blev indlagt på vores akutafdeling og indlagt mellem januar 2022 og december 2023. Vores

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse omfattede 563 på hinanden følgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer, som blev indlagt på vores akutafdeling og indlagt mellem januar 2022 og december 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år og voksne, der blev udskrevet fra Akutmodtagelsen
  • Patienter med ikke-traumatiske skader og dem, der henvendte sig til Akutmodtagelsen af ​​andre årsager end traumer
  • Patienter med manglende basisunderskud og internationalt normaliseret forhold
  • Patienter, der havde været indlagt på hospitalet mere end 24 timer efter traumet
  • Patienter med enkelt traume (f.eks. isoleret ekstremitetstraume, isoleret hovedskade osv.)
  • Patienter med kroniske lidelser såsom kronisk nyresvigt eller lever-, hæmatologiske eller neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende
Overlevende blev defineret som patienter, der stadig var i live efter 28 dages indlæggelse på skadestuen.
Andet: STOR SCORE

Traumet BIG score bruges til at forudsige posttraumatisk skades sværhedsgrad og dødelighed. Det blev oprindeligt designet til den pædiatriske befolkning. Scoren beregnes ved hjælp af Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow Coma Scale (GCS) score ved optagelse ved hjælp af følgende formel:

BIG score = (indlæggelse BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Andet: Glasgow koma-skala
Glasgow Coma Scale er et neurologisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en patients bevidsthedsniveau. Den vurderer tre punkter: øjenåbnende (spontan, 4 point; til verbale stimuli, 3 point; til smertestimuli, 2 point; ingen respons, 1 point); verbale svar (orienteret, 5 point; forvirret, men sammenhængende tale, 4 point; upassende ord, 3 point; uforståelig tale, 2 point; ingen respons, 1 point); og motoriske reaktioner (adlyder kommandoer, 6 point; lokaliserer smerte, 5 point; trækker sig fra smerte, 4 point; bøjer sig som reaktion på smerte, 3 point; strækker sig som reaktion på smerte, 2 point; ingen respons, 1 point). Den samlede GCS-score opnås ved at summere pointene for de tre elementer, og den varierer fra 3 til 15.
Andet: Revideret Trauma Score
The Revised Trauma Score (RTS) er et fysiologisk scoringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​en traumatisk skade. Den overvejer tre nøgleparametre, Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtryk (SBP) og respiratorisk frekvens (RR), med en samlet score på 12 point. Undersøgelsesholdet beregnede retrospektivt RTS ved indlæggelse ved at hente GCS-score, SBP og RR pr. minut fra hospitalets automatiserede systemer og arkiver.
Andet: Skades sværhedsgrad
Injury Severity Score (ISS) er et anatomisk scoringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​skader pådraget af traumepatienter. Det giver en numerisk værdi baseret på de anatomiske områder af kroppen, der er ramt af traumer, og sværhedsgraden af ​​disse skader. ISS beregnes ved at opdele kroppen i seks områder: hoved/hals, ansigt, bryst, mave/bækken, ekstremiteter og ydre. Hver region tildeles en score fra 1 til 6, hvor 1 indikerer mindre skade og 6 indikerer alvorlig skade. Den højeste score fra hver region kvadreres, og derefter summeres scorerne for at beregne den samlede ISS.
Ikke-overlevende
Ikke-overlevende var afgået ved døden inden for 28 dage efter indlæggelse på skadestuen
Andet: STOR SCORE

Traumet BIG score bruges til at forudsige posttraumatisk skades sværhedsgrad og dødelighed. Det blev oprindeligt designet til den pædiatriske befolkning. Scoren beregnes ved hjælp af Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow Coma Scale (GCS) score ved optagelse ved hjælp af følgende formel:

BIG score = (indlæggelse BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Andet: Glasgow koma-skala
Glasgow Coma Scale er et neurologisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere en patients bevidsthedsniveau. Den vurderer tre punkter: øjenåbnende (spontan, 4 point; til verbale stimuli, 3 point; til smertestimuli, 2 point; ingen respons, 1 point); verbale svar (orienteret, 5 point; forvirret, men sammenhængende tale, 4 point; upassende ord, 3 point; uforståelig tale, 2 point; ingen respons, 1 point); og motoriske reaktioner (adlyder kommandoer, 6 point; lokaliserer smerte, 5 point; trækker sig fra smerte, 4 point; bøjer sig som reaktion på smerte, 3 point; strækker sig som reaktion på smerte, 2 point; ingen respons, 1 point). Den samlede GCS-score opnås ved at summere pointene for de tre elementer, og den varierer fra 3 til 15.
Andet: Revideret Trauma Score
The Revised Trauma Score (RTS) er et fysiologisk scoringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​en traumatisk skade. Den overvejer tre nøgleparametre, Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtryk (SBP) og respiratorisk frekvens (RR), med en samlet score på 12 point. Undersøgelsesholdet beregnede retrospektivt RTS ved indlæggelse ved at hente GCS-score, SBP og RR pr. minut fra hospitalets automatiserede systemer og arkiver.
Andet: Skades sværhedsgrad
Injury Severity Score (ISS) er et anatomisk scoringssystem, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​skader pådraget af traumepatienter. Det giver en numerisk værdi baseret på de anatomiske områder af kroppen, der er ramt af traumer, og sværhedsgraden af ​​disse skader. ISS beregnes ved at opdele kroppen i seks områder: hoved/hals, ansigt, bryst, mave/bækken, ekstremiteter og ydre. Hver region tildeles en score fra 1 til 6, hvor 1 indikerer mindre skade og 6 indikerer alvorlig skade. Den højeste score fra hver region kvadreres, og derefter summeres scorerne for at beregne den samlede ISS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af Glasgow koma-skala for 28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til 28 dage
Efterforskerne vurderede den forudsigelige evne af Glasgow-coma-skalaen til at bestemme 28-dages dødelighed.
Fra indlæggelse til 28 dage
Forudsigelsesevne af BIG score for 28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til 28 dage
Efterforskerne vurderede den prædiktive evne af BIG-score til at bestemme 28-dages dødelighed.
Fra indlæggelse til 28 dage
Forudsigelsesevne af Revideret Trauma Score for 28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til 28 dage
Efterforskerne vurderede den prædiktive evne af Revised Trauma-score til at bestemme 28-dages dødelighed.
Fra indlæggelse til 28 dage
Forudsigelsesevne af skadessværhedsscore for 28-dages dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til 28 dage
Efterforskerne vurderede den forudsigelige evne af skadesgradsscore til at bestemme 28-dages dødelighed.
Fra indlæggelse til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Gemt i ikke-offentligt tilgængelig Tilgængelig på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere traumer

Kliniske forsøg med STOR SCORE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner