Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DUŻY wynik i śmiertelność z powodu urazów wewnątrzszpitalnych (BIGstd)

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Przewidywanie śmiertelności u dorosłych hospitalizowanych z powodu urazów wielonarządowych: czy skala BIG Score pozwala oszacować ryzyko?

W badaniu tym oceniano skuteczność i wiarygodność skali BIG, obliczonej na podstawie deficytu podstawowego (BD), międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i skali śpiączki Glasgow (GCS), w porównaniu ze skalą GCS, poprawioną oceną traumy (RTS), oraz skala ciężkości urazów (ISS) służąca do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej u dorosłych z urazami wielonarządowymi zgłaszających się na oddział ratunkowy (ED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania włączono 563 kolejnych dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) z urazami wielonarządowymi, przyjętych na oddział ratunkowy i hospitalizowanych w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. Oceniliśmy dane demograficzne pacjentów (wiek i płeć), parametry życiowe przy przyjęciu (skurczowe ciśnienie krwi [SBP, mmHg], częstość akcji serca [HR, uderzenia/min], częstość oddechów [RR, oddechy/min] i obwodowe nasycenie tlenem [SpO2 , %]), dolegliwości i objawy przy przyjęciu, anatomiczny obszar urazu, rodzaj urazu (tępy lub penetrujący), mechanizm urazu, BD mierzona w gazometrii krwi, INR, systemy punktacji urazów (np. GCS, RTS, ISS i BIG wynik) i wyniki kliniczne (wypis, hospitalizacja lub śmierć). Kohortę badaną podzielono na osoby, które przeżyły i osoby, które nie przeżyły. Osoby, które przeżyły, zdefiniowano jako pacjentów, którzy nadal żyli po 28 dniach, podczas gdy osoby, które nie przeżyły, zmarły w tym czasie. Porównano dane demograficzne, charakterystykę kliniczną i systemy punktacji urazów u osób, które przeżyły i u osób, które nie przeżyły, aby określić rokowanie pacjentów z urazami wielonarządowymi. Niezależne predyktory śmiertelności określono za pomocą wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej zmiennych (charakterystyki demograficznej, charakterystyki klinicznej i punktacji urazów), które różniły się istotnie pomiędzy osobami, które przeżyły i tymi, które nie przeżyły. Przeprowadzono analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC), aby ustalić wartości odcięcia dla wyników GCS, RTS, ISS i BIG, a następnie ocenić czułość i swoistość tych systemów punktacji pod kątem przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

563

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania włączono 563 kolejnych dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) z urazami wielonarządowymi, przyjętych na nasz oddział ratunkowy i hospitalizowanych w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. Nasz

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono 563 kolejnych dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) z urazami wielonarządowymi, przyjętych na oddział ratunkowy i hospitalizowanych w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat i dorośli, którzy zostali wypisani z Oddziału Ratunkowego
  • Pacjenci z urazami nieurazowymi oraz ci, którzy zgłosili się na SOR z powodów innych niż uraz
  • Pacjenci z brakującym poziomem deficytu podstawowego i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
  • Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala później niż 24 godziny od urazu
  • Pacjenci z pojedynczym urazem (np. izolowanym urazem kończyny, izolowanym urazem głowy itp.)
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła niewydolność nerek lub choroby wątroby, hematologiczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocalali
Za osoby, które przeżyły, uznano pacjentów, którzy nadal żyli po 28 dniach przyjęcia na oddział ratunkowy.
Inny: DUŻY WYNIK

Skala urazu BIG służy do przewidywania ciężkości i śmiertelności urazów pourazowych. Pierwotnie był przeznaczony dla populacji pediatrycznej. Wynik oblicza się na podstawie deficytu podstawowego (BD), międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i wyniku w skali Glasgow (GCS) przy przyjęciu, stosując następujący wzór:

DUŻY wynik = (wstęp BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Inny: Skala śpiączki Glasgow
Skala Glasgow to narzędzie oceny neurologicznej stosowane do oceny poziomu świadomości pacjenta. Ocenia trzy elementy: otwarcie oczu (spontaniczne, 4 punkty, na bodźce werbalne, 3 punkty, na bodźce bólowe, 2 punkty, brak reakcji, 1 punkt); reakcje werbalne (ukierunkowane – 5 punktów; mowa zagmatwana, ale spójna – 4 punkty; niewłaściwe słowa – 3 punkty; mowa niezrozumiała – 2 punkty; brak reakcji – 1 punkt); oraz reakcje motoryczne (wykonuje polecenia, 6 punktów, lokalizuje ból, 5 punktów, wycofuje się z bólu, 4 punkty, zgina się w odpowiedzi na ból, 3 punkty, prostuje się w odpowiedzi na ból, 2 punkty, brak reakcji, 1 punkt). Całkowity wynik GCS uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dla trzech pozycji i waha się on od 3 do 15.
Inny: Poprawiony wynik urazu
Revised Trauma Score (RTS) to fizjologiczny system punktacji stosowany do oceny ciężkości urazu. Uwzględnia trzy kluczowe parametry, skalę śpiączki Glasgow (GCS), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i częstość oddechów (RR), z łącznym wynikiem 12 punktów. Zespół badawczy retrospektywnie obliczył RTS przy przyjęciu, pobierając wynik GCS, SBP i RR na minutę ze zautomatyzowanych systemów i archiwów szpitala.
Inny: Ocena ciężkości obrażeń
Injury Severity Score (ISS) to anatomiczny system punktacji stosowany do oceny ciężkości obrażeń odniesionych przez pacjentów po urazach. Zapewnia wartość liczbową na podstawie anatomicznych obszarów ciała dotkniętych urazem i ciężkości tych urazów. ISS oblicza się, dzieląc ciało na sześć obszarów: głowa/szyja, twarz, klatka piersiowa, brzuch/miednica, kończyny i obszar zewnętrzny. Każdemu regionowi przypisuje się ocenę od 1 do 6, gdzie 1 oznacza drobne obrażenia, a 6 oznacza poważne obrażenia. Najwyższy wynik z każdego regionu jest podnoszony do kwadratu, a następnie wyniki są sumowane w celu obliczenia ogólnego ISS.
Ci, którzy nie przeżyli
Osoby, które nie przeżyły, zmarły w ciągu 28 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
Inny: DUŻY WYNIK

Skala urazu BIG służy do przewidywania ciężkości i śmiertelności urazów pourazowych. Pierwotnie był przeznaczony dla populacji pediatrycznej. Wynik oblicza się na podstawie deficytu podstawowego (BD), międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i wyniku w skali Glasgow (GCS) przy przyjęciu, stosując następujący wzór:

DUŻY wynik = (wstęp BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Inny: Skala śpiączki Glasgow
Skala Glasgow to narzędzie oceny neurologicznej stosowane do oceny poziomu świadomości pacjenta. Ocenia trzy elementy: otwarcie oczu (spontaniczne, 4 punkty, na bodźce werbalne, 3 punkty, na bodźce bólowe, 2 punkty, brak reakcji, 1 punkt); reakcje werbalne (ukierunkowane – 5 punktów; mowa zagmatwana, ale spójna – 4 punkty; niewłaściwe słowa – 3 punkty; mowa niezrozumiała – 2 punkty; brak reakcji – 1 punkt); oraz reakcje motoryczne (wykonuje polecenia, 6 punktów, lokalizuje ból, 5 punktów, wycofuje się z bólu, 4 punkty, zgina się w odpowiedzi na ból, 3 punkty, prostuje się w odpowiedzi na ból, 2 punkty, brak reakcji, 1 punkt). Całkowity wynik GCS uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników dla trzech pozycji i waha się on od 3 do 15.
Inny: Poprawiony wynik urazu
Revised Trauma Score (RTS) to fizjologiczny system punktacji stosowany do oceny ciężkości urazu. Uwzględnia trzy kluczowe parametry, skalę śpiączki Glasgow (GCS), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i częstość oddechów (RR), z łącznym wynikiem 12 punktów. Zespół badawczy retrospektywnie obliczył RTS przy przyjęciu, pobierając wynik GCS, SBP i RR na minutę ze zautomatyzowanych systemów i archiwów szpitala.
Inny: Ocena ciężkości obrażeń
Injury Severity Score (ISS) to anatomiczny system punktacji stosowany do oceny ciężkości obrażeń odniesionych przez pacjentów po urazach. Zapewnia wartość liczbową na podstawie anatomicznych obszarów ciała dotkniętych urazem i ciężkości tych urazów. ISS oblicza się, dzieląc ciało na sześć obszarów: głowa/szyja, twarz, klatka piersiowa, brzuch/miednica, kończyny i obszar zewnętrzny. Każdemu regionowi przypisuje się ocenę od 1 do 6, gdzie 1 oznacza drobne obrażenia, a 6 oznacza poważne obrażenia. Najwyższy wynik z każdego regionu jest podnoszony do kwadratu, a następnie wyniki są sumowane w celu obliczenia ogólnego ISS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywalna zdolność skali śpiączki Glasgow dla 28-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 28 dni
Badacze ocenili zdolność predykcyjną skali śpiączki Glasgow w określaniu 28-dniowej śmiertelności.
Od przyjęcia do 28 dni
Zdolność przewidywania wyniku BIG dla śmiertelności 28-dniowej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 28 dni
Badacze ocenili zdolność predykcyjną wyniku BIG w określaniu śmiertelności 28-dniowej.
Od przyjęcia do 28 dni
Zdolność przewidywania poprawionego wyniku urazu dla śmiertelności w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 28 dni
Badacze ocenili zdolność predykcyjną wyniku Revised Trauma Score w określaniu 28-dniowej śmiertelności.
Od przyjęcia do 28 dni
Możliwość przewidywania wskaźnika ciężkości urazu dla śmiertelności w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 28 dni
Badacze ocenili zdolność predykcyjną wskaźnika ciężkości urazu w określaniu 28-dniowej śmiertelności.
Od przyjęcia do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przechowywane w miejscach niepublicznych. Dostępne na zamówienie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wielonarządowy

Badania kliniczne na DUŻY WYNIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj