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Le BIG Score et la mortalité traumatique à l’hôpital (BIGstd)

25 août 2024 mis à jour par: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Prédire la mortalité chez les adultes hospitalisés pour polytraumatismes : le score BIG peut-il estimer le risque ?

Cette étude a examiné l'efficacité et la fiabilité du score BIG, calculé sur la base du déficit de base (BD), du rapport international normalisé (INR) et de l'échelle de coma de Glasgow (GCS), en comparaison avec le GCS, Revised trauma score (RTS), et Injury Severity Score (ISS) pour prédire la mortalité à l'hôpital chez les adultes présentant des traumatismes multiples se présentant au service des urgences (SU).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude rétrospective, observationnelle et monocentrique a inclus 563 adultes consécutifs (≥ 18 ans) polytraumatisés admis à notre service d'urgence et hospitalisés entre janvier 2022 et décembre 2023. Nous avons évalué les données démographiques des patients (âge et sexe), les signes vitaux à l'admission (tension artérielle systolique [TAS, mmHg], fréquence cardiaque [FC, battements/min], fréquence respiratoire [RR, respirations/min] et saturation périphérique en oxygène [SpO2 , %]), plaintes et symptômes à l'admission, région anatomique de la blessure, type de traumatisme (contondant ou pénétrant), mécanisme de la blessure, BD mesurée dans les gaz du sang, INR, systèmes de notation des traumatismes (par exemple, GCS, RTS, ISS et BIG) et les résultats cliniques (sortie, hospitalisation ou décès). La cohorte étudiée a été divisée en survivants et non-survivants. Les survivants ont été définis comme des patients qui étaient encore en vie après 28 jours, tandis que les non-survivants étaient décédés au cours de cette période. Les données démographiques, les caractéristiques cliniques et les systèmes de notation des traumatismes ont été comparés entre survivants et non-survivants afin de déterminer le pronostic des patients présentant des traumatismes multiples. Des prédicteurs indépendants de mortalité ont été déterminés par une analyse de régression logistique multivariée de variables (caractéristiques démographiques, caractéristiques cliniques et scores de traumatisme) qui différaient significativement entre les survivants et les non-survivants. Une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été réalisée pour établir des valeurs seuils pour les scores GCS, RTS, ISS et BIG, puis pour évaluer la sensibilité et la spécificité de ces systèmes de notation en termes de prédiction de la mortalité hospitalière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

563

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude rétrospective, observationnelle et monocentrique a inclus 563 adultes consécutifs (≥ 18 ans) polytraumatisés admis à notre service des urgences et hospitalisés entre janvier 2022 et décembre 2023. Notre

La description

Critères d'intégration :

  • Cette étude a inclus 563 adultes consécutifs (≥ 18 ans) polytraumatisés admis à notre service des urgences et hospitalisés entre janvier 2022 et décembre 2023.

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de < 18 ans et adultes sortis du service des urgences
  • Patients présentant des blessures non traumatiques et ceux qui se sont présentés au service des urgences pour des raisons autres qu'un traumatisme
  • Patients avec des niveaux de déficit de base et de ratio international normalisé manquants
  • Patients admis à l’hôpital plus de 24 heures après le traumatisme
  • Patients présentant un traumatisme unique (par exemple, traumatisme isolé d'une extrémité, traumatisme crânien isolé, etc.)
  • Patients souffrant de maladies chroniques telles qu'une insuffisance rénale chronique ou des maladies hépatiques, hématologiques ou neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants
Les survivants ont été définis comme des patients encore en vie 28 jours après leur admission aux urgences.

Le score BIG de traumatisme est utilisé pour prédire la gravité et la mortalité des blessures post-traumatiques. Il a été initialement conçu pour la population pédiatrique. Le score est calculé à l'aide du score de déficit de base (BD), du rapport international normalisé (INR) et de l'échelle de Glasgow (GCS) à l'admission en utilisant la formule suivante :

Score BIG = (admission BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

L'échelle de Glasgow est un outil d'évaluation neurologique utilisé pour évaluer le niveau de conscience d'un patient. Il évalue trois items : l'ouverture des yeux (spontanée, 4 points ; aux stimuli verbaux, 3 points ; aux stimuli douloureux, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; réponses verbales (orientées, 5 points ; discours confus mais cohérent, 4 points ; mots inappropriés, 3 points ; discours incompréhensible, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; et réponses motrices (obéit aux ordres, 6 points ; localise la douleur, 5 points ; se retire de la douleur, 4 points ; fléchit en réponse à la douleur, 3 points ; s'étend en réponse à la douleur, 2 points ; aucune réponse, 1 point). Le score GCS total est obtenu en additionnant les scores des trois éléments et il varie de 3 à 15.
Le Revised Trauma Score (RTS) est un système de notation physiologique utilisé pour évaluer la gravité d'une blessure traumatique. Il prend en compte trois paramètres clés, l'échelle de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR), avec un score total de 12 points. L'équipe d'étude a calculé rétrospectivement le RTS à l'admission en récupérant le score GCS, la SBP et le RR par minute à partir des systèmes automatisés et des archives de l'hôpital.
L'Injury Severity Score (ISS) est un système de notation anatomique utilisé pour évaluer la gravité des blessures subies par les patients traumatisés. Il fournit une valeur numérique basée sur les régions anatomiques du corps touchées par un traumatisme et la gravité de ces blessures. L'ISS est calculé en divisant le corps en six régions : la tête/cou, le visage, la poitrine, l'abdomen/bassin, les extrémités et l'extérieur. Chaque région se voit attribuer un score allant de 1 à 6, 1 indiquant une blessure mineure et 6 indiquant une blessure grave. Le score le plus élevé de chaque région est mis au carré, puis les scores sont additionnés pour calculer l'ISS global.
Non-survivants
Les non-survivants sont décédés dans les 28 jours suivant leur admission aux urgences

Le score BIG de traumatisme est utilisé pour prédire la gravité et la mortalité des blessures post-traumatiques. Il a été initialement conçu pour la population pédiatrique. Le score est calculé à l'aide du score de déficit de base (BD), du rapport international normalisé (INR) et de l'échelle de Glasgow (GCS) à l'admission en utilisant la formule suivante :

Score BIG = (admission BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

L'échelle de Glasgow est un outil d'évaluation neurologique utilisé pour évaluer le niveau de conscience d'un patient. Il évalue trois items : l'ouverture des yeux (spontanée, 4 points ; aux stimuli verbaux, 3 points ; aux stimuli douloureux, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; réponses verbales (orientées, 5 points ; discours confus mais cohérent, 4 points ; mots inappropriés, 3 points ; discours incompréhensible, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; et réponses motrices (obéit aux ordres, 6 points ; localise la douleur, 5 points ; se retire de la douleur, 4 points ; fléchit en réponse à la douleur, 3 points ; s'étend en réponse à la douleur, 2 points ; aucune réponse, 1 point). Le score GCS total est obtenu en additionnant les scores des trois éléments et il varie de 3 à 15.
Le Revised Trauma Score (RTS) est un système de notation physiologique utilisé pour évaluer la gravité d'une blessure traumatique. Il prend en compte trois paramètres clés, l'échelle de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR), avec un score total de 12 points. L'équipe d'étude a calculé rétrospectivement le RTS à l'admission en récupérant le score GCS, la SBP et le RR par minute à partir des systèmes automatisés et des archives de l'hôpital.
L'Injury Severity Score (ISS) est un système de notation anatomique utilisé pour évaluer la gravité des blessures subies par les patients traumatisés. Il fournit une valeur numérique basée sur les régions anatomiques du corps touchées par un traumatisme et la gravité de ces blessures. L'ISS est calculé en divisant le corps en six régions : la tête/cou, le visage, la poitrine, l'abdomen/bassin, les extrémités et l'extérieur. Chaque région se voit attribuer un score allant de 1 à 6, 1 indiquant une blessure mineure et 6 indiquant une blessure grave. Le score le plus élevé de chaque région est mis au carré, puis les scores sont additionnés pour calculer l'ISS global.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour déterminer la mortalité à 28 jours.
De l'admission à 28 jours
Capacité prédictive du score BIG pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score BIG pour déterminer la mortalité à 28 jours.
De l'admission à 28 jours
Capacité prédictive du Revised Trauma Score pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score révisé de traumatisme pour déterminer la mortalité à 28 jours.
De l'admission à 28 jours
Capacité prédictive du score de gravité des blessures pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score de gravité des blessures pour déterminer la mortalité à 28 jours.
De l'admission à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Stocké dans un répertoire non accessible au public Disponible sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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