- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574464
Le BIG Score et la mortalité traumatique à l’hôpital (BIGstd)
Prédire la mortalité chez les adultes hospitalisés pour polytraumatismes : le score BIG peut-il estimer le risque ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Cette étude a inclus 563 adultes consécutifs (≥ 18 ans) polytraumatisés admis à notre service des urgences et hospitalisés entre janvier 2022 et décembre 2023.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de < 18 ans et adultes sortis du service des urgences
- Patients présentant des blessures non traumatiques et ceux qui se sont présentés au service des urgences pour des raisons autres qu'un traumatisme
- Patients avec des niveaux de déficit de base et de ratio international normalisé manquants
- Patients admis à l’hôpital plus de 24 heures après le traumatisme
- Patients présentant un traumatisme unique (par exemple, traumatisme isolé d'une extrémité, traumatisme crânien isolé, etc.)
- Patients souffrant de maladies chroniques telles qu'une insuffisance rénale chronique ou des maladies hépatiques, hématologiques ou neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants
Les survivants ont été définis comme des patients encore en vie 28 jours après leur admission aux urgences.
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Le score BIG de traumatisme est utilisé pour prédire la gravité et la mortalité des blessures post-traumatiques. Il a été initialement conçu pour la population pédiatrique. Le score est calculé à l'aide du score de déficit de base (BD), du rapport international normalisé (INR) et de l'échelle de Glasgow (GCS) à l'admission en utilisant la formule suivante : Score BIG = (admission BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
L'échelle de Glasgow est un outil d'évaluation neurologique utilisé pour évaluer le niveau de conscience d'un patient.
Il évalue trois items : l'ouverture des yeux (spontanée, 4 points ; aux stimuli verbaux, 3 points ; aux stimuli douloureux, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; réponses verbales (orientées, 5 points ; discours confus mais cohérent, 4 points ; mots inappropriés, 3 points ; discours incompréhensible, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; et réponses motrices (obéit aux ordres, 6 points ; localise la douleur, 5 points ; se retire de la douleur, 4 points ; fléchit en réponse à la douleur, 3 points ; s'étend en réponse à la douleur, 2 points ; aucune réponse, 1 point).
Le score GCS total est obtenu en additionnant les scores des trois éléments et il varie de 3 à 15.
Le Revised Trauma Score (RTS) est un système de notation physiologique utilisé pour évaluer la gravité d'une blessure traumatique.
Il prend en compte trois paramètres clés, l'échelle de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR), avec un score total de 12 points.
L'équipe d'étude a calculé rétrospectivement le RTS à l'admission en récupérant le score GCS, la SBP et le RR par minute à partir des systèmes automatisés et des archives de l'hôpital.
L'Injury Severity Score (ISS) est un système de notation anatomique utilisé pour évaluer la gravité des blessures subies par les patients traumatisés.
Il fournit une valeur numérique basée sur les régions anatomiques du corps touchées par un traumatisme et la gravité de ces blessures.
L'ISS est calculé en divisant le corps en six régions : la tête/cou, le visage, la poitrine, l'abdomen/bassin, les extrémités et l'extérieur.
Chaque région se voit attribuer un score allant de 1 à 6, 1 indiquant une blessure mineure et 6 indiquant une blessure grave.
Le score le plus élevé de chaque région est mis au carré, puis les scores sont additionnés pour calculer l'ISS global.
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Non-survivants
Les non-survivants sont décédés dans les 28 jours suivant leur admission aux urgences
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Le score BIG de traumatisme est utilisé pour prédire la gravité et la mortalité des blessures post-traumatiques. Il a été initialement conçu pour la population pédiatrique. Le score est calculé à l'aide du score de déficit de base (BD), du rapport international normalisé (INR) et de l'échelle de Glasgow (GCS) à l'admission en utilisant la formule suivante : Score BIG = (admission BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
L'échelle de Glasgow est un outil d'évaluation neurologique utilisé pour évaluer le niveau de conscience d'un patient.
Il évalue trois items : l'ouverture des yeux (spontanée, 4 points ; aux stimuli verbaux, 3 points ; aux stimuli douloureux, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; réponses verbales (orientées, 5 points ; discours confus mais cohérent, 4 points ; mots inappropriés, 3 points ; discours incompréhensible, 2 points ; aucune réponse, 1 point) ; et réponses motrices (obéit aux ordres, 6 points ; localise la douleur, 5 points ; se retire de la douleur, 4 points ; fléchit en réponse à la douleur, 3 points ; s'étend en réponse à la douleur, 2 points ; aucune réponse, 1 point).
Le score GCS total est obtenu en additionnant les scores des trois éléments et il varie de 3 à 15.
Le Revised Trauma Score (RTS) est un système de notation physiologique utilisé pour évaluer la gravité d'une blessure traumatique.
Il prend en compte trois paramètres clés, l'échelle de Glasgow (GCS), la pression artérielle systolique (PAS) et la fréquence respiratoire (RR), avec un score total de 12 points.
L'équipe d'étude a calculé rétrospectivement le RTS à l'admission en récupérant le score GCS, la SBP et le RR par minute à partir des systèmes automatisés et des archives de l'hôpital.
L'Injury Severity Score (ISS) est un système de notation anatomique utilisé pour évaluer la gravité des blessures subies par les patients traumatisés.
Il fournit une valeur numérique basée sur les régions anatomiques du corps touchées par un traumatisme et la gravité de ces blessures.
L'ISS est calculé en divisant le corps en six régions : la tête/cou, le visage, la poitrine, l'abdomen/bassin, les extrémités et l'extérieur.
Chaque région se voit attribuer un score allant de 1 à 6, 1 indiquant une blessure mineure et 6 indiquant une blessure grave.
Le score le plus élevé de chaque région est mis au carré, puis les scores sont additionnés pour calculer l'ISS global.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive de l'échelle de coma de Glasgow pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive du score BIG pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score BIG pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive du Revised Trauma Score pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score révisé de traumatisme pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Capacité prédictive du score de gravité des blessures pour la mortalité à 28 jours
Délai: De l'admission à 28 jours
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Les enquêteurs ont évalué la capacité prédictive du score de gravité des blessures pour déterminer la mortalité à 28 jours.
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De l'admission à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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