BIG Score ja sairaalassa tapahtuva traumakuolleisuus (BIGstd)
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Useiden vammojen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden aikuisten kuolleisuuden ennustaminen: Voiko BIG Score arvioida riskiä?
Tässä tutkimuksessa tutkittiin BIG-pistemäärän tehokkuutta ja luotettavuutta, joka laskettiin perusvajeen (BD), kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ja Glasgow'n koomaasteikon (GCS) perusteella, verrattuna GCS:ään, tarkistettuun traumapisteeseen (RTS). ja Injury Severity Score (ISS), jolla ennustaa sairaalassa kuolleisuutta aikuisilla, joilla on useita vammoja ja jotka saapuvat ensiapuun (ED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen, havainnolliseen, yhden keskuksen tutkimukseen osallistui 563 peräkkäistä aikuista (≥ 18-vuotias), joilla oli monivamma ja jotka otettiin ensiapuosastollemme ja sairaalahoidossa tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Arvioimme potilaiden demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli), elintärkeitä merkkejä vastaanottoon (systolinen verenpaine [SBP, mmHg], syke [HR, lyöntiä/min], hengitystiheys [RR, hengityksiä/min] ja perifeerinen happisaturaatio [SpO2] , %]), valitukset ja oireet sisäänpääsyn yhteydessä, vamman anatominen alue, trauman tyyppi (tylpä tai tunkeutuva), vamman mekanismi, verikaasuissa mitattu BD, INR, traumapisteytysjärjestelmät (esim. GCS, RTS, ISS ja BIG pisteet) ja kliiniset tulokset (kotikirjautuminen, sairaalahoito tai kuolema).
Tutkimuskohortti jaettiin selviytyneisiin ja selviytymättömiin.
Eloonjääneiksi määriteltiin potilaita, jotka olivat vielä elossa 28 päivän jälkeen, kun taas eloonjääneet olivat kuolleet tuona aikana.
Demografisia tietoja, kliinisiä ominaisuuksia ja trauman pisteytysjärjestelmiä verrattiin eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä moninkertaisen trauman saaneiden potilaiden ennusteen määrittämiseksi.
Riippumattomat kuolleisuuden ennustajat määritettiin monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä muuttujista (demografiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet ja traumapisteet), jotka erosivat merkittävästi eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden välillä.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi suoritettiin raja-arvojen määrittämiseksi GCS-, RTS-, ISS- ja BIG-pisteille ja sitten näiden pisteytysjärjestelmien herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi sairaalakuolleisuuden ennustamisen kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
563
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän retrospektiiviseen, havainnolliseen, yhden keskuksen tutkimukseen osallistui 563 peräkkäistä aikuista (≥ 18 vuotta), joilla oli monivamma ja jotka vietiin päivystykseen ja sairaalahoidossa tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Meidän
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tässä tutkimuksessa oli mukana 563 peräkkäistä aikuista (≥ 18-vuotias), joilla oli useita vammoja ja jotka otettiin ensiapuosastollemme ja sairaalahoidossa tammikuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja päivystyspoliklinikalta kotiutetut aikuiset
- Potilaat, joilla on ei-traumaattisia vammoja ja jotka ovat tulleet päivystykseen muista syistä kuin traumasta
- Potilaat, joilla puuttuu perusvaje ja kansainvälinen normalisoitu suhde
- Potilaat, jotka oli otettu sairaalaan yli 24 tuntia trauman jälkeen
- Potilaat, joilla on yksittäinen trauma (esim. yksittäinen raajavamma, yksittäinen päävamma jne.)
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta tai maksa-, hematologiset tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyjät
Eloonjääneiksi määriteltiin potilaita, jotka olivat vielä elossa 28 päivän päivystykseen ottamisen jälkeen.
|
Trauma BIG -pistemäärää käytetään posttraumaattisen vamman vakavuuden ja kuolleisuuden ennustamiseen. Se oli alun perin suunniteltu lapsiväestölle. Pisteet lasketaan käyttämällä perusvajetta (BD), kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) ja Glasgow'n koomaasteikon (GCS) pisteytystä sisäänpääsyn yhteydessä käyttämällä seuraavaa kaavaa: BIG pisteet = (pääsy BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale on neurologinen arviointityökalu, jota käytetään potilaan tajunnan tason arvioimiseen.
Se arvioi kolmea seikkaa: silmien avaaminen (spontaani, 4 pistettä; sanallinen ärsyke, 3 pistettä; kipuärsyke, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste); suulliset vastaukset (suuntautunut, 5 pistettä; sekava, mutta johdonmukainen puhe, 4 pistettä; sopimattomat sanat, 3 pistettä; käsittämätön puhe, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste); ja motoriset vasteet (tottelee käskyjä, 6 pistettä; lokalisoi kipua, 5 pistettä; vetäytyy kivusta, 4 pistettä; taipuu vastauksena kipuun, 3 pistettä; laajenee vastauksena kipuun, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste).
GCS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet, ja se vaihtelee välillä 3-15.
Revised Trauma Score (RTS) on fysiologinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan traumaattisen vamman vakavuutta.
Se ottaa huomioon kolme avainparametria, Glasgow Coma Scale (GCS), systolinen verenpaine (SBP) ja hengitystiheys (RR), joiden kokonaispistemäärä on 12 pistettä.
Tutkimusryhmä laski takautuvasti sisäänpääsyn RTS:n hakemalla GCS-pisteet, SBP:n ja RR:n minuutissa sairaalan automatisoiduista järjestelmistä ja arkistoista.
Injury Severity Score (ISS) on anatominen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan traumapotilaiden saamien vammojen vakavuutta.
Se tarjoaa numeerisen arvon, joka perustuu trauman vaikuttaneisiin kehon anatomisiin osiin ja näiden vammojen vakavuuteen.
ISS lasketaan jakamalla vartalo kuuteen alueeseen: pää/niska, kasvot, rintakehä, vatsa/lantio, raajat ja ulkopuolinen alue.
Jokaiselle alueelle annetaan pisteet 1–6, joista 1 tarkoittaa lievää vammaa ja 6 vakavaa vammaa.
Kunkin alueen korkein pistemäärä neliötetään ja sitten pisteet lasketaan yhteen ISS:n laskemiseksi.
|
|
Ei-eloonjääneet
Selviytymättömät olivat kuolleet 28 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Trauma BIG -pistemäärää käytetään posttraumaattisen vamman vakavuuden ja kuolleisuuden ennustamiseen. Se oli alun perin suunniteltu lapsiväestölle. Pisteet lasketaan käyttämällä perusvajetta (BD), kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) ja Glasgow'n koomaasteikon (GCS) pisteytystä sisäänpääsyn yhteydessä käyttämällä seuraavaa kaavaa: BIG pisteet = (pääsy BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale on neurologinen arviointityökalu, jota käytetään potilaan tajunnan tason arvioimiseen.
Se arvioi kolmea seikkaa: silmien avaaminen (spontaani, 4 pistettä; sanallinen ärsyke, 3 pistettä; kipuärsyke, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste); suulliset vastaukset (suuntautunut, 5 pistettä; sekava, mutta johdonmukainen puhe, 4 pistettä; sopimattomat sanat, 3 pistettä; käsittämätön puhe, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste); ja motoriset vasteet (tottelee käskyjä, 6 pistettä; lokalisoi kipua, 5 pistettä; vetäytyy kivusta, 4 pistettä; taipuu vastauksena kipuun, 3 pistettä; laajenee vastauksena kipuun, 2 pistettä; ei vastausta, 1 piste).
GCS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet, ja se vaihtelee välillä 3-15.
Revised Trauma Score (RTS) on fysiologinen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan traumaattisen vamman vakavuutta.
Se ottaa huomioon kolme avainparametria, Glasgow Coma Scale (GCS), systolinen verenpaine (SBP) ja hengitystiheys (RR), joiden kokonaispistemäärä on 12 pistettä.
Tutkimusryhmä laski takautuvasti sisäänpääsyn RTS:n hakemalla GCS-pisteet, SBP:n ja RR:n minuutissa sairaalan automatisoiduista järjestelmistä ja arkistoista.
Injury Severity Score (ISS) on anatominen pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan traumapotilaiden saamien vammojen vakavuutta.
Se tarjoaa numeerisen arvon, joka perustuu trauman vaikuttaneisiin kehon anatomisiin osiin ja näiden vammojen vakavuuteen.
ISS lasketaan jakamalla vartalo kuuteen alueeseen: pää/niska, kasvot, rintakehä, vatsa/lantio, raajat ja ulkopuolinen alue.
Jokaiselle alueelle annetaan pisteet 1–6, joista 1 tarkoittaa lievää vammaa ja 6 vakavaa vammaa.
Kunkin alueen korkein pistemäärä neliötetään ja sitten pisteet lasketaan yhteen ISS:n laskemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n kooma-asteikon ennustekyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Glasgow'n kooma-asteikon ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
28 päivän kuolleisuuden BIG-pisteiden ennustava kyky
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat BIG-pisteiden ennustamiskykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Tarkistetun traumapisteen ennakoiva kyky 28 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat Revised Trauma -pistemäärän ennustekykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
|
Ennustava kyky vamman vakavuuspisteeseen 28 päivän kuolleisuudesta
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Tutkijat arvioivat vamman vakavuuspisteen ennustamiskykyä 28 päivän kuolleisuuden määrittämisessä.
|
Sisäänpääsystä 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Säilytetty ei-julkisesti saatavilla Saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .