El BIG Score y la mortalidad por traumatismos intrahospitalarios (BIGstd)
25 de agosto de 2024 actualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Predicción de la mortalidad en adultos hospitalizados con traumatismos múltiples: ¿puede el BIG Score estimar el riesgo?
Este estudio investigó la eficacia y confiabilidad de la puntuación BIG, calculada con base en el déficit de base (BD), el índice normalizado internacional (INR) y la escala de coma de Glasgow (GCS), en comparación con la GCS, puntuación de trauma revisada (RTS). y Puntuación de gravedad de lesiones (ISS) para predecir la mortalidad hospitalaria en adultos con traumatismos múltiples que acuden al departamento de urgencias (SU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo, observacional y unicéntrico incluyó a 563 adultos consecutivos (≥ 18 años) con politraumatismos que ingresaron en nuestro departamento de urgencias y fueron hospitalizados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
Evaluamos los datos demográficos de los pacientes (edad y sexo), los signos vitales al ingreso (presión arterial sistólica [PAS, mmHg], frecuencia cardíaca [FC, latidos/min], frecuencia respiratoria [RR, respiraciones/min] y saturación periférica de oxígeno [SpO2]. , %]), quejas y síntomas al ingreso, región anatómica de la lesión, tipo de trauma (contundente o penetrante), mecanismo de la lesión, BD medido en gases sanguíneos, INR, sistemas de puntuación de trauma (p. ej., GCS, RTS, ISS y puntuación BIG) y resultados clínicos (alta, hospitalización o muerte).
La cohorte del estudio se dividió en supervivientes y no supervivientes.
Los supervivientes se definieron como pacientes que todavía estaban vivos después de 28 días, mientras que los no supervivientes habían fallecido dentro de ese tiempo.
Se compararon los datos demográficos, las características clínicas y los sistemas de puntuación del trauma entre los supervivientes y los no supervivientes para determinar el pronóstico de los pacientes con politraumatismo.
Los predictores independientes de mortalidad se determinaron mediante un análisis de regresión logística multivariado de variables (características demográficas, características clínicas y puntuaciones de trauma) que diferían significativamente entre los supervivientes y los no supervivientes.
Se realizó un análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) para establecer valores de corte para las puntuaciones GCS, RTS, ISS y BIG, y luego para evaluar la sensibilidad y especificidad de estos sistemas de puntuación en términos de predicción de la mortalidad hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
563
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo, observacional y unicéntrico incluyó a 563 adultos consecutivos (≥ 18 años) con politraumatismo que ingresaron en nuestro Departamento de Emergencias y fueron hospitalizados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
Nuestro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluyó a 563 adultos consecutivos (≥ 18 años) con politraumatismo que ingresaron en nuestro Departamento de Emergencias y fueron hospitalizados entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
Criterios de exclusión:
- Pacientes < 18 años y adultos que fueron dados de alta del Servicio de Urgencias
- Pacientes con lesiones no traumáticas y aquellos que acudieron al Servicio de Urgencias por motivos distintos al trauma.
- Pacientes a los que les faltan niveles de déficit base y de índice normalizado internacional
- Pacientes que habían sido ingresados en el hospital más de 24 horas después del trauma
- Pacientes con traumatismo único (p. ej., traumatismo aislado en una extremidad, traumatismo craneoencefálico aislado, etc.)
- Pacientes con enfermedades crónicas como insuficiencia renal crónica o enfermedades hepáticas, hematológicas o neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes
Los supervivientes se definieron como pacientes que seguían vivos después de 28 días de ingreso al servicio de urgencias.
|
La puntuación BIG de trauma se utiliza para predecir la gravedad y la mortalidad de las lesiones postraumáticas. Originalmente fue diseñado para la población pediátrica. La puntuación se calcula utilizando la puntuación del Déficit Base (BD), el Índice Internacional Normalizado (INR) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS) al momento del ingreso utilizando la siguiente fórmula: Puntuación GRANDE = (BD de admisión) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
La Escala de Coma de Glasgow es una herramienta de evaluación neurológica que se utiliza para evaluar el nivel de conciencia de un paciente.
Evalúa tres ítems: apertura de ojos (espontánea, 4 puntos; ante estímulos verbales, 3 puntos; ante estímulos de dolor, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto); respuestas verbales (orientada, 5 puntos; habla confusa pero coherente, 4 puntos; palabras inapropiadas, 3 puntos; habla incomprensible, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto); y respuestas motoras (obedece órdenes, 6 puntos; localiza el dolor, 5 puntos; se retira del dolor, 4 puntos; se flexiona en respuesta al dolor, 3 puntos; se extiende en respuesta al dolor, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto).
La puntuación total de la GCS se obtiene sumando las puntuaciones de los tres ítems y oscila entre 3 y 15.
El Revised Trauma Score (RTS) es un sistema de puntuación fisiológico que se utiliza para evaluar la gravedad de una lesión traumática.
Considera tres parámetros clave, la escala de coma de Glasgow (GCS), la presión arterial sistólica (PAS) y la frecuencia respiratoria (RR), con una puntuación total de 12 puntos.
El equipo de estudio calculó retrospectivamente el RTS al ingreso recuperando la puntuación GCS, la PAS y la FR por minuto de los archivos y sistemas automatizados del hospital.
El Injury Severity Score (ISS) es un sistema de puntuación anatómico que se utiliza para evaluar la gravedad de las lesiones sufridas por pacientes traumatizados.
Proporciona un valor numérico basado en las regiones anatómicas del cuerpo afectadas por el trauma y la gravedad de esas lesiones.
El ISS se calcula dividiendo el cuerpo en seis regiones: cabeza/cuello, cara, pecho, abdomen/pelvis, extremidades y externa.
A cada región se le asigna una puntuación que va del 1 al 6, donde 1 indica lesión menor y 6 indica lesión grave.
La puntuación más alta de cada región se eleva al cuadrado y luego las puntuaciones se suman para calcular la ISS general.
|
|
No supervivientes
Los no supervivientes habían fallecido dentro de los 28 días posteriores al ingreso al departamento de emergencias.
|
La puntuación BIG de trauma se utiliza para predecir la gravedad y la mortalidad de las lesiones postraumáticas. Originalmente fue diseñado para la población pediátrica. La puntuación se calcula utilizando la puntuación del Déficit Base (BD), el Índice Internacional Normalizado (INR) y la Escala de Coma de Glasgow (GCS) al momento del ingreso utilizando la siguiente fórmula: Puntuación GRANDE = (BD de admisión) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
La Escala de Coma de Glasgow es una herramienta de evaluación neurológica que se utiliza para evaluar el nivel de conciencia de un paciente.
Evalúa tres ítems: apertura de ojos (espontánea, 4 puntos; ante estímulos verbales, 3 puntos; ante estímulos de dolor, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto); respuestas verbales (orientada, 5 puntos; habla confusa pero coherente, 4 puntos; palabras inapropiadas, 3 puntos; habla incomprensible, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto); y respuestas motoras (obedece órdenes, 6 puntos; localiza el dolor, 5 puntos; se retira del dolor, 4 puntos; se flexiona en respuesta al dolor, 3 puntos; se extiende en respuesta al dolor, 2 puntos; sin respuesta, 1 punto).
La puntuación total de la GCS se obtiene sumando las puntuaciones de los tres ítems y oscila entre 3 y 15.
El Revised Trauma Score (RTS) es un sistema de puntuación fisiológico que se utiliza para evaluar la gravedad de una lesión traumática.
Considera tres parámetros clave, la escala de coma de Glasgow (GCS), la presión arterial sistólica (PAS) y la frecuencia respiratoria (RR), con una puntuación total de 12 puntos.
El equipo de estudio calculó retrospectivamente el RTS al ingreso recuperando la puntuación GCS, la PAS y la FR por minuto de los archivos y sistemas automatizados del hospital.
El Injury Severity Score (ISS) es un sistema de puntuación anatómico que se utiliza para evaluar la gravedad de las lesiones sufridas por pacientes traumatizados.
Proporciona un valor numérico basado en las regiones anatómicas del cuerpo afectadas por el trauma y la gravedad de esas lesiones.
El ISS se calcula dividiendo el cuerpo en seis regiones: cabeza/cuello, cara, pecho, abdomen/pelvis, extremidades y externa.
A cada región se le asigna una puntuación que va del 1 al 6, donde 1 indica lesión menor y 6 indica lesión grave.
La puntuación más alta de cada región se eleva al cuadrado y luego las puntuaciones se suman para calcular la ISS general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
|
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la escala de coma de Glasgow para determinar la mortalidad a los 28 días.
|
Desde el ingreso hasta los 28 días
|
|
Capacidad predictiva de la puntuación BIG para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
|
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la puntuación BIG para determinar la mortalidad a los 28 días.
|
Desde el ingreso hasta los 28 días
|
|
Capacidad predictiva de la puntuación de trauma revisada para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
|
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva de la puntuación de trauma revisada para determinar la mortalidad a los 28 días.
|
Desde el ingreso hasta los 28 días
|
|
Capacidad predictiva del Injury Severity Score para la mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 28 días
|
Los investigadores evaluaron la capacidad predictiva del Injury Severity Score para determinar la mortalidad a los 28 días.
|
Desde el ingreso hasta los 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Almacenado en un lugar no disponible públicamente Disponible bajo petición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .