Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De GROTE score en traumasterfte in het ziekenhuis (BIGstd)

25 augustus 2024 bijgewerkt door: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Sterfte voorspellen bij volwassenen die met meerdere trauma's in het ziekenhuis zijn opgenomen: kan de BIG-score het risico inschatten?

Deze studie onderzocht de werkzaamheid en betrouwbaarheid van de BIG-score, berekend op basis van het basistekort (BD), International Normalised Ratio (INR) en Glasgow coma scale (GCS), in vergelijking met de GCS, Revised trauma score (RTS), en Injury Severity Score (ISS) voor het voorspellen van sterfte in het ziekenhuis bij volwassenen met meervoudig trauma die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp (ED).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve, observationele studie in één centrum omvatte 563 opeenvolgende volwassenen (≥ 18 jaar oud) met meervoudig trauma die tussen januari 2022 en december 2023 op onze afdeling spoedeisende hulp waren opgenomen en in het ziekenhuis waren opgenomen. We beoordeelden de demografische gegevens van de patiënt (leeftijd en geslacht), vitale functies bij opname (systolische bloeddruk [SBP, mmHg], hartslag [HR, slagen/min], ademhalingsfrequentie [RR, ademhalingen/min] en perifere zuurstofverzadiging [SpO2 , %]), klachten en symptomen bij opname, anatomisch letselgebied, type trauma (stomp of penetrerend), letselmechanisme, BD gemeten in bloedgassen, INR, traumascoresystemen (bijv. GCS, RTS, ISS en BIG-score) en klinische uitkomsten (ontslag, ziekenhuisopname of overlijden). Het studiecohort was verdeeld in overlevenden en niet-overlevenden. Overlevenden werden gedefinieerd als patiënten die na 28 dagen nog in leven waren, terwijl niet-overlevenden binnen die tijd waren overleden. De demografische gegevens, klinische kenmerken en traumascoresystemen werden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden om de prognose van patiënten met meervoudig trauma te bepalen. Onafhankelijke voorspellers van sterfte werden bepaald door multivariate logistische regressieanalyse van variabelen (demografische kenmerken, klinische kenmerken en traumascores) die significant verschilden tussen overlevenden en niet-overlevenden. Er werd een ROC-curveanalyse (Receiver Operating Characteristic) uitgevoerd om grenswaarden voor de GCS-, RTS-, ISS- en BIG-score vast te stellen en vervolgens de gevoeligheid en specificiteit van deze scoresystemen te beoordelen in termen van het voorspellen van sterfte in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

563

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve, observationele studie in één centrum omvatte 563 opeenvolgende volwassenen (≥ 18 jaar oud) met meervoudig trauma die tussen januari 2022 en december 2023 op onze afdeling Spoedeisende Hulp waren opgenomen en in het ziekenhuis waren opgenomen. Ons

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvatte 563 opeenvolgende volwassenen (≥ 18 jaar oud) met meervoudig trauma die tussen januari 2022 en december 2023 op onze afdeling Spoedeisende Hulp waren opgenomen en in het ziekenhuis waren opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en volwassenen die ontslagen zijn van de afdeling Spoedeisende Hulp
  • Patiënten met niet-traumatische verwondingen en patiënten die zich om andere redenen dan trauma op de afdeling Spoedeisende Hulp hebben gemeld
  • Patiënten met ontbrekende Base Deficit- en International Normalised Ratio-niveaus
  • Patiënten die meer dan 24 uur na het trauma in het ziekenhuis waren opgenomen
  • Patiënten met een enkelvoudig trauma (bijvoorbeeld geïsoleerd extremiteitstrauma, geïsoleerd hoofdletsel, enz.)
  • Patiënten met chronische aandoeningen zoals chronisch nierfalen of lever-, hematologische of neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden
Overlevenden werden gedefinieerd als patiënten die na 28 dagen opname op de afdeling spoedeisende hulp nog in leven waren.
Ander: GROTE SCORE

De trauma BIG-score wordt gebruikt om de ernst en mortaliteit van posttraumatisch letsel te voorspellen. Het werd oorspronkelijk ontworpen voor de pediatrische populatie. De score wordt berekend met behulp van de Base Deficit (BD), International Normalised Ratio (INR) en Glasgow Coma Scale (GCS)-score bij opname met behulp van de volgende formule:

BIG-score = (toelating BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Ander: Comaschaal van Glasgow
De Glasgow Coma Scale is een neurologisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het bewustzijnsniveau van een patiënt te evalueren. Er worden drie items beoordeeld: het openen van de ogen (spontaan, 4 punten; op verbale stimuli, 3 punten; op pijnstimuli, 2 punten; geen reactie, 1 punt); verbale reacties (georiënteerd, 5 punten; verwarde maar samenhangende spraak, 4 punten; ongepaste woorden, 3 punten; onbegrijpelijke spraak, 2 punten; geen reactie, 1 punt); en motorische reacties (gehoorzaamt commando's, 6 punten; lokaliseert pijn, 5 punten; trekt zich terug van pijn, 4 punten; buigt als reactie op pijn, 3 punten; strekt zich uit als reactie op pijn, 2 punten; geen reactie, 1 punt). De totale GCS-score wordt verkregen door de scores voor de drie items bij elkaar op te tellen, en varieert van 3 tot 15.
Ander: Herziene traumascore
De Revised Trauma Score (RTS) is een fysiologisch scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van een traumatisch letsel te beoordelen. Er wordt rekening gehouden met drie belangrijke parameters: de Glasgow Coma Scale (GCS), de systolische bloeddruk (SBP) en de ademhalingsfrequentie (RR), met een totaalscore van 12 punten. Het onderzoeksteam berekende achteraf de RTS bij opname door de GCS-score, SBP en RR per minuut op te halen uit de geautomatiseerde systemen en archieven van het ziekenhuis.
Ander: Blessureernstscore
De Injury Severity Score (ISS) is een anatomisch scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van verwondingen bij traumapatiënten te beoordelen. Het biedt een numerieke waarde op basis van de anatomische delen van het lichaam die zijn getroffen door trauma en de ernst van die verwondingen. Het ISS wordt berekend door het lichaam in zes regio's te verdelen: hoofd/nek, gezicht, borst, buik/bekken, ledematen en extern. Aan elke regio wordt een score toegekend variërend van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor licht letsel en 6 voor ernstig letsel. De hoogste score van elke regio wordt gekwadrateerd en vervolgens worden de scores opgeteld om het totale ISS te berekenen.
Niet-overlevenden
Niet-overlevenden waren binnen 28 dagen na opname op de afdeling spoedeisende hulp overleden
Ander: GROTE SCORE

De trauma BIG-score wordt gebruikt om de ernst en mortaliteit van posttraumatisch letsel te voorspellen. Het werd oorspronkelijk ontworpen voor de pediatrische populatie. De score wordt berekend met behulp van de Base Deficit (BD), International Normalised Ratio (INR) en Glasgow Coma Scale (GCS)-score bij opname met behulp van de volgende formule:

BIG-score = (toelating BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Ander: Comaschaal van Glasgow
De Glasgow Coma Scale is een neurologisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het bewustzijnsniveau van een patiënt te evalueren. Er worden drie items beoordeeld: het openen van de ogen (spontaan, 4 punten; op verbale stimuli, 3 punten; op pijnstimuli, 2 punten; geen reactie, 1 punt); verbale reacties (georiënteerd, 5 punten; verwarde maar samenhangende spraak, 4 punten; ongepaste woorden, 3 punten; onbegrijpelijke spraak, 2 punten; geen reactie, 1 punt); en motorische reacties (gehoorzaamt commando's, 6 punten; lokaliseert pijn, 5 punten; trekt zich terug van pijn, 4 punten; buigt als reactie op pijn, 3 punten; strekt zich uit als reactie op pijn, 2 punten; geen reactie, 1 punt). De totale GCS-score wordt verkregen door de scores voor de drie items bij elkaar op te tellen, en varieert van 3 tot 15.
Ander: Herziene traumascore
De Revised Trauma Score (RTS) is een fysiologisch scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van een traumatisch letsel te beoordelen. Er wordt rekening gehouden met drie belangrijke parameters: de Glasgow Coma Scale (GCS), de systolische bloeddruk (SBP) en de ademhalingsfrequentie (RR), met een totaalscore van 12 punten. Het onderzoeksteam berekende achteraf de RTS bij opname door de GCS-score, SBP en RR per minuut op te halen uit de geautomatiseerde systemen en archieven van het ziekenhuis.
Ander: Blessureernstscore
De Injury Severity Score (ISS) is een anatomisch scoresysteem dat wordt gebruikt om de ernst van verwondingen bij traumapatiënten te beoordelen. Het biedt een numerieke waarde op basis van de anatomische delen van het lichaam die zijn getroffen door trauma en de ernst van die verwondingen. Het ISS wordt berekend door het lichaam in zes regio's te verdelen: hoofd/nek, gezicht, borst, buik/bekken, ledematen en extern. Aan elke regio wordt een score toegekend variërend van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor licht letsel en 6 voor ernstig letsel. De hoogste score van elke regio wordt gekwadrateerd en vervolgens worden de scores opgeteld om het totale ISS te berekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van de Glasgow-comaschaal voor sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Van opname tot 28 dagen
De onderzoekers beoordeelden het voorspellende vermogen van de Glasgow-comaschaal bij het bepalen van de 28-daagse mortaliteit.
Van opname tot 28 dagen
Voorspellend vermogen van BIG-score voor sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Van opname tot 28 dagen
De onderzoekers beoordeelden het voorspellende vermogen van de BIG-score bij het bepalen van de sterfte na 28 dagen.
Van opname tot 28 dagen
Voorspellend vermogen van de herziene traumascore voor sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Van opname tot 28 dagen
De onderzoekers beoordeelden het voorspellende vermogen van de Revised Trauma-score bij het bepalen van de 28-daagse mortaliteit.
Van opname tot 28 dagen
Voorspellend vermogen van de Injury Severity Score voor sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: Van opname tot 28 dagen
De onderzoekers beoordeelden het voorspellende vermogen van de Injury Severity Score bij het bepalen van de sterfte na 28 dagen.
Van opname tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Opgeslagen in niet-openbaar beschikbaar Beschikbaar op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren