The BIG Score och Trauma Mortality på sjukhus (BIGstd)
25 augusti 2024 uppdaterad av: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Förutsäga dödlighet hos vuxna på sjukhus med flera trauman: Kan BIG Scores uppskatta risken?
Denna studie undersökte effektiviteten och tillförlitligheten av BIG-poängen, beräknad utifrån basunderskottet (BD), International Normalized Ratio (INR) och Glasgow-komaskala (GCS), i jämförelse med GCS, Revised trauma score (RTS), och Injury Severity Score (ISS) för att förutsäga dödlighet på sjukhus hos vuxna med multipeltrauma som presenteras på akutmottagningen (ED).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här retrospektiva, observationsstudien med singelcenter inkluderade 563 på varandra följande vuxna (≥ 18 år) med flera trauman som togs in på vår akutmottagning och lades in på sjukhus mellan januari 2022 och december 2023.
Vi bedömde patienternas demografi (ålder och kön), vitala tecken vid inläggning (systoliskt blodtryck [SBP, mmHg], hjärtfrekvens [HR, slag/min], andningsfrekvens [RR, andetag/min] och perifer syremättnad [SpO2] , %]), klagomål och symtom vid inläggning, anatomisk skadans område, typ av trauma (trubbigt eller penetrerande), skademekanism, BD mätt i blodgaser, INR, traumapoängsystem (t.ex. GCS, RTS, ISS och BIG poäng) och kliniska resultat (utskrivning, sjukhusvistelse eller dödsfall).
Studiekohorten delades in i överlevande och icke-överlevande.
Överlevande definierades som patienter som fortfarande levde efter 28 dagar, medan icke-överlevande hade avlidit inom den tiden.
Demografi, kliniska egenskaper och traumapoängsystem jämfördes mellan överlevande och icke-överlevande för att fastställa prognosen för patienter med flera trauman.
Oberoende prediktorer för dödlighet bestämdes genom multivariat logistisk regressionsanalys av variabler (demografiska egenskaper, kliniska egenskaper och traumapoäng) som skilde sig signifikant mellan överlevande och icke-överlevande.
Receiver operating characteristic (ROC) kurvanalys utfördes för att fastställa gränsvärden för GCS, RTS, ISS och BIG poäng, och sedan för att bedöma känsligheten och specificiteten hos dessa poängsystem när det gäller att förutsäga dödlighet på sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
563
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva, observationsstudie, encenterstudie inkluderade 563 på varandra följande vuxna (≥ 18 år) med flera trauman som togs in på vår akutmottagning och lades in på sjukhus mellan januari 2022 och december 2023.
Vår
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie inkluderade 563 på varandra följande vuxna (≥ 18 år) med flera trauman som lades in på vår akutmottagning och lades in på sjukhus mellan januari 2022 och december 2023.
Uteslutningskriterier:
- Patienter < 18 år och vuxna som skrevs ut från akuten
- Patienter med icke-traumatiska skador och de som inställt sig på Akutmottagningen av andra skäl än trauma
- Patienter med saknade Base Deficit- och International Normalized Ratio-nivåer
- Patienter som hade lagts in på sjukhuset mer än 24 timmar efter traumat
- Patienter med enstaka trauman (t.ex. isolerat extremitetstrauma, isolerad huvudskada, etc.)
- Patienter med kroniska tillstånd som kronisk njursvikt eller lever-, hematologiska eller neurologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande
Överlevande definierades som patienter som fortfarande levde efter 28 dagars inläggning på akutmottagningen.
|
Trauma BIG-poängen används för att förutsäga posttraumatisk skadas svårighetsgrad och dödlighet. Den designades ursprungligen för den pediatriska befolkningen. Poängen beräknas med hjälp av Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) och Glasgow Coma Scale (GCS) poäng vid antagning med följande formel: BIG poäng = (inträde BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale är ett neurologiskt bedömningsverktyg som används för att utvärdera patientens medvetandenivå.
Den bedömer tre punkter: ögonöppnande (spontan, 4 poäng; till verbala stimuli, 3 poäng; till smärtstimuli, 2 poäng; inget svar, 1 poäng); verbala svar (orienterade, 5 poäng; förvirrat men sammanhängande tal, 4 poäng; olämpliga ord, 3 poäng; obegripligt tal, 2 poäng; inget svar, 1 poäng); och motoriska svar (lyder kommandon, 6 poäng; lokaliserar smärta, 5 poäng; drar sig tillbaka från smärta, 4 poäng; böjer som svar på smärta, 3 poäng; sträcker sig som svar på smärta, 2 poäng; ingen respons, 1 poäng).
Den totala GCS-poängen erhålls genom att summera poängen för de tre objekten, och den varierar från 3 till 15.
Revised Trauma Score (RTS) är ett fysiologiskt poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av en traumatisk skada.
Den tar hänsyn till tre nyckelparametrar, Glasgow Coma Scale (GCS), systoliskt blodtryck (SBP) och andningsfrekvens (RR), med en totalpoäng på 12 poäng.
Studiegruppen beräknade retrospektivt RTS vid antagning genom att hämta GCS-poäng, SBP och RR per minut från sjukhusets automatiserade system och arkiv.
Injury Severity Score (ISS) är ett anatomiskt poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av skador som drabbats av traumapatienter.
Det ger ett numeriskt värde baserat på de anatomiska regionerna i kroppen som drabbats av trauma och svårighetsgraden av dessa skador.
ISS beräknas genom att dela upp kroppen i sex regioner: huvud/hals, ansikte, bröst, mage/bäcken, extremiteter och yttre.
Varje region tilldelas en poäng som sträcker sig från 1 till 6, där 1 indikerar mindre skada och 6 indikerar allvarlig skada.
Den högsta poängen från varje region kvadreras och sedan summeras poängen för att beräkna den totala ISS.
|
|
Icke-överlevande
Icke-överlevande hade avlidit inom 28 dagar efter inläggningen på akutmottagningen
|
Trauma BIG-poängen används för att förutsäga posttraumatisk skadas svårighetsgrad och dödlighet. Den designades ursprungligen för den pediatriska befolkningen. Poängen beräknas med hjälp av Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) och Glasgow Coma Scale (GCS) poäng vid antagning med följande formel: BIG poäng = (inträde BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale är ett neurologiskt bedömningsverktyg som används för att utvärdera patientens medvetandenivå.
Den bedömer tre punkter: ögonöppnande (spontan, 4 poäng; till verbala stimuli, 3 poäng; till smärtstimuli, 2 poäng; inget svar, 1 poäng); verbala svar (orienterade, 5 poäng; förvirrat men sammanhängande tal, 4 poäng; olämpliga ord, 3 poäng; obegripligt tal, 2 poäng; inget svar, 1 poäng); och motoriska svar (lyder kommandon, 6 poäng; lokaliserar smärta, 5 poäng; drar sig tillbaka från smärta, 4 poäng; böjer som svar på smärta, 3 poäng; sträcker sig som svar på smärta, 2 poäng; ingen respons, 1 poäng).
Den totala GCS-poängen erhålls genom att summera poängen för de tre objekten, och den varierar från 3 till 15.
Revised Trauma Score (RTS) är ett fysiologiskt poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av en traumatisk skada.
Den tar hänsyn till tre nyckelparametrar, Glasgow Coma Scale (GCS), systoliskt blodtryck (SBP) och andningsfrekvens (RR), med en totalpoäng på 12 poäng.
Studiegruppen beräknade retrospektivt RTS vid antagning genom att hämta GCS-poäng, SBP och RR per minut från sjukhusets automatiserade system och arkiv.
Injury Severity Score (ISS) är ett anatomiskt poängsystem som används för att bedöma svårighetsgraden av skador som drabbats av traumapatienter.
Det ger ett numeriskt värde baserat på de anatomiska regionerna i kroppen som drabbats av trauma och svårighetsgraden av dessa skador.
ISS beräknas genom att dela upp kroppen i sex regioner: huvud/hals, ansikte, bröst, mage/bäcken, extremiteter och yttre.
Varje region tilldelas en poäng som sträcker sig från 1 till 6, där 1 indikerar mindre skada och 6 indikerar allvarlig skada.
Den högsta poängen från varje region kvadreras och sedan summeras poängen för att beräkna den totala ISS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv förmåga hos Glasgow-komaskala för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Glasgow-komaskala för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga för BIG-poäng för 28-dagars mortalitet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos BIG-poäng vid bestämning av 28-dagars mortalitet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Prediktiv förmåga för Reviderad Trauma Score för 28-dagars mortalitet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos Revised Trauma-poäng för att fastställa 28-dagars mortalitet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
|
Förutsägande förmåga för skadas allvarlighetsgrad för 28-dagars dödlighet
Tidsram: Från antagning till 28 dagar
|
Utredarna bedömde den prediktiva förmågan hos skadesvårighetspoäng för att fastställa 28-dagars dödlighet.
|
Från antagning till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Förvaras i icke-offentligt tillgängligt tillgängligt på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .