A pontuação BIG e a mortalidade por trauma intra-hospitalar (BIGstd)
25 de agosto de 2024 atualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Predição de mortalidade em adultos hospitalizados com traumas múltiplos: o BIG Score pode estimar o risco?
Este estudo investigou a eficácia e a confiabilidade do escore BIG, calculado com base no déficit de base (DB), Razão Normalizada Internacional (INR) e escala de coma de Glasgow (ECG), em comparação com o ECG, escore de trauma revisado (RTS), e Injury Severity Score (ISS) para prever a mortalidade intra-hospitalar em adultos com politrauma que se apresentam ao pronto-socorro (DE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo, observacional e unicêntrico incluiu 563 adultos consecutivos (≥ 18 anos) com politrauma que foram admitidos em nosso pronto-socorro e hospitalizados entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
Foram avaliados dados demográficos dos pacientes (idade e sexo), sinais vitais na admissão (pressão arterial sistólica [PAS, mmHg], frequência cardíaca [FC, batimentos/min], frequência respiratória [FR, respirações/min] e saturação periférica de oxigênio [SpO2 ,%]), queixas e sintomas na admissão, região anatômica da lesão, tipo de trauma (contuso ou penetrante), mecanismo de lesão, DO medida em gases sanguíneos, INR, sistemas de pontuação de trauma (por exemplo, GCS, RTS, ISS e pontuação BIG) e desfechos clínicos (alta, internação ou óbito).
A coorte do estudo foi dividida em sobreviventes e não sobreviventes.
Os sobreviventes foram definidos como pacientes que ainda estavam vivos após 28 dias, enquanto os não sobreviventes faleceram nesse período.
Os dados demográficos, características clínicas e sistemas de pontuação de trauma foram comparados entre sobreviventes e não sobreviventes para determinar o prognóstico de pacientes com politrauma.
Preditores independentes de mortalidade foram determinados por análise de regressão logística multivariada de variáveis (características demográficas, características clínicas e escores de trauma) que diferiram significativamente entre sobreviventes e não sobreviventes.
A análise da curva Receiver Operating Characteristic (ROC) foi realizada para estabelecer valores de corte para os escores GCS, RTS, ISS e BIG e, em seguida, avaliar a sensibilidade e especificidade desses sistemas de pontuação em termos de predição de mortalidade hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
563
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo retrospectivo, observacional e unicêntrico incluiu 563 adultos consecutivos (≥ 18 anos) com politrauma que foram internados em nosso Departamento de Emergência e hospitalizados entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
Nosso
Descrição
Critérios de inclusão:
- Este estudo incluiu 563 adultos consecutivos (≥ 18 anos) com politraumatismos que foram admitidos no nosso Serviço de Urgência e hospitalizados entre janeiro de 2022 e dezembro de 2023.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com idade < 18 anos e adultos que receberam alta do Pronto Atendimento
- Pacientes com lesões não traumáticas e aqueles que se apresentaram ao Departamento de Emergência por outros motivos que não traumas
- Pacientes com níveis ausentes de Déficit de Base e Razão Normalizada Internacional
- Pacientes que foram internados no hospital mais de 24 horas após o trauma
- Pacientes com trauma único (por exemplo, trauma isolado de extremidade, traumatismo cranioencefálico isolado, etc.)
- Pacientes com condições crônicas, como insuficiência renal crônica ou doenças hepáticas, hematológicas ou neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes
Os sobreviventes foram definidos como pacientes que ainda estavam vivos após 28 dias da admissão no pronto-socorro.
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O escore BIG do trauma é usado para prever a gravidade e mortalidade da lesão pós-traumática. Foi originalmente projetado para a população pediátrica. A pontuação é calculada usando o Déficit de Base (BD), a Razão Normalizada Internacional (INR) e a pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) na admissão usando a seguinte fórmula: Pontuação BIG = (BD na admissão) + (2,5 × INR) + (15 - ECG).
A Escala de Coma de Glasgow é uma ferramenta de avaliação neurológica utilizada para avaliar o nível de consciência de um paciente.
Avalia três itens: abertura ocular (espontânea, 4 pontos; a estímulos verbais, 3 pontos; a estímulos dolorosos, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto); respostas verbais (orientado, 5 pontos; fala confusa, mas coerente, 4 pontos; palavras inadequadas, 3 pontos; fala incompreensível, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto); e respostas motoras (obedece a comandos, 6 pontos; localiza a dor, 5 pontos; afasta-se da dor, 4 pontos; flexiona em resposta à dor, 3 pontos; estende-se em resposta à dor, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto).
A pontuação total da ECGl é obtida pela soma das pontuações dos três itens e varia de 3 a 15.
O Revised Trauma Score (RTS) é um sistema de pontuação fisiológica usado para avaliar a gravidade de uma lesão traumática.
Considera três parâmetros principais, Escala de Coma de Glasgow (ECG), Pressão Arterial Sistólica (PAS) e Frequência Respiratória (FR), com pontuação total de 12 pontos.
A equipe do estudo calculou retrospectivamente o RTS na admissão, recuperando a pontuação da ECG, PAS e FR por minuto dos sistemas automatizados e arquivos do hospital.
O Injury Severity Score (ISS) é um sistema de pontuação anatômica usado para avaliar a gravidade das lesões sofridas por pacientes traumatizados.
Fornece um valor numérico baseado nas regiões anatômicas do corpo afetadas pelo trauma e na gravidade dessas lesões.
O ISS é calculado dividindo o corpo em seis regiões: cabeça/pescoço, face, tórax, abdômen/pelve, extremidades e externa.
Cada região recebe uma pontuação que varia de 1 a 6, sendo 1 indicando lesão leve e 6 indicando lesão grave.
A pontuação mais alta de cada região é elevada ao quadrado e, em seguida, as pontuações são somadas para calcular o ISS geral.
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Não sobreviventes
Os não sobreviventes faleceram dentro de 28 dias após a admissão no departamento de emergência
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O escore BIG do trauma é usado para prever a gravidade e mortalidade da lesão pós-traumática. Foi originalmente projetado para a população pediátrica. A pontuação é calculada usando o Déficit de Base (BD), a Razão Normalizada Internacional (INR) e a pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) na admissão usando a seguinte fórmula: Pontuação BIG = (BD na admissão) + (2,5 × INR) + (15 - ECG).
A Escala de Coma de Glasgow é uma ferramenta de avaliação neurológica utilizada para avaliar o nível de consciência de um paciente.
Avalia três itens: abertura ocular (espontânea, 4 pontos; a estímulos verbais, 3 pontos; a estímulos dolorosos, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto); respostas verbais (orientado, 5 pontos; fala confusa, mas coerente, 4 pontos; palavras inadequadas, 3 pontos; fala incompreensível, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto); e respostas motoras (obedece a comandos, 6 pontos; localiza a dor, 5 pontos; afasta-se da dor, 4 pontos; flexiona em resposta à dor, 3 pontos; estende-se em resposta à dor, 2 pontos; sem resposta, 1 ponto).
A pontuação total da ECGl é obtida pela soma das pontuações dos três itens e varia de 3 a 15.
O Revised Trauma Score (RTS) é um sistema de pontuação fisiológica usado para avaliar a gravidade de uma lesão traumática.
Considera três parâmetros principais, Escala de Coma de Glasgow (ECG), Pressão Arterial Sistólica (PAS) e Frequência Respiratória (FR), com pontuação total de 12 pontos.
A equipe do estudo calculou retrospectivamente o RTS na admissão, recuperando a pontuação da ECG, PAS e FR por minuto dos sistemas automatizados e arquivos do hospital.
O Injury Severity Score (ISS) é um sistema de pontuação anatômica usado para avaliar a gravidade das lesões sofridas por pacientes traumatizados.
Fornece um valor numérico baseado nas regiões anatômicas do corpo afetadas pelo trauma e na gravidade dessas lesões.
O ISS é calculado dividindo o corpo em seis regiões: cabeça/pescoço, face, tórax, abdômen/pelve, extremidades e externa.
Cada região recebe uma pontuação que varia de 1 a 6, sendo 1 indicando lesão leve e 6 indicando lesão grave.
A pontuação mais alta de cada região é elevada ao quadrado e, em seguida, as pontuações são somadas para calcular o ISS geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva da escala de coma de Glasgow na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva do escore BIG para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva do escore BIG na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva do Revised Trauma Score para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva do escore de Trauma Revisado na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Capacidade preditiva do Injury Severity Score para mortalidade em 28 dias
Prazo: Da admissão até 28 dias
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Os investigadores avaliaram a capacidade preditiva do Injury Severity Score na determinação da mortalidade em 28 dias.
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Da admissão até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Armazenado em local não disponível publicamente Disponível mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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