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Der BIG Score und die traumatische Mortalität im Krankenhaus (BIGstd)

25. August 2024 aktualisiert von: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Vorhersage der Mortalität bei Erwachsenen, die mit Mehrfachtrauma ins Krankenhaus eingeliefert werden: Kann der BIG-Score das Risiko abschätzen?

Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des BIG-Scores, der auf der Grundlage des Basisdefizits (BD), des International Normalized Ratio (INR) und der Glasgow Coma Scale (GCS) berechnet wurde, im Vergleich zum GCS, Revised Trauma Score (RTS). und Injury Severity Score (ISS) zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit bei Erwachsenen mit Mehrfachtrauma, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser retrospektiven, beobachtenden, monozentrischen Studie nahmen 563 aufeinanderfolgende Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit Mehrfachtrauma teil, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 in unsere Notaufnahme eingeliefert und ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Wir beurteilten die Patientendaten (Alter und Geschlecht), die Vitalfunktionen bei der Aufnahme (systolischer Blutdruck [SBP, mmHg], Herzfrequenz [HF, Schläge/Minute], Atemfrequenz [RR, Atemzüge/Minute] und periphere Sauerstoffsättigung [SpO2]. , %]), Beschwerden und Symptome bei der Aufnahme, anatomische Region der Verletzung, Art des Traumas (stumpf oder penetrierend), Mechanismus der Verletzung, BD gemessen in Blutgasen, INR, Trauma-Bewertungssysteme (z. B. GCS, RTS, ISS usw.) BIG-Score) und klinische Ergebnisse (Entlassung, Krankenhausaufenthalt oder Tod). Die Studienkohorte wurde in Überlebende und Nicht-Überlebende unterteilt. Als Überlebende wurden Patienten definiert, die nach 28 Tagen noch am Leben waren, während Nichtüberlebende innerhalb dieser Zeit verstorben waren. Die demografischen Daten, klinischen Merkmale und Traumabewertungssysteme wurden zwischen Überlebenden und Nichtüberlebenden verglichen, um die Prognose von Patienten mit Mehrfachtrauma zu bestimmen. Unabhängige Prädiktoren für die Mortalität wurden durch multivariate logistische Regressionsanalyse von Variablen (demografische Merkmale, klinische Merkmale und Trauma-Scores) ermittelt, die sich zwischen Überlebenden und Nicht-Überlebenden signifikant unterschieden. Eine Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve wurde durchgeführt, um Grenzwerte für den GCS-, RTS-, ISS- und BIG-Score festzulegen und anschließend die Sensitivität und Spezifität dieser Scoring-Systeme im Hinblick auf die Vorhersage der Krankenhausmortalität zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

563

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser retrospektiven, beobachtenden, monozentrischen Studie nahmen 563 aufeinanderfolgende Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) mit Mehrfachtrauma teil, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 in unsere Notaufnahme eingeliefert und ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Unser

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie nahmen 563 aufeinanderfolgende Erwachsene (≥ 18 Jahre) mit Mehrfachtrauma teil, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 in unsere Notaufnahme eingeliefert und stationär behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und Erwachsene, die aus der Notaufnahme entlassen wurden
  • Patienten mit nicht traumatischen Verletzungen und solche, die sich aus anderen Gründen als einem Trauma in der Notaufnahme vorstellten
  • Patienten mit fehlenden Werten für das Basisdefizit und das international normalisierte Verhältnis
  • Patienten, die mehr als 24 Stunden nach dem Trauma ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten mit Einzeltrauma (z. B. isoliertes Extremitätentrauma, isolierte Kopfverletzung usw.)
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie chronischem Nierenversagen oder Leber-, hämatologischen oder neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende
Als Überlebende wurden Patienten definiert, die 28 Tage nach der Aufnahme in die Notaufnahme noch am Leben waren.
Sonstiges: GROSSER PUNKT

Der Trauma-BIG-Score wird verwendet, um die Schwere und Mortalität posttraumatischer Verletzungen vorherzusagen. Es wurde ursprünglich für die pädiatrische Bevölkerung entwickelt. Der Score wird anhand des Basisdefizits (BD), des International Normalized Ratio (INR) und des Glasgow Coma Scale (GCS)-Scores bei der Aufnahme anhand der folgenden Formel berechnet:

BIG-Score = (Eintritts-BD) + (2,5 × INR) + (15 – GCS).

Sonstiges: Glasgow-Koma-Skala
Die Glasgow Coma Scale ist ein neurologisches Beurteilungsinstrument zur Beurteilung des Bewusstseinszustands eines Patienten. Dabei werden drei Punkte bewertet: Augenöffnen (spontan, 4 Punkte; auf verbale Reize, 3 Punkte; auf Schmerzreize, 2 Punkte; keine Reaktion, 1 Punkt); verbale Antworten (orientiert, 5 Punkte; verwirrte, aber kohärente Sprache, 4 Punkte; unangemessene Wörter, 3 Punkte; unverständliche Sprache, 2 Punkte; keine Antwort, 1 Punkt); und motorische Reaktionen (Gehorcht Befehlen, 6 Punkte; lokalisiert den Schmerz, 5 Punkte; zieht sich vor dem Schmerz zurück, 4 Punkte; beugt sich als Reaktion auf den Schmerz, 3 Punkte; streckt sich als Reaktion auf den Schmerz, 2 Punkte; keine Reaktion, 1 Punkt). Der GCS-Gesamtwert wird durch Summieren der Punkte für die drei Elemente ermittelt und liegt zwischen 3 und 15.
Sonstiges: Überarbeiteter Trauma-Score
Der Revised Trauma Score (RTS) ist ein physiologisches Bewertungssystem zur Beurteilung der Schwere einer traumatischen Verletzung. Es berücksichtigt drei Schlüsselparameter: Glasgow Coma Scale (GCS), systolischer Blutdruck (SBP) und Atemfrequenz (RR) mit einer Gesamtpunktzahl von 12 Punkten. Das Studienteam berechnete nachträglich den RTS bei der Aufnahme, indem es den GCS-Score, den SBP und den RR pro Minute aus den automatisierten Systemen und Archiven des Krankenhauses abgerufen hat.
Sonstiges: Schweregrad der Verletzung
Der Injury Severity Score (ISS) ist ein anatomisches Bewertungssystem zur Beurteilung der Schwere von Verletzungen, die Traumapatienten erlitten haben. Es liefert einen numerischen Wert, der auf den anatomischen Regionen des Körpers basiert, die von einem Trauma betroffen sind, und der Schwere dieser Verletzungen. Die ISS wird berechnet, indem der Körper in sechs Regionen unterteilt wird: Kopf/Hals, Gesicht, Brust, Bauch/Becken, Extremitäten und Äußeres. Jeder Region wird eine Bewertung zwischen 1 und 6 zugewiesen, wobei 1 eine leichte Verletzung und 6 eine schwere Verletzung anzeigt. Die höchste Punktzahl jeder Region wird quadriert und dann werden die Punktzahlen summiert, um die Gesamt-ISS zu berechnen.
Nicht-Überlebende
Nichtüberlebende waren innerhalb von 28 Tagen nach der Einlieferung in die Notaufnahme verstorben
Sonstiges: GROSSER PUNKT

Der Trauma-BIG-Score wird verwendet, um die Schwere und Mortalität posttraumatischer Verletzungen vorherzusagen. Es wurde ursprünglich für die pädiatrische Bevölkerung entwickelt. Der Score wird anhand des Basisdefizits (BD), des International Normalized Ratio (INR) und des Glasgow Coma Scale (GCS)-Scores bei der Aufnahme anhand der folgenden Formel berechnet:

BIG-Score = (Eintritts-BD) + (2,5 × INR) + (15 – GCS).

Sonstiges: Glasgow-Koma-Skala
Die Glasgow Coma Scale ist ein neurologisches Beurteilungsinstrument zur Beurteilung des Bewusstseinszustands eines Patienten. Dabei werden drei Punkte bewertet: Augenöffnen (spontan, 4 Punkte; auf verbale Reize, 3 Punkte; auf Schmerzreize, 2 Punkte; keine Reaktion, 1 Punkt); verbale Antworten (orientiert, 5 Punkte; verwirrte, aber kohärente Sprache, 4 Punkte; unangemessene Wörter, 3 Punkte; unverständliche Sprache, 2 Punkte; keine Antwort, 1 Punkt); und motorische Reaktionen (Gehorcht Befehlen, 6 Punkte; lokalisiert den Schmerz, 5 Punkte; zieht sich vor dem Schmerz zurück, 4 Punkte; beugt sich als Reaktion auf den Schmerz, 3 Punkte; streckt sich als Reaktion auf den Schmerz, 2 Punkte; keine Reaktion, 1 Punkt). Der GCS-Gesamtwert wird durch Summieren der Punkte für die drei Elemente ermittelt und liegt zwischen 3 und 15.
Sonstiges: Überarbeiteter Trauma-Score
Der Revised Trauma Score (RTS) ist ein physiologisches Bewertungssystem zur Beurteilung der Schwere einer traumatischen Verletzung. Es berücksichtigt drei Schlüsselparameter: Glasgow Coma Scale (GCS), systolischer Blutdruck (SBP) und Atemfrequenz (RR) mit einer Gesamtpunktzahl von 12 Punkten. Das Studienteam berechnete nachträglich den RTS bei der Aufnahme, indem es den GCS-Score, den SBP und den RR pro Minute aus den automatisierten Systemen und Archiven des Krankenhauses abgerufen hat.
Sonstiges: Schweregrad der Verletzung
Der Injury Severity Score (ISS) ist ein anatomisches Bewertungssystem zur Beurteilung der Schwere von Verletzungen, die Traumapatienten erlitten haben. Es liefert einen numerischen Wert, der auf den anatomischen Regionen des Körpers basiert, die von einem Trauma betroffen sind, und der Schwere dieser Verletzungen. Die ISS wird berechnet, indem der Körper in sechs Regionen unterteilt wird: Kopf/Hals, Gesicht, Brust, Bauch/Becken, Extremitäten und Äußeres. Jeder Region wird eine Bewertung zwischen 1 und 6 zugewiesen, wobei 1 eine leichte Verletzung und 6 eine schwere Verletzung anzeigt. Die höchste Punktzahl jeder Region wird quadriert und dann werden die Punktzahlen summiert, um die Gesamt-ISS zu berechnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit der Glasgow-Koma-Skala bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit des BIG-Scores für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher beurteilten die Vorhersagefähigkeit des BIG-Scores bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit des Revised Trauma Score für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit des Revised Trauma Score bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage
Vorhersagefähigkeit des Injury Severity Score für die 28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 28 Tage
Die Forscher bewerteten die Vorhersagefähigkeit des Injury Severity Score bei der Bestimmung der 28-Tage-Mortalität.
Von der Aufnahme bis 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gespeichert in nicht öffentlich zugänglichem Zustand. Auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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