The BIG Score og Trauma Mortality in-hospital (BIGstd)
25. august 2024 oppdatert av: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Forutsi dødelighet hos voksne som er innlagt på sykehus med flere traumer: Kan BIG Score estimere risiko?
Denne studien undersøkte effektiviteten og påliteligheten til BIG-skåren, beregnet basert på basisunderskuddet (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow-coma-skalaen (GCS), sammenlignet med GCS, Revised trauma score (RTS), og Injury Severity Score (ISS) for å forutsi dødelighet på sykehus hos voksne med multiple traumer som presenteres for akuttmottaket (ED).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive, observasjonsstudien med enkeltsenter inkluderte 563 påfølgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer som ble innlagt på vår akuttavdeling og innlagt på sykehus mellom januar 2022 og desember 2023.
Vi vurderte pasientdemografi (alder og kjønn), vitale tegn ved innleggelse (systolisk blodtrykk [SBP, mmHg], hjertefrekvens [HR, slag/min], respirasjonsfrekvens [RR, pust/min] og perifer oksygenmetning [SpO2 , %]), klager og symptomer ved innleggelse, anatomisk skaderegion, type traume (stump eller penetrerende), skademekanisme, BD målt i blodgasser, INR, traumescoringssystemer (f.eks. GCS, RTS, ISS og BIG score), og kliniske utfall (utskrivning, sykehusinnleggelse eller død).
Studiekohorten ble delt inn i overlevende og ikke-overlevende.
Overlevende ble definert som pasienter som fortsatt var i live etter 28 dager, mens ikke-overlevende hadde gått bort innen den tiden.
Demografien, de kliniske egenskapene og traumescoringssystemene ble sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende for å bestemme prognosen til pasienter med flere traumer.
Uavhengige prediktorer for dødelighet ble bestemt ved multivariat logistisk regresjonsanalyse av variabler (demografiske egenskaper, kliniske egenskaper og traumeskåre) som skilte seg signifikant mellom overlevende og ikke-overlevende.
Receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse ble utført for å etablere grenseverdier for GCS, RTS, ISS og BIG score, og deretter for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til disse scoringssystemene når det gjelder å forutsi dødelighet på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
563
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive, observasjonsstudien med enkeltsenter inkluderte 563 påfølgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer som ble innlagt på vår legevakt og innlagt på sykehus mellom januar 2022 og desember 2023.
Vår
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Denne studien inkluderte 563 påfølgende voksne (≥ 18 år) med flere traumer som ble innlagt på vår legevakt og innlagt på sykehus mellom januar 2022 og desember 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år og voksne som ble skrevet ut fra legevakten
- Pasienter med ikke-traumatiske skader og de som møtte legevakten av andre årsaker enn traumer
- Pasienter med manglende Base Deficit og International Normalized Ratio nivåer
- Pasienter som hadde vært innlagt på sykehus mer enn 24 timer etter traumet
- Pasienter med enkelttraumer (f.eks. isolert ekstremitetstraume, isolert hodeskade, etc.)
- Pasienter med kroniske tilstander som kronisk nyresvikt eller lever-, hematologiske eller nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Overlevende ble definert som pasienter som fortsatt var i live etter 28 dagers innleggelse i akuttmottaket.
|
Traume BIG-skåren brukes til å forutsi alvorlighetsgrad og dødelighet av posttraumatisk skade. Den ble opprinnelig designet for den pediatriske befolkningen. Poengsummen beregnes ved å bruke Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum ved innleggelse ved å bruke følgende formel: BIG poengsum = (opptak BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale er et nevrologisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere bevissthetsnivået til en pasient.
Den vurderer tre elementer: øyeåpnende (spontan, 4 poeng; til verbale stimuli, 3 poeng; til smertestimuli, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng); verbale svar (orientert, 5 poeng; forvirret, men sammenhengende tale, 4 poeng; upassende ord, 3 poeng; uforståelig tale, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng); og motoriske responser (adlyder kommandoer, 6 poeng; lokaliserer smerte, 5 poeng; trekker seg fra smerte, 4 poeng; bøyer seg som respons på smerte, 3 poeng; strekker seg som respons på smerte, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng).
Den totale GCS-poengsummen oppnås ved å summere poengsummene for de tre elementene, og den varierer fra 3 til 15.
The Revised Trauma Score (RTS) er et fysiologisk skåringssystem som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av en traumatisk skade.
Den tar for seg tre nøkkelparametere, Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtrykk (SBP) og respirasjonsfrekvens (RR), med en total poengsum på 12 poeng.
Studieteamet beregnet retrospektivt RTS ved innleggelse ved å hente GCS-poengsum, SBP og RR per minutt fra sykehusets automatiserte systemer og arkiver.
Injury Severity Score (ISS) er et anatomisk skåringssystem som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av skader påført av traumepasienter.
Den gir en numerisk verdi basert på de anatomiske områdene av kroppen som er påvirket av traumer og alvorlighetsgraden av disse skadene.
ISS beregnes ved å dele kroppen inn i seks regioner: hode/hals, ansikt, bryst, mage/bekken, ekstremiteter og ytre.
Hver region er tildelt en poengsum fra 1 til 6, hvor 1 indikerer mindre skade og 6 indikerer alvorlig skade.
Den høyeste poengsummen fra hver region kvadreres og deretter summeres poengene for å beregne den totale ISS.
|
|
Ikke-overlevende
Ikke-overlevende hadde gått bort innen 28 dager etter innleggelse på akuttmottaket
|
Traume BIG-skåren brukes til å forutsi alvorlighetsgrad og dødelighet av posttraumatisk skade. Den ble opprinnelig designet for den pediatriske befolkningen. Poengsummen beregnes ved å bruke Base Deficit (BD), International Normalized Ratio (INR) og Glasgow Coma Scale (GCS) poengsum ved innleggelse ved å bruke følgende formel: BIG poengsum = (opptak BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
Glasgow Coma Scale er et nevrologisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere bevissthetsnivået til en pasient.
Den vurderer tre elementer: øyeåpnende (spontan, 4 poeng; til verbale stimuli, 3 poeng; til smertestimuli, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng); verbale svar (orientert, 5 poeng; forvirret, men sammenhengende tale, 4 poeng; upassende ord, 3 poeng; uforståelig tale, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng); og motoriske responser (adlyder kommandoer, 6 poeng; lokaliserer smerte, 5 poeng; trekker seg fra smerte, 4 poeng; bøyer seg som respons på smerte, 3 poeng; strekker seg som respons på smerte, 2 poeng; ingen respons, 1 poeng).
Den totale GCS-poengsummen oppnås ved å summere poengsummene for de tre elementene, og den varierer fra 3 til 15.
The Revised Trauma Score (RTS) er et fysiologisk skåringssystem som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av en traumatisk skade.
Den tar for seg tre nøkkelparametere, Glasgow Coma Scale (GCS), systolisk blodtrykk (SBP) og respirasjonsfrekvens (RR), med en total poengsum på 12 poeng.
Studieteamet beregnet retrospektivt RTS ved innleggelse ved å hente GCS-poengsum, SBP og RR per minutt fra sykehusets automatiserte systemer og arkiver.
Injury Severity Score (ISS) er et anatomisk skåringssystem som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av skader påført av traumepasienter.
Den gir en numerisk verdi basert på de anatomiske områdene av kroppen som er påvirket av traumer og alvorlighetsgraden av disse skadene.
ISS beregnes ved å dele kroppen inn i seks regioner: hode/hals, ansikt, bryst, mage/bekken, ekstremiteter og ytre.
Hver region er tildelt en poengsum fra 1 til 6, hvor 1 indikerer mindre skade og 6 indikerer alvorlig skade.
Den høyeste poengsummen fra hver region kvadreres og deretter summeres poengene for å beregne den totale ISS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv evne til Glasgow koma-skala for 28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til 28 dager
|
Etterforskerne vurderte prediksjonsevnen til Glasgow-komaskalaen for å bestemme 28-dagers dødelighet.
|
Fra innleggelse til 28 dager
|
|
Prediktiv evne til BIG-score for 28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til 28 dager
|
Etterforskerne vurderte den prediktive evnen til BIG-score ved å bestemme 28-dagers dødelighet.
|
Fra innleggelse til 28 dager
|
|
Prediktiv evne til Revidert Trauma Score for 28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til 28 dager
|
Etterforskerne vurderte prediksjonsevnen til Revised Trauma-skåre for å bestemme 28-dagers dødelighet.
|
Fra innleggelse til 28 dager
|
|
Prediktiv evne til skadealvorlighetspoeng for 28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til 28 dager
|
Etterforskerne vurderte den prediktive evnen til skadealvorlighetsscore for å bestemme 28-dagers dødelighet.
|
Fra innleggelse til 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Lagret i ikke-offentlig tilgjengelig Tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .