A BIG Score és a kórházi traumák halálozása (BIGstd)
2024. augusztus 25. frissítette: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
A többszörös traumával kórházba került felnőttek halálozásának előrejelzése: Becsülheti-e a BIG Score a kockázatot?
Ez a tanulmány a BIG-pontszám hatékonyságát és megbízhatóságát vizsgálta, amelyet a bázisdeficit (BD), a nemzetközi normalizált arány (INR) és a glasgow-i kóma skála (GCS) alapján számítottak ki, összehasonlítva a GCS-vel, a felülvizsgált trauma pontszámmal (RTS). és a sérülés súlyossági pontszáma (ISS) a kórházi halálozás előrejelzésére a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező, többszörös traumán átesett felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a retrospektív, megfigyeléses, egyközpontos vizsgálatban 563 egymást követő (18 évesnél idősebb) többszörös traumás felnőtt vett részt, akiket sürgősségi osztályunkon vettek fel, és 2022 januárja és 2023 decembere között kórházba kerültek.
Felmértük a betegek demográfiai adatait (életkor és nem), a létfontosságú jeleket a felvételkor (szisztolés vérnyomás [SBP, Hgmm], pulzusszám [HR, ütés/perc], légzésszám [RR, légzés/perc] és perifériás oxigénszaturáció [SpO2] , %]), panaszok és tünetek felvételkor, a sérülés anatómiai régiója, a trauma típusa (tompa vagy áthatoló), a sérülés mechanizmusa, a vérgázokban mért BD, INR, trauma pontozási rendszerek (pl. GCS, RTS, ISS és BIG pontszám), és a klinikai eredmények (elbocsátás, kórházi kezelés vagy halál).
A vizsgálati csoportot túlélőkre és nem túlélőkre osztották.
A túlélőket olyan betegekként határozták meg, akik 28 nap elteltével még életben voltak, míg a nem túlélők ezen időn belül elhunytak.
A demográfiai jellemzőket, a klinikai jellemzőket és a trauma pontozási rendszereit összehasonlították a túlélők és a nem túlélők között, hogy meghatározzák a többszörös traumát szenvedő betegek prognózisát.
A mortalitás független prediktorait a túlélők és a nem túlélők között szignifikánsan eltérő változók (demográfiai jellemzők, klinikai jellemzők és traumapontszámok) többváltozós logisztikus regressziós elemzésével határozták meg.
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe elemzésével meghatározták a GCS, RTS, ISS és BIG pontszámok határértékeit, majd értékelték ezen pontozórendszerek érzékenységét és specificitását a kórházi mortalitás előrejelzése szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
563
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a retrospektív, megfigyeléses, egyközpontos vizsgálatban 563 egymást követő, többszörös traumás (18 év feletti) felnőtt vett részt, akiket a sürgősségi osztályunkra vettek fel, és 2022 januárja és 2023 decembere között kórházba kerültek.
A miénk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban 563 egymást követő (18 év feletti) felnőtt többszörös traumát szenvedett, akiket a sürgősségi osztályunkra vettek fel, és 2022 januárja és 2023 decembere között kórházba kerültek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek és a sürgősségi osztályról hazabocsátott felnőttek
- Nem traumás sérülést szenvedett betegek és azok, akik nem traumás okból jelentkeztek a sürgősségi osztályon
- Olyan betegek, akiknél hiányzik az alaphiány és a nemzetközi normalizált arány
- Azok a betegek, akik több mint 24 órával a trauma után kerültek kórházba
- Egyetlen traumás betegek (pl. izolált végtagsérülés, izolált fejsérülés stb.)
- Krónikus betegségekben, például krónikus veseelégtelenségben vagy máj-, hematológiai vagy neurológiai betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Túlélők
A túlélőknek azokat a betegeket határozták meg, akik a sürgősségi osztályon történt 28 napos felvétel után még életben voltak.
|
A trauma BIG pontszámot a poszttraumás sérülés súlyosságának és halálozásának előrejelzésére használják. Eredetileg gyermekpopuláció számára készült. A pontszámot az alaphiány (BD), a nemzetközi normalizált arány (INR) és a Glasgow-i kóma skála (GCS) pontszáma alapján számítják ki a következő képlet segítségével: NAGY pontszám = (belépő BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
A Glasgow Coma Scale egy neurológiai értékelő eszköz, amellyel a páciens tudati szintjét értékelik.
Három tételt értékel: szemfelnyitás (spontán, 4 pont; verbális ingerekre 3 pont; fájdalomingerekre 2 pont; nincs válasz, 1 pont); verbális válaszok (orientált, 5 pont; zavart, de koherens beszéd, 4 pont; nem megfelelő szavak, 3 pont; érthetetlen beszéd, 2 pont; nincs válasz, 1 pont); és motoros válaszok (engedelmeskedik a parancsoknak, 6 pont; lokalizálja a fájdalmat, 5 pont; visszavonja a fájdalmat, 4 pont; hajlítja a fájdalmat, 3 pont; kiterjeszti a fájdalomra, 2 pont; nem reagál, 1 pont).
A teljes GCS-pontszámot a három tétel pontszámainak összegzésével kapjuk meg, és 3-tól 15-ig terjed.
A Revised Trauma Score (RTS) egy fiziológiai pontozási rendszer, amelyet a traumás sérülés súlyosságának értékelésére használnak.
Három kulcsfontosságú paramétert vesz figyelembe, a Glasgow-i kóma-skálát (GCS), a szisztolés vérnyomást (SBP) és a légzésszámot (RR), összesen 12 ponttal.
A vizsgálati csoport utólag kiszámította az RTS-t a felvételkor úgy, hogy lekérte a GCS pontszámot, az SBP-t és a percenkénti RR-t a kórház automatizált rendszereiből és archívumából.
Az Injury Severity Score (ISS) egy anatómiai pontozási rendszer, amelyet a traumás betegek sérüléseinek súlyosságának értékelésére használnak.
Számszerű értéket ad a test trauma által érintett anatómiai régiói és a sérülések súlyossága alapján.
Az ISS-t úgy számítják ki, hogy a testet hat részre osztják: fej/nyak, arc, mellkas, has/medence, végtagok és külső.
Minden régióhoz 1-től 6-ig terjedő pontszámot rendelnek, ahol 1 kisebb sérülést, 6 pedig súlyos sérülést jelez.
Az egyes régiók legmagasabb pontszámát négyzetre vetik, majd a pontszámokat összeadják a teljes ISS kiszámításához.
|
|
Nem túlélők
A nem túlélők a sürgősségi osztályra való felvételt követő 28 napon belül elhunytak
|
A trauma BIG pontszámot a poszttraumás sérülés súlyosságának és halálozásának előrejelzésére használják. Eredetileg gyermekpopuláció számára készült. A pontszámot az alaphiány (BD), a nemzetközi normalizált arány (INR) és a Glasgow-i kóma skála (GCS) pontszáma alapján számítják ki a következő képlet segítségével: NAGY pontszám = (belépő BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).
A Glasgow Coma Scale egy neurológiai értékelő eszköz, amellyel a páciens tudati szintjét értékelik.
Három tételt értékel: szemfelnyitás (spontán, 4 pont; verbális ingerekre 3 pont; fájdalomingerekre 2 pont; nincs válasz, 1 pont); verbális válaszok (orientált, 5 pont; zavart, de koherens beszéd, 4 pont; nem megfelelő szavak, 3 pont; érthetetlen beszéd, 2 pont; nincs válasz, 1 pont); és motoros válaszok (engedelmeskedik a parancsoknak, 6 pont; lokalizálja a fájdalmat, 5 pont; visszavonja a fájdalmat, 4 pont; hajlítja a fájdalmat, 3 pont; kiterjeszti a fájdalomra, 2 pont; nem reagál, 1 pont).
A teljes GCS-pontszámot a három tétel pontszámainak összegzésével kapjuk meg, és 3-tól 15-ig terjed.
A Revised Trauma Score (RTS) egy fiziológiai pontozási rendszer, amelyet a traumás sérülés súlyosságának értékelésére használnak.
Három kulcsfontosságú paramétert vesz figyelembe, a Glasgow-i kóma-skálát (GCS), a szisztolés vérnyomást (SBP) és a légzésszámot (RR), összesen 12 ponttal.
A vizsgálati csoport utólag kiszámította az RTS-t a felvételkor úgy, hogy lekérte a GCS pontszámot, az SBP-t és a percenkénti RR-t a kórház automatizált rendszereiből és archívumából.
Az Injury Severity Score (ISS) egy anatómiai pontozási rendszer, amelyet a traumás betegek sérüléseinek súlyosságának értékelésére használnak.
Számszerű értéket ad a test trauma által érintett anatómiai régiói és a sérülések súlyossága alapján.
Az ISS-t úgy számítják ki, hogy a testet hat részre osztják: fej/nyak, arc, mellkas, has/medence, végtagok és külső.
Minden régióhoz 1-től 6-ig terjedő pontszámot rendelnek, ahol 1 kisebb sérülést, 6 pedig súlyos sérülést jelez.
Az egyes régiók legmagasabb pontszámát négyzetre vetik, majd a pontszámokat összeadják a teljes ISS kiszámításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glasgow-i kóma skála előrejelző képessége a 28 napos halálozásra
Időkeret: A felvételtől 28 napig
|
A kutatók a Glasgow-i kóma skála előrejelző képességét értékelték a 28 napos mortalitás meghatározásában.
|
A felvételtől 28 napig
|
|
A BIG pontszám előrejelző képessége a 28 napos mortalitásra
Időkeret: A felvételtől 28 napig
|
A kutatók felmérték a BIG pontszám előrejelző képességét a 28 napos mortalitás meghatározásában.
|
A felvételtől 28 napig
|
|
A felülvizsgált traumapontszám előrejelző képessége a 28 napos halálozásra
Időkeret: A felvételtől 28 napig
|
A kutatók értékelték a Revised Trauma pontszám előrejelző képességét a 28 napos mortalitás meghatározásában.
|
A felvételtől 28 napig
|
|
A sérülés súlyossági pontszámának előrejelző képessége a 28 napos halálozáshoz
Időkeret: A felvételtől 28 napig
|
A nyomozók felmérték a sérülés súlyossági pontszámának előrejelző képességét a 28 napos mortalitás meghatározásában.
|
A felvételtől 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem nyilvános helyen tárolva Kérésre elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .