Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VELKÉ skóre a úmrtnost na traumata v nemocnici (BIGstd)

25. srpna 2024 aktualizováno: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Předpovídání úmrtnosti u dospělých hospitalizovaných s mnohočetným traumatem: Dokáže VELKÉ skóre odhadnout riziko?

Tato studie zkoumala účinnost a spolehlivost skóre BIG, vypočítaného na základě základního deficitu (BD), mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a stupnice Glasgow coma (GCS), ve srovnání s GCS, revidovaným skóre traumatu (RTS), a Injury Severity Score (ISS) pro predikci hospitalizační úmrtnosti u dospělých s mnohočetným traumatem prezentovaným na pohotovostním oddělení (ED).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní, observační, jednocentrická studie zahrnovala 563 po sobě jdoucích dospělých (≥ 18 let) s mnohočetným traumatem, kteří byli přijati na naši pohotovost a hospitalizováni mezi lednem 2022 a prosincem 2023. Hodnotili jsme demografické údaje pacienta (věk a pohlaví), vitální funkce při příjmu (systolický krevní tlak [SBP, mmHg], srdeční frekvenci [HR, tepy/min], dechovou frekvenci [RR, dechů/min] a saturaci periferního kyslíku [SpO2 , %]), stížnosti a symptomy při přijetí, anatomická oblast poranění, typ traumatu (tupé nebo penetrující), mechanismus poranění, BD měřená v krevních plynech, INR, systémy hodnocení traumatu (např. GCS, RTS, ISS a BIG skóre) a klinické výsledky (propuštění, hospitalizace nebo smrt). Studijní kohorta byla rozdělena na přeživší a nepřeživší. Přeživší byli definováni jako pacienti, kteří byli stále naživu po 28 dnech, zatímco nepřeživší během této doby zemřeli. Demografické údaje, klinické charakteristiky a skórovací systémy traumatu byly porovnány mezi přeživšími a nepřeživšími, aby se stanovila prognóza pacientů s mnohočetným traumatem. Nezávislé prediktory úmrtnosti byly stanoveny pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy proměnných (demografické charakteristiky, klinické charakteristiky a skóre traumatu), které se významně lišily mezi přeživšími a nepřeživšími. Analýza křivky operační charakteristiky přijímače (ROC) byla provedena za účelem stanovení hraničních hodnot pro skóre GCS, RTS, ISS a BIG a poté k posouzení citlivosti a specifičnosti těchto skórovacích systémů z hlediska predikce nemocniční mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

563

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní, observační, jednocentrická studie zahrnovala 563 po sobě jdoucích dospělých (≥ 18 let) s mnohočetným traumatem, kteří byli přijati na naše oddělení urgentního příjmu a hospitalizováni v období od ledna 2022 do prosince 2023. Náš

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Tato studie zahrnovala 563 po sobě jdoucích dospělých (≥ 18 let) s mnohočetným traumatem, kteří byli přijati na naše oddělení urgentního příjmu a hospitalizováni v období od ledna 2022 do prosince 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let a dospělí, kteří byli propuštěni z oddělení urgentního příjmu
  • Pacienti s netraumatickým poraněním a ti, kteří se na urgentní příjem dostavili z jiných než traumatických důvodů
  • Pacienti s chybějícími úrovněmi základního deficitu a mezinárodního normalizovaného poměru
  • Pacienti, kteří byli přijati do nemocnice více než 24 hodin po traumatu
  • Pacienti s jediným traumatem (např. izolované poranění končetiny, izolované poranění hlavy atd.)
  • Pacienti s chronickými stavy, jako je chronické selhání ledvin nebo jaterní, hematologická nebo neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší
Přeživší byli definováni jako pacienti, kteří byli stále naživu po 28 dnech přijetí na pohotovost.
Jiný: VELKÉ SKÓRE

Traumatické BIG skóre se používá k predikci závažnosti posttraumatického poranění a mortality. Původně byl navržen pro dětskou populaci. Skóre se vypočítá pomocí skóre základního deficitu (BD), mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) při přijetí pomocí následujícího vzorce:

BIG skóre = (vstupné BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Glasgow Coma Scale je neurologický hodnotící nástroj používaný k hodnocení úrovně vědomí pacienta. Hodnotí tři položky: otevření očí (spontánní, 4 body; na verbální podněty 3 body; na podněty bolesti 2 body; žádná odezva, 1 bod); verbální odpovědi (orientované, 5 bodů; zmatená, ale souvislá řeč, 4 body; nevhodná slova, 3 body; nesrozumitelná řeč, 2 body; žádná odpověď, 1 bod); a motorické reakce (poslechne příkazy, 6 bodů; lokalizuje bolest, 5 bodů; ustoupí od bolesti, 4 body; flexe v reakci na bolest, 3 body; natáhne se v reakci na bolest, 2 body; žádná odpověď, 1 bod). Celkové skóre GCS se získá sečtením skóre za tři položky a pohybuje se od 3 do 15.
Jiný: Revidované skóre traumatu
Revised Trauma Score (RTS) je fyziologický skórovací systém používaný k posouzení závažnosti traumatického poranění. Zvažuje tři klíčové parametry, Glasgow Coma Scale (GCS), systolický krevní tlak (SBP) a respirační frekvenci (RR), s celkovým skóre 12 bodů. Studijní tým retrospektivně vypočítal RTS při přijetí získáním skóre GCS, SBP a RR za minutu z automatizovaných systémů a archivů nemocnice.
Jiný: Skóre závažnosti zranění
Injury Severity Score (ISS) je anatomický skórovací systém používaný k hodnocení závažnosti zranění utrpěných pacienty s traumatem. Poskytuje číselnou hodnotu založenou na anatomických oblastech těla postižených traumatem a závažnosti těchto zranění. ISS se vypočítá rozdělením těla do šesti oblastí: hlava/krk, obličej, hrudník, břicho/pánev, končetiny a vnější. Každé oblasti je přiřazeno skóre v rozmezí od 1 do 6, přičemž 1 označuje lehké zranění a 6 označuje vážné zranění. Nejvyšší skóre z každé oblasti se umocní na druhou a pak se skóre sečte, aby se vypočítala celková ISS.
Nepřeživší
Osoby, které nepřežily, zemřely do 28 dnů od přijetí na pohotovost
Jiný: VELKÉ SKÓRE

Traumatické BIG skóre se používá k predikci závažnosti posttraumatického poranění a mortality. Původně byl navržen pro dětskou populaci. Skóre se vypočítá pomocí skóre základního deficitu (BD), mezinárodního normalizovaného poměru (INR) a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) při přijetí pomocí následujícího vzorce:

BIG skóre = (vstupné BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Jiný: Glasgowská stupnice kómatu
Glasgow Coma Scale je neurologický hodnotící nástroj používaný k hodnocení úrovně vědomí pacienta. Hodnotí tři položky: otevření očí (spontánní, 4 body; na verbální podněty 3 body; na podněty bolesti 2 body; žádná odezva, 1 bod); verbální odpovědi (orientované, 5 bodů; zmatená, ale souvislá řeč, 4 body; nevhodná slova, 3 body; nesrozumitelná řeč, 2 body; žádná odpověď, 1 bod); a motorické reakce (poslechne příkazy, 6 bodů; lokalizuje bolest, 5 bodů; ustoupí od bolesti, 4 body; flexe v reakci na bolest, 3 body; natáhne se v reakci na bolest, 2 body; žádná odpověď, 1 bod). Celkové skóre GCS se získá sečtením skóre za tři položky a pohybuje se od 3 do 15.
Jiný: Revidované skóre traumatu
Revised Trauma Score (RTS) je fyziologický skórovací systém používaný k posouzení závažnosti traumatického poranění. Zvažuje tři klíčové parametry, Glasgow Coma Scale (GCS), systolický krevní tlak (SBP) a respirační frekvenci (RR), s celkovým skóre 12 bodů. Studijní tým retrospektivně vypočítal RTS při přijetí získáním skóre GCS, SBP a RR za minutu z automatizovaných systémů a archivů nemocnice.
Jiný: Skóre závažnosti zranění
Injury Severity Score (ISS) je anatomický skórovací systém používaný k hodnocení závažnosti zranění utrpěných pacienty s traumatem. Poskytuje číselnou hodnotu založenou na anatomických oblastech těla postižených traumatem a závažnosti těchto zranění. ISS se vypočítá rozdělením těla do šesti oblastí: hlava/krk, obličej, hrudník, břicho/pánev, končetiny a vnější. Každé oblasti je přiřazeno skóre v rozmezí od 1 do 6, přičemž 1 označuje lehké zranění a 6 označuje vážné zranění. Nejvyšší skóre z každé oblasti se umocní na druhou a pak se skóre sečte, aby se vypočítala celková ISS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní schopnost glasgowské kómatu pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost stupnice Glasgow coma při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost BIG skóre pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost BIG skóre při určování 28denní mortality.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost revidovaného skóre traumatu pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Výzkumníci hodnotili prediktivní schopnost revidovaného skóre traumatu při určování 28denní mortality.
Od přijetí do 28 dnů
Prediktivní schopnost skóre závažnosti zranění pro 28denní mortalitu
Časové okno: Od přijetí do 28 dnů
Vyšetřovatelé hodnotili prediktivní schopnost skóre závažnosti poranění při určování 28denní úmrtnosti.
Od přijetí do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Uloženo v neveřejně dostupném K dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VELKÉ SKÓRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit