БОЛЬШОЙ счет и смертность от внутрибольничных травм (BIGstd)
25 августа 2024 г. обновлено: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Прогнозирование смертности у взрослых, госпитализированных с множественной травмой: может ли БОЛЬШОЙ показатель оценить риск?
В этом исследовании изучалась эффективность и надежность шкалы BIG, рассчитанной на основе дефицита оснований (BD), международного нормализованного отношения (INR) и шкалы комы Глазго (GCS), в сравнении с GCS, пересмотренной оценкой травмы (RTS), и показатель тяжести травм (ISS) для прогнозирования внутрибольничной смертности у взрослых с множественными травмами, поступающих в отделение неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование были включены 563 взрослых (≥ 18 лет) с множественной травмой, поступивших в наше отделение неотложной помощи и госпитализированных в период с января 2022 года по декабрь 2023 года.
Мы оценивали демографические данные пациентов (возраст и пол), жизненно важные показатели при поступлении (систолическое артериальное давление [САД, мм рт. ст.], частоту сердечных сокращений [ЧСС, уд/мин], частоту дыхания [ЧД, вдохов/мин] и периферическую сатурацию кислорода [SpO2]. , %]), жалобы и симптомы при поступлении, анатомическая область травмы, тип травмы (тупая или проникающая), механизм травмы, BD, измеряемый в газах крови, МНО, системы оценки травмы (например, GCS, RTS, ISS и BIG) и клинические исходы (выписка, госпитализация или смерть).
Исследуемая когорта была разделена на выживших и не выживших.
Выжившие определялись как пациенты, которые были еще живы через 28 дней, тогда как невыжившие скончались в течение этого времени.
Демографические данные, клинические характеристики и системы оценки травм сравнивались между выжившими и невыжившими, чтобы определить прогноз пациентов с множественной травмой.
Независимые предикторы смертности были определены с помощью многомерного логистического регрессионного анализа переменных (демографические характеристики, клинические характеристики и степень травмы), которые значительно различались между выжившими и не выжившими.
Анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) проводился для установления пороговых значений для оценок GCS, RTS, ISS и BIG, а затем для оценки чувствительности и специфичности этих систем оценки с точки зрения прогнозирования внутрибольничной смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
563
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование были включены 563 последовательных взрослых (≥ 18 лет) с множественной травмой, которые были госпитализированы в наше отделение неотложной помощи в период с января 2022 года по декабрь 2023 года.
Наш
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены 563 последовательных взрослых (≥ 18 лет) с множественной травмой, которые были госпитализированы в наше отделение неотложной помощи в период с января 2022 года по декабрь 2023 года.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте < 18 лет и взрослые, выписанные из отделения неотложной помощи
- Пациенты с нетравматическими повреждениями и лица, обратившиеся в отделение неотложной помощи по причинам, не связанным с травмой.
- Пациенты с отсутствующими уровнями базового дефицита и международного нормализованного отношения
- Пациенты, поступившие в больницу более чем через 24 часа после травмы.
- Пациенты с одиночной травмой (например, изолированной травмой конечности, изолированной травмой головы и т. д.)
- Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как хроническая почечная недостаточность или заболевания печени, гематологические или неврологические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие
Выжившими считали пациентов, которые были еще живы после 28 дней поступления в отделение неотложной помощи.
|
Оценка травмы BIG используется для прогнозирования тяжести посттравматических повреждений и смертности. Первоначально он был разработан для педиатрической популяции. Оценка рассчитывается с использованием показателя базового дефицита (BD), международного нормализованного отношения (INR) и шкалы комы Глазго (GCS) при поступлении по следующей формуле: БОЛЬШОЙ балл = (прием BD) + (2,5 × МНО) + (15 – GCS).
Шкала комы Глазго — это неврологический инструмент оценки, используемый для оценки уровня сознания пациента.
Оценивается три пункта: открытие глаз (спонтанное - 4 балла; на вербальные раздражители - 3 балла; на болевые раздражители - 2 балла; отсутствие реакции - 1 балл); вербальные реакции (ориентированные - 5 баллов; сбивчивая, но связная речь - 4 балла; неуместные слова - 3 балла; непонятная речь - 2 балла; отсутствие ответа - 1 балл); и двигательные реакции (подчиняется команде - 6 баллов; локализует боль - 5 баллов; уходит от боли - 4 балла; сгибается в ответ на боль - 3 балла; разгибается в ответ на боль - 2 балла; не реагирует - 1 балл).
Общий балл GCS получается путем суммирования баллов по трем пунктам и варьируется от 3 до 15.
Пересмотренная шкала травмы (RTS) — это физиологическая система оценки, используемая для оценки тяжести травматического повреждения.
Он учитывает три ключевых параметра: шкалу комы Глазго (GCS), систолическое артериальное давление (САД) и частоту дыхания (ЧД), с общей оценкой 12 баллов.
Исследовательская группа ретроспективно рассчитала RTS при поступлении, получив оценку GCS, САД и RR в минуту из автоматизированных систем и архивов больницы.
Оценка тяжести травм (ISS) — это анатомическая система оценки, используемая для оценки тяжести травм, полученных пациентами с травмами.
Он предоставляет числовое значение, основанное на анатомических областях тела, пострадавших от травмы, и тяжести этих травм.
ISS рассчитывается путем разделения тела на шесть областей: голова/шея, лицо, грудь, живот/таз, конечности и внешняя часть.
Каждому региону присваивается балл от 1 до 6, где 1 означает легкую травму, а 6 — тяжелую травму.
Наивысший балл каждого региона возводится в квадрат, а затем баллы суммируются для расчета общего ISS.
|
|
Невыжившие
Невыжившие скончались в течение 28 дней после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Оценка травмы BIG используется для прогнозирования тяжести посттравматических повреждений и смертности. Первоначально он был разработан для педиатрической популяции. Оценка рассчитывается с использованием показателя базового дефицита (BD), международного нормализованного отношения (INR) и шкалы комы Глазго (GCS) при поступлении по следующей формуле: БОЛЬШОЙ балл = (прием BD) + (2,5 × МНО) + (15 – GCS).
Шкала комы Глазго — это неврологический инструмент оценки, используемый для оценки уровня сознания пациента.
Оценивается три пункта: открытие глаз (спонтанное - 4 балла; на вербальные раздражители - 3 балла; на болевые раздражители - 2 балла; отсутствие реакции - 1 балл); вербальные реакции (ориентированные - 5 баллов; сбивчивая, но связная речь - 4 балла; неуместные слова - 3 балла; непонятная речь - 2 балла; отсутствие ответа - 1 балл); и двигательные реакции (подчиняется команде - 6 баллов; локализует боль - 5 баллов; уходит от боли - 4 балла; сгибается в ответ на боль - 3 балла; разгибается в ответ на боль - 2 балла; не реагирует - 1 балл).
Общий балл GCS получается путем суммирования баллов по трем пунктам и варьируется от 3 до 15.
Пересмотренная шкала травмы (RTS) — это физиологическая система оценки, используемая для оценки тяжести травматического повреждения.
Он учитывает три ключевых параметра: шкалу комы Глазго (GCS), систолическое артериальное давление (САД) и частоту дыхания (ЧД), с общей оценкой 12 баллов.
Исследовательская группа ретроспективно рассчитала RTS при поступлении, получив оценку GCS, САД и RR в минуту из автоматизированных систем и архивов больницы.
Оценка тяжести травм (ISS) — это анатомическая система оценки, используемая для оценки тяжести травм, полученных пациентами с травмами.
Он предоставляет числовое значение, основанное на анатомических областях тела, пострадавших от травмы, и тяжести этих травм.
ISS рассчитывается путем разделения тела на шесть областей: голова/шея, лицо, грудь, живот/таз, конечности и внешняя часть.
Каждому региону присваивается балл от 1 до 6, где 1 означает легкую травму, а 6 — тяжелую травму.
Наивысший балл каждого региона возводится в квадрат, а затем баллы суммируются для расчета общего ISS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность шкалы комы Глазго в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы комы Глазго при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогнозирующая способность шкалы BIG для 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы BIG при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогностическая способность пересмотренной шкалы травмы в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность пересмотренной шкалы травмы при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
|
Прогнозирующая способность шкалы тяжести травм в отношении 28-дневной смертности
Временное ограничение: От поступления до 28 дней
|
Исследователи оценили прогностическую способность шкалы тяжести травм при определении 28-дневной смертности.
|
От поступления до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Borgman MA, Maegele M, Wade CE, Blackbourne LH, Spinella PC. Pediatric trauma BIG score: predicting mortality in children after military and civilian trauma. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e892-7. doi: 10.1542/peds.2010-2439. Epub 2011 Mar 21.
- Brockamp T, Maegele M, Gaarder C, Goslings JC, Cohen MJ, Lefering R, Joosse P, Naess PA, Skaga NO, Groat T, Eaglestone S, Borgman MA, Spinella PC, Schreiber MA, Brohi K. Comparison of the predictive performance of the BIG, TRISS, and PS09 score in an adult trauma population derived from multiple international trauma registries. Crit Care. 2013 Jul 11;17(4):R134. doi: 10.1186/cc12813.
- Park S, Wang IJ, Yeom SR, Park SW, Cho SJ, Yang WT, Tae W, Huh U, Song C, Kim Y, Park JH, Cho Y. Usefulness of the BIG Score in Predicting Massive Transfusion and In-Hospital Death in Adult Trauma Patients. Emerg Med Int. 2023 Oct 17;2023:5162050. doi: 10.1155/2023/5162050. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Хранится в непубличном доступе. Доступен по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .