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Il BIG Score e la mortalità da trauma in ospedale (BIGstd)

25 agosto 2024 aggiornato da: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Predire la mortalità negli adulti ricoverati in ospedale con traumi multipli: il punteggio BIG può stimare il rischio?

Questo studio ha studiato l'efficacia e l'affidabilità del punteggio BIG, calcolato sulla base del deficit di base (BD), dell'International Normalized Ratio (INR) e della scala del coma di Glasgow (GCS), rispetto al GCS, al Revised trauma score (RTS), e Injury Severity Score (ISS) per prevedere la mortalità intraospedaliera negli adulti con traumi multipli che si presentano al pronto soccorso (ED).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico ha incluso 563 adulti consecutivi (≥ 18 anni) con traumi multipli che sono stati ricoverati al nostro pronto soccorso e ricoverati in ospedale tra gennaio 2022 e dicembre 2023. Abbiamo valutato i dati demografici del paziente (età e sesso), i segni vitali al momento del ricovero (pressione arteriosa sistolica [SBP, mmHg], frequenza cardiaca [HR, battiti/min], frequenza respiratoria [RR, respiri/min] e saturazione periferica di ossigeno [SpO2 , %]), reclami e sintomi al momento del ricovero, regione anatomica della lesione, tipo di trauma (contundente o penetrante), meccanismo della lesione, BD misurato nei gas del sangue, INR, sistemi di punteggio del trauma (ad es. GCS, RTS, ISS e punteggio BIG) e gli esiti clinici (dimissione, ricovero in ospedale o morte). La coorte di studio è stata divisa in sopravvissuti e non sopravvissuti. I sopravvissuti sono stati definiti come pazienti che erano ancora vivi dopo 28 giorni, mentre i non sopravvissuti erano deceduti entro quel periodo. I dati demografici, le caratteristiche cliniche e i sistemi di punteggio del trauma sono stati confrontati tra sopravvissuti e non sopravvissuti per determinare la prognosi dei pazienti con traumi multipli. I predittori indipendenti di mortalità sono stati determinati mediante analisi di regressione logistica multivariata di variabili (caratteristiche demografiche, caratteristiche cliniche e punteggi del trauma) che differivano significativamente tra sopravvissuti e non sopravvissuti. È stata eseguita l'analisi della curva ROC (Receiver Operating Characteristic) per stabilire i valori cut-off per i punteggi GCS, RTS, ISS e BIG e quindi per valutare la sensibilità e la specificità di questi sistemi di punteggio in termini di previsione della mortalità intraospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

563

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico ha incluso 563 adulti consecutivi (≥ 18 anni) con traumi multipli che sono stati ricoverati al nostro pronto soccorso e ricoverati in ospedale tra gennaio 2022 e dicembre 2023. Nostro

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Questo studio ha incluso 563 adulti consecutivi (≥ 18 anni) con traumi multipli che sono stati ricoverati al nostro Pronto Soccorso e ricoverati in ospedale tra gennaio 2022 e dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età < 18 anni e adulti dimessi dal Pronto Soccorso
  • Pazienti con lesioni non traumatiche e coloro che si sono presentati al Pronto Soccorso per motivi diversi dal trauma
  • Pazienti con livelli di deficit di base e rapporto internazionale normalizzato mancanti
  • Pazienti ricoverati in ospedale più di 24 ore dopo il trauma
  • Pazienti con trauma singolo (ad esempio trauma isolato alle estremità, trauma cranico isolato, ecc.)
  • Pazienti con condizioni croniche come insufficienza renale cronica o malattie epatiche, ematologiche o neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
I sopravvissuti sono stati definiti come pazienti ancora vivi dopo 28 giorni dal ricovero al pronto soccorso.
Altro: GRANDE PUNTEGGIO

Il punteggio BIG del trauma viene utilizzato per prevedere la gravità e la mortalità della lesione post-traumatica. È stato originariamente progettato per la popolazione pediatrica. Il punteggio viene calcolato utilizzando il punteggio del deficit di base (BD), del rapporto internazionale normalizzato (INR) e della scala del coma di Glasgow (GCS) al momento dell'ammissione utilizzando la seguente formula:

Punteggio BIG = (ammissione BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Altro: Scala del coma di Glasgow
La Glasgow Coma Scale è uno strumento di valutazione neurologica utilizzato per valutare il livello di coscienza di un paziente. Valuta tre item: apertura degli occhi (spontanea, 4 punti; agli stimoli verbali, 3 punti; agli stimoli dolorifici, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto); risposte verbali (orientate, 5 punti; discorso confuso ma coerente, 4 punti; parole inappropriate, 3 punti; discorso incomprensibile, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto); e risposte motorie (obbedisce ai comandi, 6 punti; localizza il dolore, 5 punti; si ritira dal dolore, 4 punti; si flette in risposta al dolore, 3 punti; si estende in risposta al dolore, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto). Il punteggio totale del GCS si ottiene sommando i punteggi dei tre item e varia da 3 a 15.
Altro: Punteggio del trauma rivisto
Il Revised Trauma Score (RTS) è un sistema di punteggio fisiologico utilizzato per valutare la gravità di una lesione traumatica. Considera tre parametri chiave, Glasgow Coma Scale (GCS), pressione arteriosa sistolica (SBP) e frequenza respiratoria (RR), con un punteggio totale di 12 punti. Il team di studio ha calcolato retrospettivamente l'RTS al momento del ricovero recuperando il punteggio GCS, SBP e RR al minuto dai sistemi automatizzati e dagli archivi dell'ospedale.
Altro: Punteggio di gravità degli infortuni
L’Injury Severity Score (ISS) è un sistema di punteggio anatomico utilizzato per valutare la gravità delle lesioni subite dai pazienti traumatizzati. Fornisce un valore numerico basato sulle regioni anatomiche del corpo colpite dal trauma e sulla gravità di tali lesioni. L'ISS viene calcolato dividendo il corpo in sei regioni: testa/collo, viso, torace, addome/bacino, estremità ed esterno. A ciascuna regione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6, dove 1 indica lesioni lievi e 6 indica lesioni gravi. Il punteggio più alto di ciascuna regione viene quadrato e quindi i punteggi vengono sommati per calcolare l'ISS complessivo.
Non sopravvissuti
I non sopravvissuti erano morti entro 28 giorni dal ricovero al pronto soccorso
Altro: GRANDE PUNTEGGIO

Il punteggio BIG del trauma viene utilizzato per prevedere la gravità e la mortalità della lesione post-traumatica. È stato originariamente progettato per la popolazione pediatrica. Il punteggio viene calcolato utilizzando il punteggio del deficit di base (BD), del rapporto internazionale normalizzato (INR) e della scala del coma di Glasgow (GCS) al momento dell'ammissione utilizzando la seguente formula:

Punteggio BIG = (ammissione BD) + (2,5 × INR) + (15 - GCS).

Altro: Scala del coma di Glasgow
La Glasgow Coma Scale è uno strumento di valutazione neurologica utilizzato per valutare il livello di coscienza di un paziente. Valuta tre item: apertura degli occhi (spontanea, 4 punti; agli stimoli verbali, 3 punti; agli stimoli dolorifici, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto); risposte verbali (orientate, 5 punti; discorso confuso ma coerente, 4 punti; parole inappropriate, 3 punti; discorso incomprensibile, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto); e risposte motorie (obbedisce ai comandi, 6 punti; localizza il dolore, 5 punti; si ritira dal dolore, 4 punti; si flette in risposta al dolore, 3 punti; si estende in risposta al dolore, 2 punti; nessuna risposta, 1 punto). Il punteggio totale del GCS si ottiene sommando i punteggi dei tre item e varia da 3 a 15.
Altro: Punteggio del trauma rivisto
Il Revised Trauma Score (RTS) è un sistema di punteggio fisiologico utilizzato per valutare la gravità di una lesione traumatica. Considera tre parametri chiave, Glasgow Coma Scale (GCS), pressione arteriosa sistolica (SBP) e frequenza respiratoria (RR), con un punteggio totale di 12 punti. Il team di studio ha calcolato retrospettivamente l'RTS al momento del ricovero recuperando il punteggio GCS, SBP e RR al minuto dai sistemi automatizzati e dagli archivi dell'ospedale.
Altro: Punteggio di gravità degli infortuni
L’Injury Severity Score (ISS) è un sistema di punteggio anatomico utilizzato per valutare la gravità delle lesioni subite dai pazienti traumatizzati. Fornisce un valore numerico basato sulle regioni anatomiche del corpo colpite dal trauma e sulla gravità di tali lesioni. L'ISS viene calcolato dividendo il corpo in sei regioni: testa/collo, viso, torace, addome/bacino, estremità ed esterno. A ciascuna regione viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 6, dove 1 indica lesioni lievi e 6 indica lesioni gravi. Il punteggio più alto di ciascuna regione viene quadrato e quindi i punteggi vengono sommati per calcolare l'ISS complessivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità predittiva della scala del coma di Glasgow per la mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 28 giorni
I ricercatori hanno valutato la capacità predittiva della scala del coma di Glasgow nel determinare la mortalità a 28 giorni.
Dall'ammissione a 28 giorni
Capacità predittiva del punteggio BIG per la mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 28 giorni
I ricercatori hanno valutato la capacità predittiva del punteggio BIG nel determinare la mortalità a 28 giorni.
Dall'ammissione a 28 giorni
Capacità predittiva del Revised Trauma Score per la mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 28 giorni
I ricercatori hanno valutato la capacità predittiva del punteggio Revised Trauma nel determinare la mortalità a 28 giorni.
Dall'ammissione a 28 giorni
Capacità predittiva del punteggio di gravità degli infortuni per la mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 28 giorni
I ricercatori hanno valutato la capacità predittiva dell'Injury Severity Score nel determinare la mortalità a 28 giorni.
Dall'ammissione a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Memorizzato in un luogo non disponibile al pubblico Disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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