MICU 中的嵌入式姑息治疗
2025年7月14日 更新者：Stephen Wen-Yan Chi、Washington University School of Medicine
内科重症监护病房内姑息治疗和临终关怀从业者的影响
本研究的目的是调查在医疗重症监护病房内安置临终关怀和姑息治疗从业者是否会改善患者的治疗结果和医疗保健的使用。
执业医师将仅在医疗重症监护室工作，并根据临床标准和估计的死亡风险提供及时、主动的咨询。
研究小组将把医生看诊的患者与相邻 ICU 的患者以及历史患者进行比较，以确定这种干预措施是否改善了患者护理。
研究概览
详细说明
该研究的目标是确定内科 ICU 中的姑息治疗从业者是否可以改善患者的治疗结果、姑息治疗/临终关怀的利用率和医疗质量指标。 本研究中包含的医疗 ICU 由两个地理位置相同的单位组成，为来自大型三级转诊区域的病情复杂的患者提供护理。 目前，姑息治疗服务是由 ICU 临床医生自行决定为有姑息治疗需求（例如复杂的护理目标、高级症状管理或慢性危重疾病）的患者提供的咨询服务。 在目前的会诊模式下，少数重症患者需要进行姑息治疗会诊，平均在患者入院后5-14天进行会诊。 临终关怀服务同样可以在咨询的基础上为主要团队确定适合临终关怀的患者提供，但是，临终关怀咨询的后勤限制可能会导致住院临终关怀转运和家庭临终关怀出院的延误。
这项研究的干预措施是在医疗 ICU 中嵌入一名姑息治疗/临终关怀医生，作为专门的姑息治疗和临终关怀顾问，他们将在患者入住 ICU 的早期提供主动触发的姑息治疗咨询，并立即提供标准姑息治疗护理和临终关怀咨询。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephen Chi, MD
- 电话号码：314-273-6176
- 邮箱：chis@wustl.edu
学习地点
-
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Barnes Jewish Hospital
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接触：
- Stephen Chi, MD
- 电话号码：314-273-6176
- 邮箱：chis@wustl.edu
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首席研究员：
- Stephen Chi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住三级转诊中心重症监护病房的患者
- 患者必须年满 18 岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前瞻性临终关怀和姑息治疗干预
该组包括入住特定医疗重症监护病房的患者，临终关怀和姑息治疗从业者目前在该病房工作。
这将包括在预期干预时间范围的前半段期间入住单个医疗重症监护病房的所有患者，然后是在干预时间范围的后半段期间入住两个医疗重症监护病房的所有患者。
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在研究时间的前半段，临终关怀和姑息治疗从业者将被安置在一个医疗重症监护病房，之后该从业者将扩展到两个医疗重症监护病房。
在医疗重症监护病房工作期间，执业医师除了提供即时标准护理临终关怀或姑息治疗咨询外，还将根据临床标准和估计的死亡风险主动触发姑息治疗咨询。
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有源比较器：未来的护理标准
该组包括入住医疗重症监护病房的患者，其中临终关怀和姑息治疗执业医师目前不活跃，但由于研究的持续入组和执业医师的存在，可能会产生群体效应。
这将包括在预期的干预时间范围的前半段期间，在执业者开始活跃于两个重症监护病房之前入住单个医疗重症监护病房的所有患者。
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当临终关怀和姑息治疗从业者在一个医疗重症监护病房积极主动触发咨询时，另一医疗重症监护病房仍然可以利用该从业者的服务进行标准护理临终关怀或姑息治疗咨询。
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安慰剂比较：历史控制
该组由研究入组前一年入住医疗重症监护病房的历史患者组成。
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该对照组包括在研究入组时间之前入住医疗重症监护病房的历史患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 住院时间
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院期间在任何重症监护室的停留时间
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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代码状态降级
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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代码状态更改为仅限有限代码或舒适度措施的频率
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前入院期间出示预先护理计划文件
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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预先指示、维持生命治疗的限制或入院期间新创建的代码状态的文件
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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临终关怀咨询
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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临终关怀咨询的频率
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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临终关怀注册
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院期间或住院后立即出院或转入临终关怀中心的频率
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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姑息治疗咨询
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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姑息治疗咨询的频率
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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更改代码状态、预先护理计划文件、姑息治疗咨询和临终关怀咨询的时间
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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第一次出现上述结果所需的时间（以天为单位）
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院临终关怀持续时间
大体时间：从入组之日起直至出院或临终关怀中心出院，评估期限最长为 1 年
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患者入院临终关怀中心 (GIP) 的天数
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从入组之日起直至出院或临终关怀中心出院，评估期限最长为 1 年
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排放处置地点
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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出院处置到家、专业护理设施、长期急症护理设施、住院康复等。
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院时间
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院天数
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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死亡率指数 (Vizient)
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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Vizient 计算的死亡率指数
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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停留时间指数 (Vizient)
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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Vizient 计算的停留时间指数
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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运营成本（以美元为单位），包括部门明细
大体时间：出院后六个月进行评估
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每个患者的医院运营成本，包括 ICU、药房、手术室、手术室等科室明细。
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出院后六个月进行评估
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机械通气持续时间
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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机械通气天数
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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升压药的利用
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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服用升压药的天数
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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医院死亡率
大体时间：从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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住院患者全因死亡率
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从入组之日起至出院，评估期限最长为 1 年
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30 天死亡率
大体时间：入院后 30 天进行评估
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入院 30 天内全因死亡率
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入院后 30 天进行评估
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30 天急诊室就诊
大体时间：出院后 30 天进行评估
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出院后 30 天内在同一医疗系统的急诊室遇到的情况
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出院后 30 天进行评估
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30 天重新入院
大体时间：出院后 30 天进行评估
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出院后 30 天内再次入院同一医疗系统
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出院后 30 天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Chi, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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