Ingebouwde palliatieve zorg in de MICU
14 juli 2025 bijgewerkt door: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Impact van een ingebedde palliatieve zorg- en hospice-arts op de medische intensive care
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het inbedden van een hospice- en palliatieve zorgprofessional binnen een medische intensive care-afdeling de patiëntresultaten en het gezondheidszorggebruik zal verbeteren.
De arts zal uitsluitend binnen de medische intensive care-afdelingen werken en tijdige en proactieve consultaties aanbieden op basis van klinische criteria en het geschatte sterfterisico.
Het onderzoeksteam zal de door de arts geziene patiënten vergelijken met patiënten op een aangrenzende ICU en historische patiënten om te bepalen of de patiëntenzorg door deze interventie wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen of een ingebedde palliatieve zorgverlener op de medische ICU de patiëntresultaten, het gebruik van palliatieve zorg/hospice en de kwaliteit van de gezondheidszorg verbetert. De medische ICU's die in dit onderzoek zijn opgenomen, bestaan uit twee geografisch bij elkaar gelegen eenheden die zorg verlenen aan medisch complexe patiënten vanuit een groot tertiair verwijzingsgebied. Palliatieve zorgdiensten zijn momenteel beschikbaar als consultatieve dienst, naar goeddunken van de IC-artsen, voor patiënten met palliatieve behoeften, zoals complexe zorgdoelen, geavanceerd symptoombeheer of chronische kritieke ziekte. Volgens het huidige consultatiemodel wordt bij een minderheid van de ernstig zieke patiënten palliatieve zorgconsultatie aangevraagd en vinden consultaties gemiddeld 5-14 dagen na de opname van een patiënt plaats. Hospice-diensten zijn op vergelijkbare wijze beschikbaar op consultatieve basis voor patiënten waarvan het primaire team heeft vastgesteld dat ze geschikt zijn voor een hospice. Logistieke beperkingen van de hospice-consultatie kunnen echter leiden tot vertragingen bij de overdracht van intramurale hospices en het ontslag van hospices naar huis.
De interventie van deze studie is om een palliatieve zorg/hospice-arts in te bedden in de medische ICU's als een toegewijde palliatieve zorg- en hospice-consulent die proactief palliatieve zorgconsultaties zal aanbieden in een vroeg stadium van het IC-verblijf van een patiënt, evenals onmiddellijke beschikbaarheid voor palliatieve standaardzorg. consultaties in de zorg en hospice.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephen Chi, MD
- Telefoonnummer: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Barnes Jewish Hospital
-
Contact:
- Stephen Chi, MD
- Telefoonnummer: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Chi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care-afdelingen van een tertiair verwijzingscentrum
- Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toekomstige hospice- en palliatieve zorginterventie
Deze arm omvat patiënten die zijn opgenomen op de specifieke medische intensive care-afdeling waar momenteel de hospice- en palliatieve zorgbehandelaar actief is.
Dit omvat alle patiënten die zijn opgenomen op één medische intensive care-afdeling tijdens de verwachte eerste helft van het interventietijdsbestek, gevolgd door alle patiënten die zijn opgenomen op beide medische intensive care-afdelingen tijdens de tweede helft van het interventietijdsbestek.
|
De hospice- en palliatieve zorgbeoefenaar zal gedurende de eerste helft van de studieperiode op één medische intensive care-afdeling worden ingebed, waarna de beoefenaar zal uitbreiden naar beide medische intensive care-eenheden.
Terwijl hij actief is op een medische intensive care-afdeling, zal de arts proactief palliatieve zorgconsultaties initiëren op basis van klinische criteria en het geschatte sterfterisico, naast het bieden van onmiddellijke beschikbaarheid voor standaardzorghospice- of palliatieve zorgconsultaties.
|
|
Actieve vergelijker: Toekomstige zorgstandaard
Deze arm omvat patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care-afdeling waar de hospice- en palliatieve zorgbeoefenaar momenteel niet actief is, maar die een groepseffect kunnen ervaren als gevolg van de voortdurende deelname aan het onderzoek en de aanwezigheid van de arts.
Dit omvat alle patiënten die zijn opgenomen op een enkele medische intensive care-afdeling tijdens de verwachte eerste helft van de interventieperiode, voordat de arts actief wordt op beide intensive care-afdelingen.
|
Terwijl de hospice- en palliatieve zorgbehandelaar actief is op de ene medische intensive care-afdeling met betrekking tot het starten van consultaties, kan de andere medische intensive care-afdeling nog steeds gebruik maken van de diensten van de arts voor standaardzorghospice- of palliatieve zorgconsultaties.
|
|
Placebo-vergelijker: Historische controles
Deze arm omvat historische patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care-afdelingen in het jaar voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
|
Deze controlegroep omvat historische patiënten die vóór de inschrijvingsperiode van de studie op de medische intensive care-afdelingen waren opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
De duur van het verblijf op een intensive care-afdeling tijdens de ziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Codestatus De-escalatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Frequentie van wijzigingen in de codestatus naar slechts beperkte code- of comfortmaatregelen
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van documentatie over vroegtijdige zorgplanning tijdens de huidige opname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Documentatie van wilsverklaringen, beperkingen in levensverlengende behandelingen of codestatus die nieuw wordt aangemaakt tijdens de actieve ziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Hospice-consultatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Frequentie van Hospice-consulten
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Inschrijving hospice
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Frequentie van ontslag of overgang naar een hospice tijdens of onmiddellijk na het verblijf in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Consultatie palliatieve zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Frequentie van consultaties voor palliatieve zorg
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Tijd om de codestatus, de documentatie voor de voorafgaande zorgplanning, het palliatieve zorgoverleg en het hospice-overleg te veranderen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Tijd in dagen tot het eerste optreden van de bovenstaande uitkomsten
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuishospice
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis of hospice, beoordeeld tot 1 jaar
|
Dagen waarop patiënten zijn ingeschreven in een intramuraal hospice (GIP)
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis of hospice, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Locatie van de afvoervoorziening
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Ontslag naar huis, geschoolde verpleeginstelling, acute zorginstelling voor de lange termijn, intramurale revalidatie, enz.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Sterfte-index (Vizient)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Sterfte-index zoals berekend door Vizient
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Index van verblijfsduur (Vizient)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Verblijfsduurindex zoals berekend door Vizient
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Bedrijfskosten in dollars, inclusief afdelingsindeling
Tijdsspanne: Beoordeeld zes maanden na ontslag
|
Bedrijfskosten van het ziekenhuis voor elke patiënt, inclusief afdelingsspecificaties zoals ICU, apotheek, procedure, operatiekamer, enz.
|
Beoordeeld zes maanden na ontslag
|
|
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Dagen op mechanische ventilatie
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Vasopressorgebruik
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Dagen op vasopressoren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Sterfte door ziekenhuisopname, ongeacht de oorzaak
|
Vanaf de datum van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na ziekenhuisopname
|
Sterfte, ongeacht de oorzaak, binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
|
Beoordeeld 30 dagen na ziekenhuisopname
|
|
30-daags bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ontmoeting op de Spoedeisende Hulp in hetzelfde gezondheidszorgsysteem binnen 30 dagen na ontslag
|
Beoordeeld 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
30 dagen overname
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Ziekenhuisheropname in hetzelfde gezondheidszorgsysteem binnen 30 dagen na ontslag
|
Beoordeeld 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202406143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .