Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlejret palliativ pleje i MICU

14. juli 2025 opdateret af: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Indvirkningen af ​​en indlejret palliativ pleje og hospice i den medicinske intensivafdeling

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om indlejring af en hospice og palliativ praktiserende læge på en medicinsk intensivafdeling vil forbedre patientresultater og brug af sundhedspleje. Den praktiserende læge vil udelukkende arbejde inden for de medicinske intensivafdelinger og tilbyde rettidige såvel som proaktive konsultationer baseret på kliniske kriterier og estimeret dødelighedsrisiko. Undersøgelsesteamet vil sammenligne patienter set af praktiserende læge med patienter på en tilstødende intensivafdeling og historiske patienter for at afgøre, om patientplejen forbedres af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er at afgøre, om en indlejret palliativ behandler på den medicinske ICU forbedrer patientresultater, palliativ behandling/hospiceudnyttelse og sundhedskvalitetsmålinger. De medicinske intensivafdelinger, der er inkluderet i denne undersøgelse, består af to geografisk placerede enheder, der yder pleje til medicinsk komplekse patienter fra et stort tertiært henvisningsområde. Palliative plejeydelser er i øjeblikket tilgængelige som en konsultationsydelse efter ICU-klinikernes skøn for patienter med palliative behov, såsom komplekse mål for pleje, avanceret symptomhåndtering eller kronisk kritisk sygdom. Under den nuværende konsultationsmodel ønskes palliativ konsultation hos et mindretal af kritisk syge patienter, og konsultationer sker i gennemsnit 5-14 dage efter en patients indlæggelse. Hospiceydelser er ligeledes tilgængelige på konsultationsbasis for patienter, som det primære team har vurderet er egnet til hospice, dog kan logistiske begrænsninger af hospicekonsultation føre til forsinkelser i indlagte hospiceoverførsler og hjemmehospiceudskrivninger.

Denne undersøgelses intervention er at integrere en palliativ pleje/hospice praktiserende læge i de medicinske ICU'er som en dedikeret palliativ pleje og hospice konsulent, der vil tilbyde proaktivt udløste palliative konsultationer tidligt i en patients ICU ophold samt øjeblikkelig tilgængelighed til standard-of-care palliativ behandling. pleje og hospice konsultationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephen Chi, MD
  • Telefonnummer: 314-273-6176
  • E-mail: chis@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Chi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på de medicinske intensivafdelinger på et tertiært henvisningscenter
  • Patienter skal være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prospektiv hospice og palliativ indsats
Denne arm omfatter patienter indlagt på den specifikke medicinske intensivafdeling, hvor hospice og palliativ behandler i øjeblikket er aktiv. Dette vil omfatte alle patienter, der er indlagt på en enkelt medicinsk intensivafdeling i den forventede første halvdel af interventionstidsrammen, efterfulgt af alle patienter, der er indlagt på begge medicinske intensivafdelinger i anden halvdel af interventionsperioden.
Andet: Embedded hospice og palliativ behandler
Hospice og palliativ praktiserende læge vil være indlejret i én medicinsk intensiv afdeling i første halvdel af studietiden, hvorefter praktiserende læge vil udvide til begge medicinske intensivafdelinger. Mens han er aktiv på en medicinsk intensiv afdeling, vil den praktiserende læge proaktivt udløse palliative konsultationer baseret på kliniske kriterier og estimeret dødelighedsrisiko, ud over at give øjeblikkelig tilgængelighed til standard-of-care hospice eller palliativ behandling.
Aktiv komparator: Prospektiv plejestandard
Denne arm omfatter patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling, hvor hospice og palliativ behandler ikke er aktiv i øjeblikket, men som kan opleve en gruppeeffekt på grund af undersøgelsens igangværende tilmelding og behandlerens tilstedeværelse. Dette vil omfatte alle patienter, der er indlagt på en enkelt medicinsk intensivafdeling i den forventede første halvdel af interventionsperioden, før den praktiserende læge bliver aktiv på begge intensivafdelinger.
Andet: Indlejret hospice og palliativ praktiserende læge (gruppeeffekt)
Mens hospice- og palliativ praktiserende læge er aktiv på én medicinsk intensivafdeling med hensyn til at udløse konsultationer, kan den anden medicinske intensivafdeling stadig benytte praktiserende læges tjenester til standard-of-care hospice eller palliative konsultationer.
Placebo komparator: Historiske kontroller
Denne arm omfatter historiske patienter indlagt på de medicinske intensivafdelinger i året før studieindskrivningen.
Andet: Ingen (historisk)
Denne kontrolarm inkluderer historiske patienter, der er indlagt på de medicinske intensivafdelinger før studiets tilmeldingstidsramme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Opholdslængde på enhver intensiv afdeling under indlæggelsen
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Kode Status De-eskalering
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hyppighed af ændringer i kodestatus til kun begrænset kode eller komfortforanstaltninger
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af forudgående plejeplanlægningsdokumentation under nuværende indlæggelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Dokumentation af forhåndsdirektiver, begrænsninger i livsopretholdende behandlinger eller kodestatus, der er nyoprettet under den aktive hospitalsindlæggelse
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hospice konsultation
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hyppighed af hospice konsultationer
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hospice tilmelding
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hyppighed af udskrivelse eller overgang til hospice under eller umiddelbart efter hospitalsopholdet
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Palliativ konsultation
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hyppighed af palliative konsultationer
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Tid til at ændre kodestatus, forudgående plejeplanlægningsdokumentation, palliativ plejekonsultation og hospicekonsultation
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Tid i dage til den første forekomst af ovenstående resultater
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Varighed hos indlagt hospice
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til hospitals- eller hospiceudskrivning, vurderet op til 1 år
Dage, mens patienter er indskrevet på hospital hospice (GIP)
Fra indskrivningsdato til hospitals- eller hospiceudskrivning, vurderet op til 1 år
Placering af udledningsdisposition
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Udskrivningsdisposition til hjemmet, faglært plejecenter, langtidsakutte facilitet, indlagt rehabilitering mv.
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Længde af hospitalsophold i dage
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Dødelighedsindeks (Vizient)
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Dødelighedsindeks som beregnet af Vizient
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Indeks for opholdslængde (Vizient)
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Opholdslængdeindeks som beregnet af Vizient
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Driftsomkostninger i dollars, inklusive afdelingsopdeling
Tidsramme: Vurderet seks måneder efter udskrivelsen
Hospitalets driftsomkostninger for hver patient, herunder afdelingsnedbrydning såsom intensivafdeling, apotek, procedure, operationsstue osv.
Vurderet seks måneder efter udskrivelsen
Mekanisk Ventilation Varighed
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Dage på mekanisk ventilation
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Vasopressorudnyttelse
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Dage på vasopressorer
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
Indlæggelsesdødelighed af alle årsager
Fra indskrivningsdato til sygehusudskrivning, vurderet op til 1 år
30-dages dødelighed
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter hospitalsindlæggelse
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse
Vurderet 30 dage efter hospitalsindlæggelse
30 dages skadestuebesøg
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning
Skadestuemøde i samme sundhedsvæsen inden for 30 dage efter udskrivelsen
Vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning
Hospitalsgenindlæggelse i samme sundhedsvæsen inden for 30 dage efter udskrivelsen
Vurderet 30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202406143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner