- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574672
Sulautettu palliatiivinen hoito MICU:ssa
Sulautetun palliatiivisen hoidon ja saattohoidon lääkärin vaikutus lääketieteellisessä teho-osastossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako sulautettu palliatiivisen hoidon ammattilainen lääketieteellisen teho-osaston potilastuloksia, palliatiivisen hoidon/sairaanhoidon käyttöä ja terveydenhuollon laatumittareita. Tähän tutkimukseen sisältyvät lääketieteelliset teho-osastot koostuvat kahdesta maantieteellisesti rinnakkain sijaitsevasta yksiköstä, jotka tarjoavat hoitoa lääketieteellisesti monimutkaisille potilaille laajalta korkea-asteen lähetealueelta. Palliatiiviset hoitopalvelut ovat tällä hetkellä saatavilla konsultatiivisena palveluna teho-osaston kliinikon harkinnan mukaan potilaille, joilla on palliatiivisia tarpeita, kuten monimutkaisia hoitotavoitteita, edistynyt oireiden hallinta tai krooninen kriittinen sairaus. Nykyisessä konsultaatiomallissa palliatiivisen hoidon konsultaatiota pyydetään vähemmistölle kriittisesti sairaista potilaista ja konsultaatiot ovat keskimäärin 5-14 päivää potilaan vastaanoton jälkeen. Saattohoitopalvelut ovat myös konsultatiivisesti saatavilla potilaille, joiden ensitiimi on arvioinut soveltuviksi saattohoitoon, mutta logistiset rajoitukset voivat johtaa sairaalahoidon siirtoihin ja kotihoitoon lähtöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sisällyttää palliatiivisen hoidon/sairaanhoidon ammattilainen lääketieteellisiin teho-osastoihin palliatiivisen hoidon ja saattohoidon konsultiksi, joka tarjoaa ennakoivasti laukaistavia palliatiivisen hoidon konsultaatioita potilaan teho-osaston varhaisessa vaiheessa sekä välitöntä saatavuutta tavanomaiseen palliatiiviseen hoitoon. hoito- ja saattohoitokonsultaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Chi, MD
- Puhelinnumero: 314-273-6176
- Sähköposti: chis@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Barnes Jewish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Chi, MD
- Puhelinnumero: 314-273-6176
- Sähköposti: chis@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Stephen Chi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastoille korkea-asteen lähetekeskuksessa
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva saattohoito ja palliatiivisen hoidon interventio
Tämä haara käsittää potilaat, jotka on otettu erityiselle lääketieteellisen tehohoidon osastolle, jossa saattohoidon ja palliatiivisen hoidon ammattilainen tällä hetkellä työskentelee.
Tämä sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu yhdelle lääketieteellisen tehohoidon osastolle interventioajan ennakoidun ensimmäisen puoliskon aikana, ja sen jälkeen kaikki potilaat, jotka on otettu kumpaankin lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön interventioajan toisen puoliskon aikana.
|
Saattohoito- ja palliatiivisen hoidon hoitaja sulautetaan yhteen lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön opintojen ensimmäisen puoliskon ajan, jonka jälkeen hoitaja laajenee molempiin lääketieteellisiin tehohoitoyksiköihin.
Aktiivisena lääketieteellisen tehohoidon osastolla lääkäri käynnistää ennakoivasti palliatiivisen hoidon konsultaatioita kliinisten kriteerien ja arvioitujen kuolleisuusriskien perusteella, sen lisäksi, että hän tarjoaa välittömän saatavuuden tavanomaiseen saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon.
|
|
Active Comparator: Tuleva hoitostandardi
Tähän haaraan kuuluvat potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastolle, jossa saattohoidon ja palliatiivisen hoidon ammattilainen ei ole tällä hetkellä aktiivinen, mutta joilla saattaa esiintyä ryhmävaikutusta meneillään olevan tutkimuksen ja lääkärin läsnäolon vuoksi.
Tämä sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu yhdelle lääketieteellisen tehohoidon osastolle interventioajan ennakoidun ensimmäisen puoliskon aikana, ennen kuin lääkäri siirtyy aktiiviseksi molemmille tehohoitoyksiköille.
|
Sairaanhoito- ja palliatiivisen hoidon asiantuntija toimii yhdessä tehohoidon yksikössä käyntien käynnistämisen suhteen, mutta toinen lääketieteen tehohoitoyksikkö voi silti hyödyntää lääkärin palveluita normaalihoidon saattohoidon tai palliatiivisen hoidon konsultaatioissa.
|
|
Placebo Comparator: Historialliset ohjaimet
Tähän osioon kuuluvat historialliset potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastoille tutkimukseen ilmoittautumista edeltävänä vuonna.
|
Tämä kontrolliryhmä sisältää historialliset potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastoille ennen tutkimuksen ilmoittautumisaikataulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Oleskelun kesto missä tahansa tehohoidossa sairaalahoidon aikana
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Koodin tilan purkaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Koodin tilan muutostiheys vain rajoitetuksi koodiksi tai mukavuusmittauksiksi
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnitteluasiakirjojen läsnäolo nykyisen sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Ennakkoohjeiden, elämää ylläpitävien hoitojen rajoitusten tai koodistatuksen dokumentointi, joka on äskettäin luotu aktiivisen sairaalahoidon aikana
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Hospice-neuvonta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Hospice-konsultaatioiden tiheys
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Saattohoitoon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Kotiutuksen tai saattohoitoon siirtymisen tiheys sairaalahoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Palliatiivisen hoidon konsultointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Palliatiivisen hoidon konsultaatioiden tiheys
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Aika muuttaa koodin tilaa, ennakkohoidon suunnitteludokumentaatiota, palliatiivisen hoidon konsultaatiota ja saattohoitokonsultaatiota
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Aika päivinä yllä olevien tulosten ensimmäiseen esiintymiseen
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalaan tai saattohoitoon kotiuttamiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Päivät, jolloin potilaat ovat sairaalahoidossa (GIP)
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalaan tai saattohoitoon kotiuttamiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Purkamispaikan sijainti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Kotiinlähtö, ammattitaitoinen hoitolaitos, pitkäaikaishoito, laitoskuntoutus jne.
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Kuolleisuusindeksi (vierailija)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Vizientin laskema kuolleisuusindeksi
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Oleskelun pituus -indeksi (vierailija)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Vizientin laskema oleskelun kestoindeksi
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Käyttökustannukset dollareina, mukaan lukien osastokohtainen erittely
Aikaikkuna: Arvioitu kuusi kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Sairaalan käyttökustannukset jokaiselle potilaalle, mukaan lukien osastokohtaiset kustannukset, kuten teho-osasto, apteekki, toimenpide, leikkaussali jne.
|
Arvioitu kuusi kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Päiviä koneellisessa ilmanvaihdossa
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Vasopressorin käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Päiviä vasopressorilla
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Kaikista syistä johtuva laitoskuolleisuus
|
Ilmoittautumispäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Arvioitu 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
30 päivän ensiapukäynti
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Päivystystilan kohtaaminen samassa terveydenhuoltojärjestelmässä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
Arvioitu 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan samassa terveydenhuoltojärjestelmässä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
Arvioitu 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .