Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wbudowana opieka paliatywna na OIOM-ie

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Wpływ wbudowanej opieki paliatywnej i praktyka hospicyjnego na medycznym oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy umieszczenie pracownika hospicjum i opieki paliatywnej na oddziale intensywnej terapii poprawi wyniki leczenia pacjentów i korzystanie z opieki zdrowotnej. Lekarz będzie pracował wyłącznie na oddziałach intensywnej terapii medycznej i będzie oferował terminowe i proaktywne konsultacje w oparciu o kryteria kliniczne i szacowane ryzyko zgonu. Zespół badawczy porówna pacjentów przyjmowanych przez lekarza z pacjentami na sąsiednim OIT i pacjentami w przeszłości, aby ustalić, czy ta interwencja poprawi opiekę nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy obecność lekarza paliatywnego na oddziale intensywnej terapii poprawia wyniki leczenia pacjentów, wykorzystanie opieki paliatywnej/hospicjum oraz wskaźniki jakości opieki zdrowotnej. Medyczne oddziały intensywnej terapii uwzględnione w tym badaniu składają się z dwóch geograficznie zlokalizowanych jednostek, które zapewniają opiekę skomplikowanym medycznie pacjentom z dużego obszaru referencyjnego trzeciego stopnia. Usługi opieki paliatywnej są obecnie dostępne w formie usług konsultacyjnych, według uznania lekarzy OIOM, dla pacjentów mających potrzeby paliatywne, takie jak złożone cele opieki, zaawansowane leczenie objawów lub przewlekła choroba krytyczna. W obecnym modelu konsultacji konsultacja w zakresie opieki paliatywnej jest wymagana u mniejszości krytycznie chorych pacjentów, a konsultacje odbywają się średnio 5–14 dni po przyjęciu pacjenta. Usługi hospicyjne są podobnie dostępne na zasadzie konsultacji dla pacjentów, których główny zespół uznał za nadających się do hospicjum, jednakże ograniczenia logistyczne konsultacji hospicyjnych mogą prowadzić do opóźnień w transferach pacjentów do hospicjów stacjonarnych i wypisach z hospicjów domowych.

Interwencja wynikająca z tego badania polega na włączeniu lekarza opieki paliatywnej/hospicjum do medycznych oddziałów intensywnej terapii jako dedykowanego konsultanta opieki paliatywnej i hospicjum, który będzie oferował proaktywnie uruchamiane konsultacje w zakresie opieki paliatywnej na początku pobytu pacjenta na OIT, a także natychmiastową dostępność w ramach standardowej opieki paliatywnej konsultacje opiekuńcze i hospicyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephen Chi, MD
  • Numer telefonu: 314-273-6176
  • E-mail: chis@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Chi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potencjalna interwencja hospicyjna i paliatywna
Do tej grupy zaliczają się pacjenci przyjęci na konkretny oddział intensywnej terapii, w którym obecnie pracuje lekarz hospicjum i opieki paliatywnej. Obejmuje to wszystkich pacjentów przyjętych na jeden oddział intensywnej terapii w przewidywanej pierwszej połowie okresu interwencji, a następnie wszystkich pacjentów przyjętych na oba oddziały intensywnej terapii w drugiej połowie okresu interwencji.
Inny: Praktykant Hospicjum Wbudowanego i Opieki Paliatywnej
Pracownik hospicjum i opieki paliatywnej zostanie osadzony na jednym oddziale intensywnej terapii przez pierwszą połowę okresu trwania badania, po czym zostanie rozszerzony na oba oddziały intensywnej terapii. Pracując na oddziale intensywnej terapii, lekarz będzie aktywnie inicjował konsultacje w zakresie opieki paliatywnej w oparciu o kryteria kliniczne i szacowane ryzyko śmiertelności, a także zapewnia natychmiastową dostępność konsultacji w ramach standardowej opieki hospicyjnej lub opieki paliatywnej.
Aktywny komparator: Przyszły standard opieki
Do tej grupy zaliczają się pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii, w którym obecnie nie pracuje lekarz hospicjum i opieki paliatywnej, ale u których może wystąpić efekt grupowy ze względu na trwającą rekrutację do badania i obecność lekarza. Obejmuje to wszystkich pacjentów przyjętych na jeden oddział intensywnej terapii w przewidywanej pierwszej połowie okresu interwencji, zanim lekarz zacznie pracować na obu oddziałach intensywnej terapii.
Inny: Praktykant w osadzonej opiece hospicyjnej i paliatywnej (efekt grupowy)
Podczas gdy lekarz hospicjum i opieki paliatywnej jest aktywny na jednym oddziale intensywnej terapii medycznej w zakresie uruchamiania konsultacji, na drugim oddziale intensywnej terapii może nadal korzystać z usług tego praktyka w zakresie konsultacji w ramach standardowej opieki hospicyjnej lub opieki paliatywnej.
Komparator placebo: Kontrole historyczne
Ramię to obejmuje pacjentów przyjętych w przeszłości na oddziały intensywnej terapii w roku poprzedzającym włączenie do badania.
Inny: Brak (historyczne)
To ramię kontrolne obejmuje pacjentów przyjętych w przeszłości na oddziały intensywnej terapii przed terminem włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Długość pobytu na dowolnym oddziale intensywnej terapii podczas hospitalizacji
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Deeskalacja statusu kodu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Częstotliwość zmian statusu kodu wyłącznie w przypadku ograniczonego kodu lub środków zapewniających komfort
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dokumentacji planowania opieki z wyprzedzeniem podczas bieżącego przyjęcia
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Dokumentacja wcześniejszych dyrektyw, ograniczeń w leczeniu podtrzymującym życie lub statusu kodeksu nowo utworzonego podczas aktywnego przyjęcia do szpitala
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Konsultacje w Hospicjum
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Częstotliwość konsultacji hospicyjnych
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Zapisy do Hospicjum
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Częstotliwość wypisów lub przeniesień do hospicjum w trakcie pobytu w szpitalu lub bezpośrednio po nim
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Częstotliwość konsultacji w ramach Opieki Paliatywnej
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Czas na zmianę statusu kodeksu, dokumentację planowania opieki z wyprzedzeniem, konsultacje w zakresie opieki paliatywnej i konsultacje hospicyjne
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Czas w dniach do pierwszego wystąpienia powyższych wyników
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Czas trwania hospicjum stacjonarnego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala lub hospicjum, liczony do 1 roku
Dni, w których pacjenci są zapisani do hospicjum stacjonarnego (GIP)
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala lub hospicjum, liczony do 1 roku
Lokalizacja dyspozycji zrzutu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Dyspozycja wypisu do domu, wykwalifikowanej placówki opiekuńczej, placówki długoterminowej opieki doraźnej, rehabilitacji szpitalnej itp.
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Indeks śmiertelności (Vizient)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Wskaźnik śmiertelności obliczony przez Vizient
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Indeks długości pobytu (Vizient)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Wskaźnik długości pobytu obliczony przez Vizient
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Koszt operacyjny w dolarach, łącznie z podziałem na działy
Ramy czasowe: Oceniane sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Koszty operacyjne szpitala dla każdego pacjenta, w tym podział na oddziały, takie jak oddział intensywnej terapii, apteka, sala zabiegowa, sala operacyjna itp.
Oceniane sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Dni z wentylacją mechaniczną
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Wykorzystanie wazopresora
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Dni na wazopresorach
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w szpitalu
Od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: Oceniano 30 dni po przyjęciu do szpitala
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
Oceniano 30 dni po przyjęciu do szpitala
30-dniowa wizyta w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Oceniano 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Spotkanie w izbie przyjęć w tym samym systemie opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od wypisu
Oceniano 30 dni po wypisaniu ze szpitala
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: Oceniano 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ponowne przyjęcie do szpitala w tym samym systemie opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni od wypisu
Oceniano 30 dni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202406143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj