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Cure palliative integrate nella MICU

14 luglio 2025 aggiornato da: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Impatto di un operatore di cure palliative e hospice integrate nell'unità di terapia intensiva medica

L’obiettivo di questo studio è indagare se l’inserimento di un hospice e di un professionista di cure palliative all’interno di un’unità di terapia intensiva migliorerà i risultati dei pazienti e l’utilizzo dell’assistenza sanitaria. Il professionista lavorerà esclusivamente all'interno delle unità di terapia intensiva medica e offrirà consultazioni tempestive e proattive basate su criteri clinici e rischio di mortalità stimato. Il team di studio confronterà i pazienti visitati dal medico con i pazienti in un'unità di terapia intensiva adiacente e con i pazienti storici per determinare se la cura del paziente è migliorata da questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare se un professionista di cure palliative integrato nell'unità di terapia intensiva medica migliora i risultati dei pazienti, l'utilizzo delle cure palliative/hospice e i parametri di qualità dell'assistenza sanitaria. Le unità di terapia intensiva mediche incluse in questo studio sono composte da due unità geograficamente co-ubicate che forniscono assistenza a pazienti clinicamente complessi da un'ampia area di riferimento terziaria. I servizi di cure palliative sono attualmente disponibili come servizio consultivo a discrezione dei medici di terapia intensiva per i pazienti con esigenze palliative come obiettivi di cura complessi, gestione avanzata dei sintomi o malattie croniche critiche. Secondo l'attuale modello di consultazione, la consultazione di cure palliative è richiesta in una minoranza di pazienti critici e le consultazioni avvengono in media 5-14 giorni dopo il ricovero del paziente. I servizi di hospice sono analogamente disponibili su base consultiva per i pazienti che il team primario ha ritenuto idonei all'hospice, tuttavia, le limitazioni logistiche della consultazione dell'hospice possono portare a ritardi nei trasferimenti di pazienti ospedalizzati e nelle dimissioni dall'hospice a domicilio.

L'intervento di questo studio è quello di incorporare un professionista di cure palliative/hospice all'interno delle unità di terapia intensiva medica come consulente dedicato in cure palliative e hospice che offrirà consultazioni di cure palliative attivate in modo proattivo nelle prime fasi del ricovero in terapia intensiva del paziente, nonché disponibilità immediata per cure palliative standard cure e consulenze in hospice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stephen Chi, MD
  • Numero di telefono: 314-273-6176
  • Email: chis@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes Jewish Hospital
        • Contatto:
          • Stephen Chi, MD
          • Numero di telefono: 314-273-6176
          • Email: chis@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Stephen Chi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica presso un centro di riferimento terziario
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prospettivo intervento di hospice e cure palliative
Questo braccio comprende i pazienti ricoverati nella specifica unità di terapia intensiva medica in cui è attualmente attivo il professionista dell'hospice e delle cure palliative. Ciò includerà tutti i pazienti ricoverati in una singola unità di terapia intensiva medica durante la prima metà prevista del periodo di intervento, seguiti da tutti i pazienti ricoverati in entrambe le unità di terapia intensiva medica durante la seconda metà del periodo di intervento.
Altro: Operatore Embedded di Hospice e Cure Palliative
Il professionista dell'hospice e delle cure palliative sarà inserito in un'unità di terapia intensiva medica per la prima metà del periodo di studio, dopodiché il professionista si espanderà in entrambe le unità di terapia intensiva medica. Mentre è attivo in un'unità di terapia intensiva, il professionista attiverà in modo proattivo consultazioni di cure palliative sulla base di criteri clinici e rischio di mortalità stimato, oltre a fornire disponibilità immediata per consultazioni in hospice o cure palliative standard.
Comparatore attivo: Standard di cura prospettico
Questo braccio comprende i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica in cui il professionista dell'hospice e delle cure palliative non è attualmente attivo, ma che potrebbero sperimentare un effetto di gruppo a causa dell'arruolamento in corso allo studio e della presenza del medico. Ciò includerà tutti i pazienti ricoverati in una singola unità di terapia intensiva durante la prima metà prevista del periodo di intervento, prima che il medico diventi attivo in entrambe le unità di terapia intensiva.
Altro: Operatore integrato di hospice e cure palliative (effetto di gruppo)
Mentre il professionista dell'hospice e delle cure palliative è attivo in un'unità di terapia intensiva medica per quanto riguarda l'attivazione delle consultazioni, l'altra unità di terapia intensiva medica può ancora utilizzare i servizi del medico per le consultazioni di hospice o di cure palliative standard di cura.
Comparatore placebo: Controlli storici
Questo braccio comprende i pazienti storici ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica nell'anno precedente all'arruolamento nello studio.
Altro: Nessuno (storico)
Questo braccio di controllo include pazienti storici ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica prima del periodo di arruolamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Durata della permanenza in qualsiasi unità di terapia intensiva durante il ricovero
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Codice Stato De-escalation
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Frequenza delle modifiche allo stato del codice solo per codice limitato o misure di comfort
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza della documentazione di pianificazione anticipata delle cure durante il ricovero in corso
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Documentazione di direttive anticipate, limitazioni nei trattamenti di sostentamento vitale o stato del codice creato durante il ricovero ospedaliero attivo
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Consultazione dell'Hospice
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Frequenza delle visite in Hospice
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Iscrizione all'ospizio
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Frequenza delle dimissioni o del passaggio all'hospice durante o immediatamente dopo la degenza ospedaliera
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Consultazione di cure palliative
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Frequenza delle consultazioni di cure palliative
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
È tempo di cambiare lo stato del codice, di documentare in anticipo la pianificazione delle cure, di consultare le cure palliative e di consultare l'hospice
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Tempo in giorni fino alla prima occorrenza dei risultati di cui sopra
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Durata dell'hospice ospedaliero
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale o dall'hospice, valutata fino a 1 anno
Giorni in cui i pazienti sono arruolati in hospice ospedaliero (GIP)
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale o dall'hospice, valutata fino a 1 anno
Luogo di disposizione dello scarico
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Dismissione a domicilio, struttura infermieristica qualificata, struttura di terapia intensiva a lungo termine, riabilitazione ospedaliera, ecc.
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Indice di mortalità (Vizient)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Indice di mortalità calcolato da Vizient
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Indice della durata del soggiorno (Vizient)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Indice della durata del soggiorno calcolato da Vizient
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Costo operativo in dollari, inclusa la suddivisione dei reparti
Lasso di tempo: Valutato sei mesi dopo la dimissione
Costo operativo dell'ospedale per ciascun paziente, inclusa la suddivisione dei dipartimenti come terapia intensiva, farmacia, procedure, sala operatoria, ecc.
Valutato sei mesi dopo la dimissione
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Giornate sulla ventilazione meccanica
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Utilizzo di vasopressori
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Giorni sui vasopressori
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Mortalità per tutte le cause ospedaliere
Dalla data di iscrizione fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero
Valutato 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Visita al pronto soccorso di 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Visita al Pronto Soccorso presso la stessa struttura sanitaria entro 30 giorni dalla dimissione
Valutato 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Valutato 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Riammissione ospedaliera nello stesso sistema sanitario entro 30 giorni dalla dimissione
Valutato 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202406143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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