Inbäddad palliativ vård i MICU
14 juli 2025 uppdaterad av: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Effekten av en inbäddad palliativ vård och hospice på den medicinska intensiven
Målet med denna studie är att undersöka om en inbäddning av en hospice och palliativ vårdläkare på en medicinsk intensivvårdsavdelning kommer att förbättra patientresultat och vårdanvändning.
Läkaren kommer att arbeta enbart inom de medicinska intensivvårdsavdelningarna och erbjuda snabba såväl som proaktiva konsultationer baserat på kliniska kriterier och uppskattad dödsrisk.
Studiegruppen kommer att jämföra patienter som läkaren har sett med patienter på en intilliggande intensivvårdsavdelning och historiska patienter för att avgöra om patientvården förbättras av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiens mål är att avgöra om en inbäddad palliativ läkare på den medicinska intensiven förbättrar patientresultat, palliativ vård/hospiceutnyttjande och sjukvårdskvalitetsmått. De medicinska intensivvårdsavdelningarna som ingår i denna studie består av två geografiskt samlokaliserade enheter som ger vård för medicinskt komplexa patienter från ett stort tertiärt remissområde. Palliativa vårdtjänster är för närvarande tillgängliga som en konsultativ tjänst enligt ICU-klinikernas gottfinnande för patienter med palliativa behov såsom komplexa mål för vården, avancerad symtomhantering eller kronisk kritisk sjukdom. Enligt nuvarande konsultationsmodell efterfrågas palliativ konsultation hos en minoritet av kritiskt sjuka patienter och konsultationer sker i genomsnitt 5-14 dagar efter en patients inläggning. Hospicetjänster är på liknande sätt tillgängliga på konsultativ basis för patienter som det primära teamet har bestämt är lämpliga för hospice, men logistiska begränsningar av hospicesamtal kan leda till förseningar i hospiceöverföringar på slutenvård och utskrivningar från hem hospice.
Denna studies intervention är att bädda in en palliativ vård/hospice-utövare inom den medicinska intensiven som en dedikerad palliativ vård- och hospicekonsult som kommer att erbjuda proaktivt utlösta palliativa vårdkonsultationer tidigt under en patients intensivvårdsvistelse samt omedelbar tillgänglighet för palliativ standardvård. vård och hospice konsultationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-post: chis@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Barnes Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-post: chis@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Stephen Chi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på medicinska intensivvårdsavdelningar på en tertiär remisscentral
- Patienterna måste vara minst 18 år gamla
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prospektiv hospice och palliativ vårdintervention
Denna arm omfattar patienter som är inlagda på den specifika medicinska intensivvårdsavdelningen där hospice och palliativ läkare för närvarande är verksam.
Detta kommer att inkludera alla patienter som lagts in på en enda medicinsk intensivvårdsavdelning under den förväntade första halvan av interventionstidsramen, följt av alla patienter som tagits in på båda medicinska intensivvårdsavdelningarna under den andra halvan av interventionens tidsram.
|
Hospice och palliativ vårdläkare kommer att vara inbäddad i en medicinsk intensivvårdsavdelning under den första halvan av studietiden, varefter läkaren kommer att expandera till båda medicinska intensivvårdsavdelningarna.
Medan den är verksam på en medicinsk intensivvårdsavdelning kommer läkaren proaktivt att utlösa palliativa vårdkonsultationer baserat på kliniska kriterier och uppskattad dödlighetsrisk, förutom att tillhandahålla omedelbar tillgänglighet för standardiserade hospice eller palliativ vårdkonsultationer.
|
|
Aktiv komparator: Prospective Standard of Care
Denna arm omfattar patienter som är inlagda på den medicinska intensivvårdsavdelningen där hospice och palliativ läkare för närvarande inte är verksam, men som kan uppleva en gruppeffekt på grund av studiens pågående inskrivning och läkarens närvaro.
Detta kommer att inkludera alla patienter som är inlagda på en enda medicinsk intensivvårdsavdelning under den förväntade första halvan av interventionsperioden, innan läkaren blir aktiv på båda intensivvårdsavdelningarna.
|
Medan hospice och palliativ vårdgivare är aktiv på en medicinsk intensivvårdsavdelning med avseende på att utlösa konsultationer, kan den andra medicinska intensivvårdsavdelningen fortfarande använda läkarens tjänster för standardiserade hospice eller palliativa vårdkonsultationer.
|
|
Placebo-jämförare: Historiska kontroller
Denna arm omfattar historiska patienter som tagits in på den medicinska intensivvårdsavdelningen året innan studieinskrivningen.
|
Denna kontrollarm inkluderar historiska patienter som lagts in på den medicinska intensivvårdsavdelningen före studiens inskrivningstidsram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Varaktighet på eventuell intensivvårdsavdelning under sjukhusvistelsen
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Kod Status Deeskalering
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Frekvens av ändringar i kodstatus till endast begränsad kod eller komfortåtgärder
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av vårdplaneringsdokumentation under pågående intagning
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Dokumentation av förhandsdirektiv, begränsningar i livsuppehållande behandlingar eller kodstatus som nyskapats under den aktiva sjukhusinläggningen
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Hospice konsultation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Frekvens av Hospice konsultationer
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Hospice registrering
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Frekvens av utskrivning eller övergång till hospice under eller omedelbart efter sjukhusvistelsen
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Palliativ vårdkonsultation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Frekvens av palliativa konsultationer
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Dags att ändra kodstatus, förhandsplaneringsdokumentation, palliativ vårdkonsultation och hospicekonsultation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Tid i dagar till den första förekomsten av ovanstående resultat
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Sluten hospice Varaktighet
Tidsram: Från inskrivningsdatum till utskrivning från sjukhus eller hospice, bedömd upp till 1 år
|
Dagar medan patienter är inskrivna på sluten hospice (GIP)
|
Från inskrivningsdatum till utskrivning från sjukhus eller hospice, bedömd upp till 1 år
|
|
Plats för utsläppsdisposition
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Utskrivningsdisposition till hemmet, kvalificerad vårdinrättning, långtidsakutinrättning, slutenvårdsrehabilitering, etc.
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Sjukhusvistelsens längd i dagar
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Dödlighetsindex (Vizient)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Dödlighetsindex beräknat av Vizient
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Längdsindex (Vizient)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Vistningslängdsindex beräknat av Vizient
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Driftskostnad i dollar, inklusive avdelningsfördelning
Tidsram: Bedöms sex månader efter utskrivning
|
Sjukhusdriftskostnad för varje patient, inklusive avdelningsfördelning som ICU, apotek, procedur, operationssal, etc.
|
Bedöms sex månader efter utskrivning
|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Dagar på mekanisk ventilation
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Vasopressoranvändning
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Dagar på vasopressorer
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
Slutenvårdsdödlighet av alla orsaker
|
Från inskrivningsdatum till sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
30-dagars dödlighet
Tidsram: Bedöms 30 dagar efter sjukhusinläggning
|
Dödlighet av alla orsaker inom 30 dagar efter sjukhusinläggning
|
Bedöms 30 dagar efter sjukhusinläggning
|
|
30 dagars akutbesök
Tidsram: Bedöms 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Akutmottagning i samma sjukvårdssystem inom 30 dagar efter utskrivning
|
Bedöms 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
30 dagars återinläggning
Tidsram: Bedöms 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Återinläggning på sjukhus inom samma sjukvård inom 30 dagar efter utskrivning
|
Bedöms 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202406143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .