Cuidados paliativos integrados en la MICU
14 de julio de 2025 actualizado por: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Impacto de un profesional integrado de cuidados paliativos y cuidados paliativos en la UCI médica
El objetivo de este estudio es investigar si incorporar un profesional de cuidados paliativos y cuidados paliativos dentro de una unidad de cuidados intensivos médicos mejorará los resultados de los pacientes y el uso de la atención médica.
El médico trabajará únicamente dentro de las unidades de cuidados intensivos médicos y ofrecerá consultas oportunas y proactivas basadas en criterios clínicos y riesgo de mortalidad estimado.
El equipo de estudio comparará los pacientes atendidos por el médico con los pacientes de una UCI adyacente y los pacientes históricos para determinar si esta intervención mejora la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar si un profesional de cuidados paliativos integrado en la UCI médica mejora los resultados de los pacientes, la utilización de cuidados paliativos/hospicios y las métricas de calidad de la atención médica. Las UCI médicas incluidas en este estudio están compuestas por dos unidades ubicadas geográficamente que brindan atención a pacientes médicamente complejos de una gran área de referencia terciaria. Los servicios de cuidados paliativos están actualmente disponibles como un servicio de consulta a discreción de los médicos de la UCI para pacientes con necesidades paliativas, como objetivos de atención complejos, manejo avanzado de síntomas o enfermedades críticas crónicas. Según el modelo de consulta actual, la consulta de cuidados paliativos se solicita en una minoría de pacientes críticamente enfermos y las consultas ocurren en promedio entre 5 y 14 días después del ingreso del paciente. Los servicios de cuidados paliativos también están disponibles con carácter consultivo para los pacientes que el equipo primario ha determinado que son aptos para recibir cuidados paliativos; sin embargo, las limitaciones logísticas de las consultas de cuidados paliativos pueden provocar retrasos en los traslados de pacientes hospitalizados y en el alta domiciliaria.
La intervención de este estudio es incorporar a un profesional de cuidados paliativos/hospicios dentro de las UCI médicas como un consultor dedicado de cuidados paliativos y hospicios que ofrecerá consultas de cuidados paliativos activadas de forma proactiva en las primeras etapas de la estancia en la UCI del paciente, así como disponibilidad inmediata para cuidados paliativos estándar. consultas de cuidados y cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Chi, MD
- Número de teléfono: 314-273-6176
- Correo electrónico: chis@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Barnes Jewish Hospital
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Contacto:
- Stephen Chi, MD
- Número de teléfono: 314-273-6176
- Correo electrónico: chis@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Stephen Chi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos médicos de un centro de referencia terciario
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención prospectiva de cuidados paliativos y cuidados paliativos
Este grupo comprende pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos médicos específica en la que el profesional de cuidados paliativos y cuidados paliativos está actualmente activo.
Esto incluirá a todos los pacientes admitidos en una sola unidad de cuidados intensivos médicos durante la primera mitad prevista del período de intervención, seguido de todos los pacientes admitidos en ambas unidades de cuidados intensivos médicos durante la segunda mitad del período de intervención.
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El profesional de cuidados paliativos y de cuidados paliativos estará integrado en una unidad de cuidados intensivos médicos durante la primera mitad del período del estudio, después de lo cual el profesional se expandirá a ambas unidades de cuidados intensivos médicos.
Mientras esté activo en una unidad de cuidados intensivos médicos, el profesional activará de manera proactiva consultas de cuidados paliativos según criterios clínicos y riesgo de mortalidad estimado, además de brindar disponibilidad inmediata para consultas de cuidados paliativos o cuidados paliativos estándar.
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Comparador activo: Estándar de atención prospectivo
Este grupo comprende pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos en la que el profesional de cuidados paliativos y cuidados paliativos no está activo actualmente, pero que puede experimentar un efecto de grupo debido a la inscripción en curso del estudio y la presencia del médico.
Esto incluirá a todos los pacientes admitidos en una única unidad de cuidados intensivos médicos durante la primera mitad prevista del período de intervención, antes de que el médico entre en actividad en ambas unidades de cuidados intensivos.
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Si bien el profesional de cuidados paliativos y cuidados paliativos está activo en una unidad de cuidados intensivos médicos con respecto a las consultas desencadenantes, la otra unidad de cuidados intensivos médicos aún puede utilizar los servicios del profesional para consultas de cuidados paliativos o de cuidados paliativos estándar.
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Comparador de placebos: Controles históricos
Este brazo comprende pacientes históricos admitidos en las unidades de cuidados intensivos médicos durante el año anterior a la inscripción en el estudio.
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Este brazo de control incluye pacientes históricos admitidos en las unidades de cuidados intensivos médicos antes del período de inscripción del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Duración de la estancia en cualquier unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización.
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Código Estado Desescalada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Frecuencia de cambios en el estado del código a código limitado o medidas de comodidad únicamente
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de documentación de planificación anticipada de la atención durante la admisión actual
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Documentación de directivas anticipadas, limitaciones en tratamientos de soporte vital o estado de código recién creado durante la admisión hospitalaria activa.
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Consulta de hospicio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Frecuencia de consultas de hospicio
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Inscripción en cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Frecuencia del alta o transición a cuidados paliativos durante o inmediatamente después de la estadía en el hospital
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Frecuencia de consultas de Cuidados Paliativos
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Es hora de cambiar el estado del código, la documentación de planificación anticipada de la atención, la consulta de cuidados paliativos y la consulta de cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Tiempo en días hasta la primera aparición de los resultados anteriores
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Duración del hospicio para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria o de cuidados paliativos, evaluado hasta 1 año
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Días mientras los pacientes están inscritos en cuidados paliativos para pacientes hospitalizados (GIP)
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria o de cuidados paliativos, evaluado hasta 1 año
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Ubicación de la disposición del alta
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Disposición del alta al hogar, centro de enfermería especializada, centro de cuidados intensivos a largo plazo, rehabilitación para pacientes hospitalizados, etc.
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Duración de la estancia hospitalaria en días.
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Índice de mortalidad (Vizient)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Índice de mortalidad calculado por Vizient
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Índice de duración de la estancia (Vizient)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Índice de duración de la estancia calculado por Vizient
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Costo operativo en dólares, incluido el desglose departamental
Periodo de tiempo: Evaluado seis meses después del alta.
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Costo operativo del hospital para cada paciente, incluido el desglose departamental como UCI, farmacia, procedimiento, quirófano, etc.
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Evaluado seis meses después del alta.
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Días en ventilación mecánica
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Utilización de vasopresores
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Días con vasopresores
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Mortalidad por todas las causas de pacientes hospitalizados
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Desde la fecha de inscripción hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después del ingreso hospitalario.
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario
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Evaluado 30 días después del ingreso hospitalario.
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Visita a la sala de emergencias de 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después del alta hospitalaria
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Encuentro en la Sala de Emergencias del mismo sistema de salud dentro de los 30 días posteriores al alta.
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Evaluado 30 días después del alta hospitalaria
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después del alta hospitalaria
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Reingreso hospitalario en el mismo sistema sanitario dentro de los 30 días siguientes al alta
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Evaluado 30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202406143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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