Innebygd palliativ omsorg i MICU
14. juli 2025 oppdatert av: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Effekten av en innebygd palliativ omsorg og hospice i medisinsk intensivavdeling
Målet med denne studien er å undersøke om innbygging av en hospice og palliativ behandler på en medisinsk intensivavdeling vil forbedre pasientresultater og bruk av helsetjenester.
Utøveren vil kun jobbe innenfor de medisinske intensivavdelingene og tilby rettidige så vel som proaktive konsultasjoner basert på kliniske kriterier og estimert dødelighetsrisiko.
Studieteamet vil sammenligne pasienter sett av utøveren med pasienter på en tilstøtende intensivavdeling og historiske pasienter for å finne ut om pasientbehandlingen er forbedret av denne intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å finne ut om en innebygd palliativ behandler i den medisinske intensivavdelingen forbedrer pasientresultater, palliativ behandling/hospiceutnyttelse og helsekvalitetsmålinger. De medisinske intensivavdelingene inkludert i denne studien består av to geografisk samlokaliserte enheter som gir omsorg for medisinsk komplekse pasienter fra et stort tertiært henvisningsområde. Palliative omsorgstjenester er for tiden tilgjengelig som en konsultasjonstjeneste etter ICU-klinikernes skjønn for pasienter med palliative behov som komplekse mål for omsorg, avansert symptombehandling eller kronisk kritisk sykdom. Under dagens konsultasjonsmodell etterspørres palliativ konsultasjon hos et mindretall av kritisk syke pasienter og konsultasjoner skjer i gjennomsnitt 5-14 dager etter en pasients innleggelse. Hospicetjenester er på samme måte tilgjengelige på konsultasjonsbasis for pasienter som primærteamet har fastslått er egnet for hospice, men logistiske begrensninger ved hospicekonsultasjon kan føre til forsinkelser i hospiceoverføringer og utskrivninger fra hospice hjemme.
Denne studiens intervensjon er å bygge inn en palliativ behandler/hospice-utøver i den medisinske intensivavdelingen som en dedikert palliativ omsorgs- og hospicekonsulent som vil tilby proaktivt utløste palliative konsultasjoner tidlig i pasientens intensivopphold, samt umiddelbar tilgjengelighet for palliativ standardbehandling. omsorg og hospice konsultasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-post: chis@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes Jewish Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-post: chis@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Chi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på medisinske intensivavdelinger ved et tertiært henvisningssenter
- Pasienter må være minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prospektiv hospice og palliativ intervensjon
Denne armen omfatter pasienter innlagt på den spesifikke medisinske intensivavdelingen der hospice og palliativ behandler for tiden er aktiv.
Dette vil inkludere alle pasienter innlagt på én enkelt medisinsk intensivavdeling i løpet av den forventede første halvdelen av intervensjonsperioden, etterfulgt av alle pasienter innlagt på begge medisinske intensivavdelinger i løpet av andre halvdel av intervensjonsperioden.
|
Hospice og palliativ behandler vil være innebygd i én medisinsk intensivavdeling i første halvdel av studieperioden, hvoretter utøveren vil utvide til begge medisinske intensivavdelinger.
Mens han er aktiv på en medisinsk intensivavdeling, vil utøveren proaktivt utløse palliative behandlingskonsultasjoner basert på kliniske kriterier og estimert dødelighetsrisiko, i tillegg til å gi umiddelbar tilgjengelighet for standard-of-care hospice eller palliativ behandling.
|
|
Aktiv komparator: Prospektiv omsorgsstandard
Denne armen omfatter pasienter innlagt på den medisinske intensivavdelingen der hospice og palliativ behandler ikke er aktiv for øyeblikket, men som kan oppleve en gruppeeffekt på grunn av studiens pågående påmelding og utøverens tilstedeværelse.
Dette vil inkludere alle pasienter innlagt på én enkelt medisinsk intensivavdeling i løpet av den forventede første halvdelen av intervensjonsperioden, før utøveren blir aktiv på begge intensivavdelingene.
|
Mens hospice- og palliasjonslegen er aktiv på én medisinsk intensivavdeling med hensyn til å utløse konsultasjoner, kan den andre medisinske intensivavdelingen fortsatt benytte seg av behandlerens tjenester for standard hospice eller palliative konsultasjoner.
|
|
Placebo komparator: Historiske kontroller
Denne armen omfatter historiske pasienter innlagt på medisinske intensivavdelinger året før studieopptaket.
|
Denne kontrollarmen inkluderer historiske pasienter innlagt på medisinske intensivavdelinger før studiens påmeldingstidsramme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Lengde på liggetid på eventuell intensivavdeling under innleggelsen
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Kode Status Deeskalering
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Hyppighet av endringer i kodestatus til kun begrenset kode eller komforttiltak
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av forhåndsplanleggingsdokumentasjon under gjeldende innleggelse
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Dokumentasjon av forhåndsdirektiver, begrensninger i livsopprettholdende behandlinger eller kodestatus som er nyopprettet under den aktive sykehusinnleggelsen
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Hospice konsultasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Hyppighet av hospice konsultasjoner
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Hospice påmelding
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Hyppighet av utskrivning eller overgang til hospice under eller umiddelbart etter sykehusoppholdet
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Palliativ konsultasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Hyppighet av konsultasjoner i palliativ omsorg
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
På tide å endre kodestatus, dokumentasjon på forhåndsplanlegging av omsorg, konsultasjon i palliativ behandling og konsultasjon på hospice
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Tid i dager til den første forekomsten av resultatene ovenfor
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Varighet på sykehus hospice
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til utskrivning fra sykehus eller hospice, vurdert inntil 1 år
|
Dager mens pasienter er registrert på sykehus hospice (GIP)
|
Fra innmeldingsdato til utskrivning fra sykehus eller hospice, vurdert inntil 1 år
|
|
Plassering av utslippsdisponering
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Utskrivingsdisponering til hjem, kvalifisert sykepleie, langtids akuttmottak, døgnrehabilitering, etc.
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Lengde på sykehusopphold i dager
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Dødelighetsindeks (Vizient)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Dødelighetsindeks som beregnet av Vizient
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Lengde på oppholdsindeks (Vizient)
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Oppholdslengdeindeks som beregnet av Vizient
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Driftskostnad i dollar, inkludert avdelingssammenbrudd
Tidsramme: Vurdert seks måneder etter utskrivning
|
Sykehusdriftskostnad for hver pasient, inkludert avdelingssammenbrudd som intensivavdeling, apotek, prosedyre, operasjonsstue, etc.
|
Vurdert seks måneder etter utskrivning
|
|
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Dager på mekanisk ventilasjon
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Vasopressorutnyttelse
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Dager på vasopressorer
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
Innlagte dødsfall av alle årsaker
|
Fra innmeldingsdato til sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: Vurderes 30 dager etter sykehusinnleggelse
|
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
|
Vurderes 30 dager etter sykehusinnleggelse
|
|
30-dagers legevaktbesøk
Tidsramme: Vurderes 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Legevakt møte i samme helsevesen innen 30 dager etter utskrivning
|
Vurderes 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
30 dagers gjeninnleggelse
Tidsramme: Vurderes 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Reinnleggelse på sykehus i samme helsevesen innen 30 dager etter utskrivning
|
Vurderes 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202406143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .