- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06574672
Eingebettete Palliativpflege auf der Intensivstation
Auswirkungen eines eingebetteten Palliativpflege- und Hospizpraktikers auf der medizinischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein eingebetteter Palliativpfleger auf der medizinischen Intensivstation die Patientenergebnisse, die Inanspruchnahme von Palliativpflege/Hospiz und die Qualitätskennzahlen im Gesundheitswesen verbessert. Die in dieser Studie berücksichtigten medizinischen Intensivstationen bestehen aus zwei geografisch nebeneinander liegenden Einheiten, die medizinisch komplexe Patienten aus einem großen tertiären Überweisungsgebiet versorgen. Palliativpflegedienste stehen derzeit nach Ermessen der Intensivmediziner als Beratungsdienst für Patienten mit palliativen Bedürfnissen wie komplexen Pflegezielen, fortgeschrittenem Symptommanagement oder chronisch kritischen Erkrankungen zur Verfügung. Nach dem aktuellen Konsultationsmodell wird bei einer Minderheit der kritisch kranken Patienten eine Palliativpflegekonsultation angefordert, und die Konsultationen finden im Durchschnitt 5 bis 14 Tage nach der Aufnahme eines Patienten statt. Hospizdienste stehen ebenfalls auf Beratungsbasis für Patienten zur Verfügung, bei denen das Hauptteam festgestellt hat, dass sie für eine Hospizaufnahme geeignet sind. Logistische Einschränkungen bei der Hospizberatung können jedoch zu Verzögerungen bei stationären Hospizverlegungen und Entlassungen aus dem Heimhospiz führen.
Die Intervention dieser Studie besteht darin, einen Palliativpflege-/Hospizpraktiker als engagierten Palliativpflege- und Hospizberater in die medizinischen Intensivstationen einzubetten, der proaktiv ausgelöste Palliativpflegekonsultationen zu Beginn des Aufenthalts eines Patienten auf der Intensivstation sowie sofortige Verfügbarkeit für Standard-Palliativpflege anbietet Pflege- und Hospizberatungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-Mail: chis@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Barnes Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Chi, MD
- Telefonnummer: 314-273-6176
- E-Mail: chis@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Stephen Chi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf den medizinischen Intensivstationen eines tertiären Überweisungszentrums aufgenommen wurden
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prospektive Hospiz- und Palliativpflegeintervention
Dieser Arm umfasst Patienten, die auf der spezifischen medizinischen Intensivstation aufgenommen werden, auf der der Hospiz- und Palliativmediziner derzeit tätig ist.
Dazu gehören alle Patienten, die während der voraussichtlichen ersten Hälfte des Interventionszeitraums auf einer einzelnen medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden, gefolgt von allen Patienten, die in der zweiten Hälfte des Interventionszeitraums auf beiden medizinischen Intensivstationen aufgenommen wurden.
|
Der Hospiz- und Palliativmediziner wird für die erste Hälfte des Studienzeitraums auf einer medizinischen Intensivstation untergebracht sein, danach wird der Praktiker auf beide medizinischen Intensivstationen erweitert.
Während er auf einer medizinischen Intensivstation tätig ist, leitet der Arzt proaktiv Palliativpflegekonsultationen auf der Grundlage klinischer Kriterien und des geschätzten Sterblichkeitsrisikos ein und sorgt zusätzlich für die sofortige Verfügbarkeit für Standard-Hospiz- oder Palliativpflegekonsultationen.
|
|
Aktiver Komparator: Prospektiver Pflegestandard
Dieser Arm umfasst Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden, bei denen der Hospiz- und Palliativpfleger derzeit nicht tätig ist, bei denen es jedoch aufgrund der laufenden Einschreibung in die Studie und der Anwesenheit des Arztes zu einem Gruppeneffekt kommen kann.
Dazu gehören alle Patienten, die während der voraussichtlichen ersten Hälfte des Interventionszeitraums auf einer einzelnen medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden, bevor der Arzt auf beiden Intensivstationen tätig wird.
|
Während der Hospiz- und Palliativmediziner auf einer medizinischen Intensivstation hinsichtlich der auslösenden Konsultationen tätig ist, kann die andere medizinische Intensivstation weiterhin die Dienste des Hospiz- und Palliativmediziners für pflegerische Hospiz- oder Palliativkonsultationen in Anspruch nehmen.
|
|
Placebo-Komparator: Historische Kontrollen
Dieser Arm umfasst historische Patienten, die im Jahr vor der Studieneinschreibung auf die medizinischen Intensivstationen aufgenommen wurden.
|
Dieser Kontrollarm umfasst historische Patienten, die vor dem Aufnahmezeitraum der Studie auf die medizinischen Intensivstationen aufgenommen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Aufenthaltsdauer auf einer Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Deeskalation des Codestatus
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Häufigkeit von Änderungen des Codestatus nur zu eingeschränktem Code oder Komfortmaßnahmen
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein einer Dokumentation zur vorausschauenden Pflegeplanung während der aktuellen Aufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Dokumentation von Patientenverfügungen, Einschränkungen bei lebenserhaltenden Behandlungen oder Codestatus, die während der aktiven Krankenhausaufnahme neu erstellt werden
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Hospizberatung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Häufigkeit der Hospizkonsultationen
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Häufigkeit der Entlassung oder des Übergangs ins Hospiz während oder unmittelbar nach dem Krankenhausaufenthalt
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Palliative Care-Beratung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Häufigkeit der Palliativversorgungskonsultationen
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Zeit für eine Änderung des Codestatus, eine Dokumentation der Vorsorgeplanung, eine Palliativpflegeberatung und eine Hospizberatung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Zeit in Tagen bis zum ersten Auftreten der oben genannten Ergebnisse
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Dauer des stationären Hospizes
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Hospiz, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Tage, an denen Patienten im stationären Hospiz (GIP) aufgenommen werden
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Hospiz, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Ort der Entlassungsdisposition
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Entlassung nach Hause, in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung, in eine Langzeit-Akutpflegeeinrichtung, in eine stationäre Rehabilitation usw.
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Sterblichkeitsindex (Vizient)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Von Vizient berechneter Mortalitätsindex
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Verweildauerindex (Vizient)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Von Vizient berechneter Verweildauerindex
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Betriebskosten in Dollar, einschließlich Aufschlüsselung nach Abteilungen
Zeitfenster: Bewertet sechs Monate nach der Entlassung
|
Krankenhausbetriebskosten für jeden Patienten, einschließlich Aufschlüsselung nach Abteilungen wie Intensivstation, Apotheke, Eingriff, Operationssaal usw.
|
Bewertet sechs Monate nach der Entlassung
|
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Tage mit mechanischer Beatmung
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Tage mit Vasopressoren
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
Stationäre Gesamtmortalität
|
Vom Datum der Einschreibung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr
|
|
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Krankenhauseinweisung
|
Gesamtmortalität innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung
|
Bewertet 30 Tage nach der Krankenhauseinweisung
|
|
30-tägiger Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Begegnung in der Notaufnahme im selben Gesundheitssystem innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Bewertet 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
30-tägige Rückübernahme
Zeitfenster: Bewertet 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Wiederaufnahme ins Krankenhaus im selben Gesundheitssystem innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
|
Bewertet 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 202406143
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