Beágyazott palliatív ellátás a MICU-ban
2025. július 14. frissítette: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Egy beágyazott palliatív ellátás és hospice orvos hatása az intenzív osztályon
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy hospice és palliatív ellátást végző szakember beágyazása az intenzív osztályon javítja-e a betegek kimenetelét és az egészségügyi ellátás igénybevételét.
A szakember kizárólag az intenzív osztályokon dolgozik, és a klinikai kritériumok és a becsült halálozási kockázat alapján kellő időben, valamint proaktív konzultációt nyújt.
A vizsgálati csoport összehasonlítja az orvos által látott betegeket a szomszédos intenzív osztályon lévő betegekkel és a korábbi betegekkel, hogy megállapítsa, javítja-e a betegellátást ez a beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy beágyazott palliatív ellátást végző szakember az intenzív osztályon javítja-e a betegek kimenetelét, a palliatív ellátás/hospice kihasználtságát és az egészségügyi ellátás minőségi mutatóit. Az ebben a tanulmányban szereplő orvosi intenzív osztályok két földrajzilag egymás mellett elhelyezkedő egységből állnak, amelyek nagy tercier beutaló körzetből nyújtanak ellátást az orvosilag összetett betegeknek. A palliatív ellátási szolgáltatások jelenleg konzultációs szolgáltatásként állnak rendelkezésre az intenzív osztályon dolgozó klinikusok belátása szerint olyan palliatív szükségletekkel rendelkező betegek számára, mint például az összetett ellátási célok, a fejlett tünetkezelés vagy a krónikus kritikus betegség. A jelenlegi konzultációs modell szerint a kritikus állapotú betegek kisebb részében kérnek palliatív ellátási konzultációt, és átlagosan 5-14 nappal a beteg felvételét követően kerül sor a konzultációra. A hospice szolgáltatások szintén konzultatív alapon állnak rendelkezésre azon betegek számára, akikről az elsődleges team megállapította, hogy alkalmasak hospice ellátásra, azonban a hospice konzultáció logisztikai korlátai a fekvőbeteg hospice transzferek és az otthoni hospice elbocsátások késését okozhatják.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy palliatív/hospice-szakorvost építsenek be az intenzív osztályokba, mint dedikált palliatív ellátási és hospice-szaktanácsadót, aki proaktívan elindított palliatív ellátási konzultációkat kínál a páciens intenzív osztályon való tartózkodásának korai szakaszában, valamint azonnali elérhetőséget biztosít a standard palliatív ellátáshoz. gondozási és hospice tanácsadás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen Chi, MD
- Telefonszám: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Barnes Jewish Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Chi, MD
- Telefonszám: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephen Chi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tercier beutaló központban az intenzív osztályokon felvett betegek
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leendő hospice és palliatív ellátás
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiket felvesznek arra az intenzív orvosi osztályra, ahol a hospice és palliatív ellátást végző szakember jelenleg aktív.
Ez magában foglalja az összes olyan beteget, akit egyetlen intenzív osztályon vettek fel a beavatkozási időkeret várható első felében, majd a beavatkozási időkeret második felében mindkét orvosi intenzív osztályra felvett összes beteget.
|
A hospice és a palliatív ellátást végző szakember a tanulmányi időkeret első felében egy intenzív orvosi osztályba ágyazódik be, majd ezt követően mindkét orvosi intenzív osztályra bővül.
Amíg az orvosi intenzív osztályon dolgozik, a szakember proaktívan kezdeményez palliatív ellátási konzultációkat a klinikai kritériumok és a becsült halálozási kockázat alapján, valamint azonnali elérhetőséget biztosít a standard ellátási hospice vagy palliatív ellátási konzultációk számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Leendő gondozási standard
Ebbe a ágba azok a betegek tartoznak, akiket az intenzív osztályon vettek fel, ahol a hospice és palliatív ellátást végző szakember jelenleg nem aktív, de csoporthatást tapasztalhat a vizsgálat folyamatban lévő beiratkozása és a gyakorló jelenléte miatt.
Ez magában foglalja az összes olyan beteget, akit egyetlen orvosi intenzív osztályon vesznek fel a beavatkozási idő várható első felében, mielőtt a szakember mindkét intenzív osztályon aktívvá válik.
|
Míg a hospice és palliatív szakorvos az egyik intenzív orvosi osztályon a konzultáció kiváltása tekintetében aktív, addig a másik intenzív terápiás osztály továbbra is igénybe veheti a szakorvos szolgáltatásait a standard ellátású hospice vagy palliatív ellátási konzultációk céljából.
|
|
Placebo Comparator: Történelmi vezérlők
Ebbe a ágba azok a történelmi betegek tartoznak, akik a vizsgálatba való felvételt megelőző évben kerültek az intenzív osztályra.
|
Ez a kontroll kar magában foglalja azokat a történelmi betegeket, akiket a vizsgálatba való beiratkozási időkeret előtt az intenzív osztályra vettek fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU tartózkodási idő
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Bármely intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a kórházi kezelés alatt
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Kód Állapot De-eszkaláció
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
A kódállapotban a korlátozott kódra vagy csak kényelmi intézkedésekre vonatkozó változtatások gyakorisága
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előzetes gondozási tervezési dokumentáció megléte az aktuális felvétel során
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Előzetes utasítások, az életfenntartó kezelések korlátozásai vagy az aktív kórházi felvétel során újonnan létrehozott kódstátusz dokumentálása
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Hospice konzultáció
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Hospice konzultációk gyakorisága
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Hospice beiratkozás
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Az elbocsátás vagy a hospicébe való áttérés gyakorisága a kórházi tartózkodás alatt vagy közvetlenül azt követően
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Palliatív ellátási konzultáció
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Palliatív ellátási konzultációk gyakorisága
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Ideje megváltoztatni a kód státuszát, az előzetes ellátástervezési dokumentációt, a palliatív ellátási konzultációt és a hospice konzultációt
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
A fenti eredmények első előfordulásáig eltelt idő napokban
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Fekvőbeteg-hospice időtartama
Időkeret: A beiratkozástól a kórházi vagy hospice-elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
A betegek fekvőbeteg-hospice (GIP) kezelésének napjai
|
A beiratkozástól a kórházi vagy hospice-elbocsátásig, legfeljebb 1 évig
|
|
A kiürítés helye
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Otthoni elbocsátás, szakképzett ápolóintézet, hosszú távú akut ellátás, fekvőbeteg-rehabilitáció stb.
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Halálozási index (látogató)
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
A Vizient által kiszámított halálozási index
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Tartózkodási idő indexe (látogató)
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
A Vizient által kiszámított tartózkodási hossz index
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Működési költség dollárban, beleértve a részlegek bontását is
Időkeret: A felmentést követően hat hónappal értékelték
|
Kórházi működési költségek minden egyes betegnél, beleértve az osztályok bontását, mint például az intenzív osztály, a gyógyszertár, az eljárás, a műtő stb.
|
A felmentést követően hat hónappal értékelték
|
|
Mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Napok gépi szellőztetéssel
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Vasopresszor felhasználás
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Napok vazopresszorokon
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
Fekvőbeteg minden ok miatti halálozás
|
A beiratkozás dátumától a kórházi elbocsátásig, 1 évig értékelve
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: A kórházi felvétel után 30 nappal értékelték
|
Minden ok miatti halálozás a kórházi felvételt követő 30 napon belül
|
A kórházi felvétel után 30 nappal értékelték
|
|
30 napos sürgősségi szobalátogatás
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelték
|
Sürgősségi találkozás ugyanabban az egészségügyi rendszerben az elbocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelték
|
|
30 napos visszafogadás
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelték
|
Kórházi visszafogadás ugyanabban az egészségügyi rendszerben a hazabocsátást követő 30 napon belül
|
A kórházi elbocsátás után 30 nappal értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202406143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .