Cuidados Paliativos Incorporados na UTIM
14 de julho de 2025 atualizado por: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine
Impacto de um profissional integrado de cuidados paliativos e hospice na UTI médica
O objetivo deste estudo é investigar se a incorporação de um hospício e profissional de cuidados paliativos em uma unidade de terapia intensiva médica melhorará os resultados dos pacientes e o uso dos cuidados de saúde.
O médico trabalhará exclusivamente nas unidades de terapia intensiva médica e oferecerá consultas oportunas e proativas com base em critérios clínicos e risco estimado de mortalidade.
A equipe de estudo irá comparar os pacientes atendidos pelo médico com os pacientes em uma UTI adjacente e os pacientes históricos para determinar se o atendimento ao paciente é melhorado por esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar se um profissional de cuidados paliativos integrado na UTI médica melhora os resultados dos pacientes, utilização de cuidados paliativos/hospice e métricas de qualidade de saúde. As UTIs médicas incluídas neste estudo são compostas por duas unidades geograficamente co-localizadas que prestam atendimento a pacientes clinicamente complexos de uma grande área de referência terciária. Os serviços de cuidados paliativos estão atualmente disponíveis como um serviço de consulta, a critério dos médicos da UTI, para pacientes com necessidades paliativas, como objetivos complexos de cuidados, gerenciamento avançado de sintomas ou doenças crônicas críticas. No atual modelo de consulta, a consulta de cuidados paliativos é solicitada numa minoria de pacientes gravemente enfermos e as consultas ocorrem em média 5 a 14 dias após a admissão do paciente. Os serviços de cuidados paliativos estão igualmente disponíveis numa base consultiva para pacientes que a equipa primária determinou serem adequados para cuidados paliativos; no entanto, as limitações logísticas da consulta em cuidados paliativos podem levar a atrasos nas transferências de pacientes internados em cuidados paliativos e nas altas dos cuidados paliativos domiciliários.
A intervenção deste estudo é incorporar um profissional de cuidados paliativos/hospice nas UTIs médicas como um consultor dedicado de cuidados paliativos e hospice que oferecerá consultas de cuidados paliativos acionadas proativamente no início da internação de um paciente na UTI, bem como disponibilidade imediata para cuidados paliativos padrão consultas de cuidados e cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen Chi, MD
- Número de telefone: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Barnes Jewish Hospital
-
Contato:
- Stephen Chi, MD
- Número de telefone: 314-273-6176
- E-mail: chis@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Stephen Chi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados em unidades de terapia intensiva médica de um centro de referência terciário
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção prospectiva em cuidados paliativos e cuidados paliativos
Este braço compreende pacientes internados na unidade de terapia intensiva médica específica na qual o profissional de cuidados paliativos e de cuidados paliativos atua atualmente.
Isso incluirá todos os pacientes internados em uma única unidade de terapia intensiva médica durante a primeira metade prevista do período de intervenção, seguido por todos os pacientes internados em ambas as unidades de terapia intensiva médica durante a segunda metade do período de intervenção.
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O profissional de cuidados paliativos e de cuidados paliativos será integrado em uma unidade de terapia intensiva médica durante a primeira metade do período do estudo, após o qual o profissional se expandirá para ambas as unidades de terapia intensiva médica.
Enquanto estiver ativo em uma unidade de terapia intensiva médica, o médico acionará proativamente consultas de cuidados paliativos com base em critérios clínicos e risco de mortalidade estimado, além de fornecer disponibilidade imediata para cuidados paliativos padrão ou consultas de cuidados paliativos.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento prospectivo
Este braço compreende pacientes internados na unidade de terapia intensiva médica na qual o profissional de cuidados paliativos e de cuidados paliativos não está atualmente ativo, mas que pode experimentar um efeito de grupo devido à inscrição contínua no estudo e à presença do profissional.
Isto incluirá todos os pacientes internados em uma única unidade de terapia intensiva médica durante a primeira metade prevista do período de intervenção, antes de o médico se tornar ativo em ambas as unidades de terapia intensiva.
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Embora o profissional de cuidados paliativos e de cuidados paliativos esteja ativo em uma unidade de cuidados intensivos médicos no que diz respeito ao desencadeamento de consultas, a outra unidade de cuidados intensivos médicos ainda pode utilizar os serviços do médico para consultas de cuidados paliativos ou de cuidados paliativos padrão.
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Comparador de Placebo: Controles históricos
Este braço compreende pacientes históricos internados nas unidades de terapia intensiva médica no ano anterior à inscrição no estudo.
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Este braço de controle inclui pacientes históricos internados nas unidades de terapia intensiva médica antes do período de inscrição no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Tempo de permanência em qualquer unidade de terapia intensiva durante a internação
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Desescalada de status de código
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Frequência de alterações no status do código apenas para código limitado ou medidas de conforto
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de documentação de planejamento antecipado de cuidados durante a admissão atual
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Documentação de diretivas antecipadas, limitações em tratamentos de suporte vital ou status de código recém-criado durante a internação hospitalar ativa
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Consulta de hospício
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Frequência das consultas do Hospice
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Inscrição em hospício
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Frequência de alta ou transição para cuidados paliativos durante ou imediatamente após a internação hospitalar
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Consulta de Cuidados Paliativos
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Frequência das consultas de Cuidados Paliativos
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Hora de mudar o status do código, documentação antecipada de planejamento de cuidados, consulta de cuidados paliativos e consulta de cuidados paliativos
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Tempo em dias até a primeira ocorrência dos resultados acima
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Duração do hospício para pacientes internados
Prazo: Desde a data de inscrição até a alta hospitalar ou do hospício, avaliada em até 1 ano
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Dias enquanto os pacientes estão inscritos no hospício de internação (GIP)
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Desde a data de inscrição até a alta hospitalar ou do hospício, avaliada em até 1 ano
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Localização da disposição de descarga
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Disposição de alta para casa, unidade de enfermagem especializada, unidade de cuidados intensivos de longo prazo, reabilitação de pacientes internados, etc.
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Tempo de internação em dias
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Índice de Mortalidade (Viziente)
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Índice de mortalidade calculado por Vizient
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Índice de duração da estadia (Vizient)
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Índice de tempo de permanência calculado pela Vizient
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Custo operacional em dólares, incluindo detalhamento departamental
Prazo: Avaliado seis meses após a alta
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Custo operacional hospitalar para cada paciente, incluindo detalhamento departamental como UTI, farmácia, procedimento, centro cirúrgico, etc.
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Avaliado seis meses após a alta
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Dias em ventilação mecânica
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Utilização de vasopressores
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Dias tomando vasopressores
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Mortalidade por todas as causas em pacientes internados
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Da data de inscrição até a alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Avaliado 30 dias após a admissão hospitalar
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Mortalidade por todas as causas até 30 dias após a admissão hospitalar
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Avaliado 30 dias após a admissão hospitalar
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Visita ao pronto-socorro de 30 dias
Prazo: Avaliado 30 dias após a alta hospitalar
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Atendimento em pronto-socorro no mesmo sistema de saúde em até 30 dias após a alta
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Avaliado 30 dias após a alta hospitalar
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Readmissão de 30 dias
Prazo: Avaliado 30 dias após a alta hospitalar
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Readmissão hospitalar no mesmo sistema de saúde até 30 dias após a alta
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Avaliado 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202406143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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