Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная паллиативная помощь в МИИТ

14 июля 2025 г. обновлено: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Влияние практикующего специалиста по паллиативной помощи и хоспису в отделении интенсивной терапии

Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли включение специалиста по хосписной и паллиативной помощи в отделение интенсивной терапии улучшение результатов лечения пациентов и использования медицинских услуг. Практикующий специалист будет работать исключительно в отделениях интенсивной терапии и предлагать своевременные и упреждающие консультации на основе клинических критериев и предполагаемого риска смертности. Исследовательская группа сравнит пациентов, осмотренных практикующим врачом, с пациентами в соседнем отделении интенсивной терапии и историческими пациентами, чтобы определить, улучшится ли уход за пациентами благодаря этому вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — определить, улучшает ли практикующий специалист по паллиативной помощи в отделении интенсивной терапии результаты лечения пациентов, использование паллиативной помощи/хосписов и показатели качества здравоохранения. Медицинские отделения интенсивной терапии, включенные в это исследование, состоят из двух географически расположенных рядом отделений, которые оказывают помощь сложным с медицинской точки зрения пациентам из большой третичной области направления. Услуги паллиативной помощи в настоящее время доступны в виде консультативной услуги по усмотрению врачей отделения интенсивной терапии для пациентов с паллиативными потребностями, такими как сложные цели лечения, расширенное лечение симптомов или хронические критические заболевания. В соответствии с нынешней моделью консультаций консультация по паллиативной помощи запрашивается у меньшинства пациентов в критическом состоянии, и консультации проводятся в среднем через 5-14 дней после госпитализации пациента. Хосписные услуги также доступны на консультативной основе для пациентов, которые, по мнению первичной бригады, подходят для хосписа, однако логистические ограничения консультаций в хосписе могут привести к задержкам в переводе пациентов из хосписа в стационар и выписке из хосписа на дом.

Вмешательство этого исследования заключается в том, чтобы внедрить специалиста по паллиативной помощи/хосписа в медицинские отделения интенсивной терапии в качестве специального консультанта по паллиативной помощи и хоспису, который будет предлагать упреждающие консультации по паллиативной помощи на ранних этапах пребывания пациента в отделении интенсивной терапии, а также немедленную доступность для стандартного паллиативного ухода. консультации по уходу и хоспису.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen Chi, MD
  • Номер телефона: 314-273-6176
  • Электронная почта: chis@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes Jewish Hospital
        • Контакт:
          • Stephen Chi, MD
          • Номер телефона: 314-273-6176
          • Электронная почта: chis@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Stephen Chi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии третичного специализированного центра
  • Пациенты должны быть не моложе 18 лет.

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перспективное вмешательство в хосписной и паллиативной помощи
В эту группу входят пациенты, поступившие в конкретное отделение интенсивной терапии, в котором в настоящее время работает практикующий врач хосписной и паллиативной помощи. Сюда будут включены все пациенты, поступившие в одно отделение интенсивной терапии в течение предполагаемой первой половины периода вмешательства, а затем все пациенты, поступившие в оба отделения интенсивной терапии в течение второй половины периода вмешательства.
Другой: Практикующий хоспис и паллиативная помощь
Практикующий специалист хосписной и паллиативной помощи будет работать в одном отделении интенсивной терапии в течение первой половины периода исследования, после чего он будет работать в обоих отделениях интенсивной терапии. Находясь в отделении интенсивной терапии, практикующий врач будет активно инициировать консультации по паллиативной помощи на основе клинических критериев и предполагаемого риска смертности, а также обеспечивать немедленную доступность для консультаций по стандартному хоспису или паллиативной помощи.
Активный компаратор: Перспективный стандарт медицинской помощи
В эту группу входят пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, в котором в настоящее время не работает практикующий врач хосписной и паллиативной помощи, но которые могут испытывать групповой эффект из-за продолжающегося набора в исследование и присутствия практикующего врача. Сюда будут включены все пациенты, поступившие в одно отделение интенсивной терапии в течение предполагаемой первой половины периода вмешательства, до того, как практикующий врач начнет работать в обоих отделениях интенсивной терапии.
Другой: Практикующий специалист по хосписной и паллиативной помощи (групповой эффект)
В то время как практикующий врач хосписной и паллиативной помощи активно работает в одном медицинском отделении интенсивной терапии в отношении инициирования консультаций, другое отделение медицинской интенсивной терапии все еще может использовать услуги практикующего врача для консультаций по стандартам хосписной или паллиативной помощи.
Плацебо Компаратор: Исторический контроль
В эту группу входят исторические пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии за год до включения в исследование.
Другой: Нет (Исторический)
В эту контрольную группу входят исторические пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии до истечения срока набора в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Продолжительность пребывания в любом отделении интенсивной терапии во время госпитализации
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Деэскалация статуса кода
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Частота изменений статуса кода только в отношении ограниченного кода или мер по обеспечению комфорта
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие документации по предварительному планированию ухода во время текущего поступления
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Документирование предварительных распоряжений, ограничений в средствах жизнеобеспечения или статуса кода, вновь созданного во время активной госпитализации.
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Хосписная консультация
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Частота консультаций хосписа
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Регистрация в хосписе
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Частота выписки или перевода в хоспис во время или сразу после пребывания в больнице
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Консультация по паллиативной помощи
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Частота консультаций по паллиативной помощи
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Время изменить статус кода, документацию по предварительному планированию ухода, консультацию по паллиативной помощи и консультацию в хосписе.
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Время в днях до первого появления вышеуказанных результатов
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Продолжительность стационарного хосписа
Временное ограничение: С даты поступления до выписки из больницы или хосписа, оценивается до 1 года.
Дни пребывания пациентов в стационаре хосписа (ГИП)
С даты поступления до выписки из больницы или хосписа, оценивается до 1 года.
Место сброса
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Выписка на дом, в учреждение квалифицированного сестринского ухода, в отделение неотложной помощи, стационарную реабилитацию и т. д.
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Продолжительность пребывания в больнице в днях
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Индекс смертности (Визиент)
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Индекс смертности по расчетам Визиента
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Индекс продолжительности пребывания (Визиент)
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Индекс продолжительности пребывания, рассчитанный Vizient
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Эксплуатационные расходы в долларах, включая разбивку по отделам
Временное ограничение: Оценка через шесть месяцев после выписки
Эксплуатационные расходы больницы для каждого пациента, включая разбивку по отделениям, таким как отделение интенсивной терапии, аптека, процедурный кабинет, операционная и т. д.
Оценка через шесть месяцев после выписки
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Дни на искусственной вентиляции легких
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Использование вазопрессоров
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Дни приема вазопрессоров
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Больничная смертность
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
Смертность от всех причин в стационаре
С момента поступления до выписки из больницы, оценивается до 1 года.
30-дневная смертность
Временное ограничение: Оценка через 30 дней после госпитализации.
Смертность от всех причин в течение 30 дней после госпитализации
Оценка через 30 дней после госпитализации.
30-дневный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Оценка через 30 дней после выписки из больницы.
Обращение в отделение неотложной помощи той же системы здравоохранения в течение 30 дней после выписки.
Оценка через 30 дней после выписки из больницы.
30-дневная реадмиссия
Временное ограничение: Оценка через 30 дней после выписки из больницы.
Повторная госпитализация в ту же систему здравоохранения в течение 30 дней после выписки.
Оценка через 30 дней после выписки из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202406143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться