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Soins palliatifs intégrés à la MICU

14 juillet 2025 mis à jour par: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Impact d'un praticien intégré de soins palliatifs et de soins palliatifs dans l'USI médicale

Le but de cette étude est de déterminer si l'intégration d'un praticien de soins palliatifs et de soins palliatifs au sein d'une unité de soins intensifs médicaux améliorera les résultats pour les patients et l'utilisation des soins de santé. Le praticien travaillera uniquement au sein des unités de soins intensifs médicaux et proposera des consultations opportunes et proactives basées sur des critères cliniques et un risque de mortalité estimé. L'équipe d'étude comparera les patients vus par le praticien aux patients d'une unité de soins intensifs adjacente et aux patients historiques pour déterminer si les soins aux patients sont améliorés par cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de déterminer si un praticien de soins palliatifs intégré dans l'USI médicale améliore les résultats pour les patients, l'utilisation des soins palliatifs/des soins palliatifs et les mesures de qualité des soins de santé. Les unités de soins intensifs médicales incluses dans cette étude sont composées de deux unités géographiquement colocalisées qui prodiguent des soins aux patients médicalement complexes provenant d'une vaste zone de référence tertiaire. Les services de soins palliatifs sont actuellement disponibles sous forme de service consultatif, à la discrétion des cliniciens des soins intensifs, pour les patients ayant des besoins palliatifs tels que des objectifs de soins complexes, une gestion avancée des symptômes ou une maladie chronique grave. Dans le cadre du modèle de consultation actuel, une consultation en soins palliatifs est demandée chez une minorité de patients gravement malades et les consultations ont lieu en moyenne 5 à 14 jours après l'admission d'un patient. Les services de soins palliatifs sont également disponibles sur une base consultative pour les patients que l'équipe principale a déterminé comme étant adaptés aux soins palliatifs. Cependant, les limites logistiques de la consultation en soins palliatifs peuvent entraîner des retards dans les transferts des patients hospitalisés et les sorties des soins palliatifs à domicile.

L'intervention de cette étude consiste à intégrer un praticien de soins palliatifs/hospice au sein des unités de soins intensifs médicales en tant que consultant dédié aux soins palliatifs et aux soins palliatifs qui offrira des consultations de soins palliatifs déclenchées de manière proactive au début du séjour d'un patient en soins intensifs ainsi qu'une disponibilité immédiate pour les soins palliatifs standard. consultations de soins et de soins palliatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephen Chi, MD
  • Numéro de téléphone: 314-273-6176
  • E-mail: chis@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Barnes Jewish Hospital
        • Contact:
          • Stephen Chi, MD
          • Numéro de téléphone: 314-273-6176
          • E-mail: chis@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Stephen Chi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients admis dans les unités de soins intensifs médicaux d’un centre de référence tertiaire
  • Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention prospective en soins palliatifs et en soins palliatifs
Ce bras comprend les patients admis dans l'unité de soins intensifs médicaux spécifique dans laquelle le praticien de soins palliatifs est actuellement actif. Cela inclura tous les patients admis dans une seule unité de soins intensifs médicaux au cours de la première moitié prévue de la période d'intervention, suivis de tous les patients admis dans les deux unités de soins intensifs médicaux au cours de la seconde moitié de la période d'intervention.
Autre: Praticien en soins palliatifs et hospices intégrés
Le praticien des soins palliatifs et palliatifs sera intégré dans une unité de soins médicaux intensifs pendant la première moitié de la période d'étude, après quoi le praticien s'étendra aux deux unités de soins intensifs médicaux. Lorsqu'il est actif dans une unité de soins intensifs médicaux, le praticien déclenchera de manière proactive des consultations de soins palliatifs en fonction de critères cliniques et du risque de mortalité estimé, en plus de fournir une disponibilité immédiate pour des consultations de soins palliatifs ou de soins palliatifs standard.
Comparateur actif: Norme de soins prospective
Ce bras comprend les patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux dans laquelle le praticien de soins palliatifs n'est pas actuellement actif, mais qui peuvent subir un effet de groupe en raison du recrutement en cours de l'étude et de la présence du praticien. Cela inclura tous les patients admis dans une seule unité de soins intensifs médicaux au cours de la première moitié prévue de la période d'intervention, avant que le praticien ne devienne actif dans les deux unités de soins intensifs.
Autre: Praticien en soins palliatifs et en soins palliatifs intégrés (effet de groupe)
Tandis que le praticien de soins palliatifs et de soins palliatifs est actif dans une unité de soins intensifs médicaux en ce qui concerne le déclenchement des consultations, l'autre unité de soins intensifs médicaux peut toujours utiliser les services du praticien pour des consultations de soins palliatifs ou de soins palliatifs standard.
Comparateur placebo: Contrôles historiques
Ce bras comprend les patients historiques admis dans les unités de soins intensifs médicaux au cours de l'année précédant l'inscription à l'étude.
Autre: Aucun (historique)
Ce bras témoin comprend les patients historiques admis dans les unités de soins intensifs médicaux avant la période d'inscription de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en USI
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Durée du séjour dans n'importe quelle unité de soins intensifs pendant l'hospitalisation
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Désescalade de l'état du code
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Fréquence des changements de statut du code vers un code limité ou des mesures de confort uniquement
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de documents de planification préalable des soins lors de l'admission en cours
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Documentation des directives anticipées, des limitations des traitements de survie ou du statut de code nouvellement créé lors de l'admission active à l'hôpital
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Consultation en soins palliatifs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Fréquence des consultations en soins palliatifs
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Inscription aux soins palliatifs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Fréquence de sortie ou de transition vers un centre de soins palliatifs pendant ou immédiatement après le séjour à l'hôpital
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Consultation de soins palliatifs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Fréquence des consultations en soins palliatifs
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Il est temps de changer le statut du code, la documentation de planification préalable des soins, la consultation en soins palliatifs et la consultation en soins palliatifs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Délai en jours jusqu'à la première occurrence des résultats ci-dessus
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Durée des soins palliatifs pour patients hospitalisés
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital ou de l'hospice, évaluée jusqu'à 1 an
Jours pendant lesquels les patients sont inscrits dans un hospice pour patients hospitalisés (GIP)
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital ou de l'hospice, évaluée jusqu'à 1 an
Lieu de la décision de sortie
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Disposition du congé à domicile, dans un établissement de soins infirmiers qualifié, dans un établissement de soins de longue durée, dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés, etc.
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Durée d'hospitalisation en jours
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Indice de mortalité (Vizient)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Indice de mortalité calculé par Vizient
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Indice de durée de séjour (Vizient)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Indice de durée de séjour calculé par Vizient
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Coûts de fonctionnement en dollars, y compris la répartition par département
Délai: Évalué six mois après la sortie
Coût de fonctionnement de l'hôpital pour chaque patient, y compris la répartition des services tels que les soins intensifs, la pharmacie, les procédures, la salle d'opération, etc.
Évalué six mois après la sortie
Durée de la ventilation mécanique
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Jours sous ventilation mécanique
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Utilisation du vasopresseur
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Jours sous vasopresseurs
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Mortalité toutes causes confondues chez les patients hospitalisés
De la date d'inscription jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
Mortalité sur 30 jours
Délai: Évalué 30 jours après l’admission à l’hôpital
Mortalité toutes causes confondues dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital
Évalué 30 jours après l’admission à l’hôpital
Visite aux urgences de 30 jours
Délai: Évalué 30 jours après la sortie de l’hôpital
Rencontre aux urgences du même système de santé dans les 30 jours suivant la sortie
Évalué 30 jours après la sortie de l’hôpital
Réadmission de 30 jours
Délai: Évalué 30 jours après la sortie de l’hôpital
Réadmission à l'hôpital dans le même système de santé dans les 30 jours suivant la sortie
Évalué 30 jours après la sortie de l’hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202406143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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