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MICU에 내장된 완화의료

2025년 7월 14일 업데이트: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

의료 ICU에 내장된 완화 치료 및 호스피스 의사의 영향

이 연구의 목표는 의료 집중 치료실 내에 호스피스 및 완화 의료 종사자를 포함시키는 것이 환자 결과와 의료 이용을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 의사는 의료 집중 치료실 내에서만 일하며 임상 기준 및 추정된 사망 위험을 바탕으로 시기적절하고 적극적인 상담을 제공합니다. 연구팀은 의사가 본 환자를 인접한 ICU의 환자 및 과거 환자와 비교하여 이 중재로 환자 치료가 개선되는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표는 의료 ICU에 내장된 완화 치료 전문가가 환자 결과, 완화 치료/호스피스 이용률 및 의료 품질 지표를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 본 연구에 포함된 의료 ICU는 지리적으로 같은 위치에 있는 2개의 병실로 구성되어 있으며 대규모 3차 진료 의뢰 지역에서 의학적으로 복잡한 환자에게 치료를 제공합니다. 완화 치료 서비스는 현재 복잡한 치료 목표, 고급 증상 관리 또는 만성 중증 질환과 같은 완화 치료가 필요한 환자를 위해 ICU 임상의의 재량에 따라 상담 서비스로 제공됩니다. 현재 상담 모델에서는 완화의료 상담이 소수의 중증 환자에게 요청되며 상담은 환자 입원 후 평균 5~14일 후에 이루어집니다. 호스피스 서비스는 일차 진료팀이 호스피스에 적합하다고 판단한 환자에 대해 상담 방식으로 유사하게 제공되지만, 호스피스 상담의 물류적 한계로 인해 입원환자 호스피스 이송 및 가정 호스피스 퇴원이 지연될 수 있습니다.

본 연구의 개입은 의료 ICU 내에 완화 치료/호스피스 개업의를 전담 완화 치료 및 호스피스 컨설턴트로 포함시켜 환자의 ICU 입원 초기에 사전에 유발된 완화 치료 상담을 제공하고 표준 완화 치료에 대한 즉각적인 가용성을 제공하는 것입니다. 치료 및 호스피스 상담.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stephen Chi, MD
  • 전화번호: 314-273-6176
  • 이메일: chis@wustl.edu

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes Jewish Hospital
        • 연락하다:
          • Stephen Chi, MD
          • 전화번호: 314-273-6176
          • 이메일: chis@wustl.edu
        • 수석 연구원:
          • Stephen Chi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3차 의뢰센터의 중환자실에 입원한 환자
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전향적 호스피스 및 완화 치료 개입
이 부문은 호스피스 완화의료 전문의가 현재 활동하고 있는 특정 의료 집중 치료실에 입원한 환자로 구성됩니다. 여기에는 예상되는 개입 기간의 전반부 동안 단일 의료 집중 치료실에 입원한 모든 환자가 포함되며, 이어서 개입 기간의 후반부 동안 두 의료 중환자실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
호스피스 및 완화의료 전문가는 연구 기간의 전반부 동안 하나의 집중 치료실에 배치되며, 이후에는 두 의료 집중 치료실로 확장됩니다. 의료 집중 치료실에서 활동하는 동안 의사는 표준 치료 호스피스 또는 완화 치료 상담에 대한 즉각적인 가용성을 제공하는 것 외에도 임상 기준 및 예상 사망 위험을 기반으로 완화 치료 상담을 적극적으로 시작합니다.
활성 비교기: 장래의 치료 표준
이 부문은 호스피스 및 완화의료 전문의가 현재 활동하고 있지 않지만 연구의 진행 중인 등록 및 전문의의 존재로 인해 그룹 효과를 경험할 수 있는 의료 집중 치료실에 입원한 환자로 구성됩니다. 여기에는 의사가 두 중환자실에서 활동하기 전 예상되는 개입 기간의 전반부 동안 단일 의료 집중 치료실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
호스피스 및 완화의료 전문가가 상담 시작과 관련하여 한 의료 집중 치료실에서 활동하는 동안, 다른 의료 집중 치료실에서는 여전히 표준 치료 호스피스 또는 완화 의료 상담을 위해 의료인의 서비스를 활용할 수 있습니다.
위약 비교기: 역사적 통제
이 부문은 연구 등록 전 해에 의료 집중 치료실에 입원한 과거 환자로 구성됩니다.
이 대조군에는 연구 등록 기간 이전에 의료 집중 치료실에 입원한 과거 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
입원 중 중환자실에 입원한 기간
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
코드 상태 에스컬레이션 해제
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
코드 상태가 제한된 코드로 변경되거나 편의 조치만 변경되는 빈도
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 입원 중 사전 진료 계획 문서의 존재
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
사전 의료 지시서, 연명 치료의 제한 사항 또는 현재 병원 입원 중에 새로 생성된 코드 상태에 대한 문서화
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
호스피스 상담
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
호스피스 상담 빈도
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
호스피스 등록
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
입원 중 또는 입원 직후 퇴원 또는 호스피스로 전환하는 빈도
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
완화의료 상담
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
완화의료 상담 빈도
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
코드 상태 변경, 사전 진료 계획 문서화, 완화의료 상담, 호스피스 상담 시간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
위 결과가 처음 발생할 때까지의 시간(일)
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
입원 환자 호스피스 기간
기간: 등록일부터 병원 또는 호스피스 퇴원까지 최대 1년까지 평가
환자가 입원환자 호스피스(GIP)에 등록되어 있는 일수
등록일부터 병원 또는 호스피스 퇴원까지 최대 1년까지 평가
배출처분 위치
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
가정, 전문요양시설, 장기급성치료시설, 입원환자 재활시설 등으로 퇴원 처분
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
병원 체류 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
입원 기간(일)
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
사망률 지수(Vizient)
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
Vizient가 계산한 사망률 지수
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
체류 기간 지수(Vizient)
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
Vizient가 계산한 체류 기간 지수
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
부서별 분석을 포함한 운영 비용(달러)
기간: 퇴원 후 6개월 동안 평가됨
중환자실, 약국, 시술실, 수술실 등 부서별 세분화를 포함한 환자별 병원 운영비입니다.
퇴원 후 6개월 동안 평가됨
기계적 환기 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
기계적 환기가 필요한 날
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
혈압상승제 활용
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
혈관수축제 복용 일수
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
병원 사망률
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
입원환자의 모든 원인으로 인한 사망률
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
30일 사망률
기간: 입원 후 30일 후에 평가함
입원 후 30일 이내 모든 원인으로 인한 사망
입원 후 30일 후에 평가함
30일 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일 평가
퇴원 후 30일 이내에 동일한 의료 시스템에서 응급실 진료
퇴원 후 30일 평가
30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일 평가
퇴원 후 30일 이내에 동일한 의료 시스템으로 병원 재입원
퇴원 후 30일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202406143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

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