- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06574672
MICU에 내장된 완화의료
의료 ICU에 내장된 완화 치료 및 호스피스 의사의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목표는 의료 ICU에 내장된 완화 치료 전문가가 환자 결과, 완화 치료/호스피스 이용률 및 의료 품질 지표를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 본 연구에 포함된 의료 ICU는 지리적으로 같은 위치에 있는 2개의 병실로 구성되어 있으며 대규모 3차 진료 의뢰 지역에서 의학적으로 복잡한 환자에게 치료를 제공합니다. 완화 치료 서비스는 현재 복잡한 치료 목표, 고급 증상 관리 또는 만성 중증 질환과 같은 완화 치료가 필요한 환자를 위해 ICU 임상의의 재량에 따라 상담 서비스로 제공됩니다. 현재 상담 모델에서는 완화의료 상담이 소수의 중증 환자에게 요청되며 상담은 환자 입원 후 평균 5~14일 후에 이루어집니다. 호스피스 서비스는 일차 진료팀이 호스피스에 적합하다고 판단한 환자에 대해 상담 방식으로 유사하게 제공되지만, 호스피스 상담의 물류적 한계로 인해 입원환자 호스피스 이송 및 가정 호스피스 퇴원이 지연될 수 있습니다.
본 연구의 개입은 의료 ICU 내에 완화 치료/호스피스 개업의를 전담 완화 치료 및 호스피스 컨설턴트로 포함시켜 환자의 ICU 입원 초기에 사전에 유발된 완화 치료 상담을 제공하고 표준 완화 치료에 대한 즉각적인 가용성을 제공하는 것입니다. 치료 및 호스피스 상담.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephen Chi, MD
- 전화번호: 314-273-6176
- 이메일: chis@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Barnes Jewish Hospital
-
연락하다:
- Stephen Chi, MD
- 전화번호: 314-273-6176
- 이메일: chis@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Stephen Chi, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3차 의뢰센터의 중환자실에 입원한 환자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전향적 호스피스 및 완화 치료 개입
이 부문은 호스피스 완화의료 전문의가 현재 활동하고 있는 특정 의료 집중 치료실에 입원한 환자로 구성됩니다.
여기에는 예상되는 개입 기간의 전반부 동안 단일 의료 집중 치료실에 입원한 모든 환자가 포함되며, 이어서 개입 기간의 후반부 동안 두 의료 중환자실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
|
호스피스 및 완화의료 전문가는 연구 기간의 전반부 동안 하나의 집중 치료실에 배치되며, 이후에는 두 의료 집중 치료실로 확장됩니다.
의료 집중 치료실에서 활동하는 동안 의사는 표준 치료 호스피스 또는 완화 치료 상담에 대한 즉각적인 가용성을 제공하는 것 외에도 임상 기준 및 예상 사망 위험을 기반으로 완화 치료 상담을 적극적으로 시작합니다.
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활성 비교기: 장래의 치료 표준
이 부문은 호스피스 및 완화의료 전문의가 현재 활동하고 있지 않지만 연구의 진행 중인 등록 및 전문의의 존재로 인해 그룹 효과를 경험할 수 있는 의료 집중 치료실에 입원한 환자로 구성됩니다.
여기에는 의사가 두 중환자실에서 활동하기 전 예상되는 개입 기간의 전반부 동안 단일 의료 집중 치료실에 입원한 모든 환자가 포함됩니다.
|
호스피스 및 완화의료 전문가가 상담 시작과 관련하여 한 의료 집중 치료실에서 활동하는 동안, 다른 의료 집중 치료실에서는 여전히 표준 치료 호스피스 또는 완화 의료 상담을 위해 의료인의 서비스를 활용할 수 있습니다.
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위약 비교기: 역사적 통제
이 부문은 연구 등록 전 해에 의료 집중 치료실에 입원한 과거 환자로 구성됩니다.
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이 대조군에는 연구 등록 기간 이전에 의료 집중 치료실에 입원한 과거 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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입원 중 중환자실에 입원한 기간
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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코드 상태 에스컬레이션 해제
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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코드 상태가 제한된 코드로 변경되거나 편의 조치만 변경되는 빈도
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현재 입원 중 사전 진료 계획 문서의 존재
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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사전 의료 지시서, 연명 치료의 제한 사항 또는 현재 병원 입원 중에 새로 생성된 코드 상태에 대한 문서화
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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|
호스피스 상담
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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호스피스 상담 빈도
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
호스피스 등록
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
입원 중 또는 입원 직후 퇴원 또는 호스피스로 전환하는 빈도
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
완화의료 상담
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
완화의료 상담 빈도
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
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코드 상태 변경, 사전 진료 계획 문서화, 완화의료 상담, 호스피스 상담 시간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
위 결과가 처음 발생할 때까지의 시간(일)
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
입원 환자 호스피스 기간
기간: 등록일부터 병원 또는 호스피스 퇴원까지 최대 1년까지 평가
|
환자가 입원환자 호스피스(GIP)에 등록되어 있는 일수
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등록일부터 병원 또는 호스피스 퇴원까지 최대 1년까지 평가
|
|
배출처분 위치
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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가정, 전문요양시설, 장기급성치료시설, 입원환자 재활시설 등으로 퇴원 처분
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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병원 체류 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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입원 기간(일)
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
사망률 지수(Vizient)
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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Vizient가 계산한 사망률 지수
|
등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
체류 기간 지수(Vizient)
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
Vizient가 계산한 체류 기간 지수
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
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부서별 분석을 포함한 운영 비용(달러)
기간: 퇴원 후 6개월 동안 평가됨
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중환자실, 약국, 시술실, 수술실 등 부서별 세분화를 포함한 환자별 병원 운영비입니다.
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퇴원 후 6개월 동안 평가됨
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기계적 환기 기간
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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기계적 환기가 필요한 날
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
|
|
혈압상승제 활용
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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혈관수축제 복용 일수
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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병원 사망률
기간: 등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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입원환자의 모든 원인으로 인한 사망률
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등록일부터 퇴원일까지, 최대 1년까지 평가
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30일 사망률
기간: 입원 후 30일 후에 평가함
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입원 후 30일 이내 모든 원인으로 인한 사망
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입원 후 30일 후에 평가함
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30일 응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일 평가
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퇴원 후 30일 이내에 동일한 의료 시스템에서 응급실 진료
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퇴원 후 30일 평가
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30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일 평가
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퇴원 후 30일 이내에 동일한 의료 시스템으로 병원 재입원
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퇴원 후 30일 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Helgeson SA, Burnside RC, Robinson MT, Mack RC, Ball CT, Guru PK, Moss JE. Early Versus Usual Palliative Care Consultation in the Intensive Care Unit. Am J Hosp Palliat Care. 2023 May;40(5):544-551. doi: 10.1177/10499091221115732. Epub 2022 Jul 14.
- Chi S, Kim S, Reuter M, Ponzillo K, Oliver DP, Foraker R, Heard K, Liu J, Pitzer K, White P, Moore N. Advanced Care Planning for Hospitalized Patients Following Clinician Notification of Patient Mortality by a Machine Learning Algorithm. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e238795. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.8795.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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