Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Embedded Paliative Care in MICU

14. července 2025 aktualizováno: Stephen Wen-Yan Chi, Washington University School of Medicine

Vliv integrovaného lékaře paliativní péče a hospice na lékařské JIP

Cílem této studie je prozkoumat, zda začlenění hospicového a paliativního lékaře do jednotky lékařské intenzivní péče zlepší výsledky pacientů a využití zdravotní péče. Praktik bude pracovat výhradně na jednotkách intenzivní péče a nabídne včasné i proaktivní konzultace na základě klinických kritérií a odhadovaného rizika úmrtnosti. Studijní tým porovná pacienty sledované lékařem s pacienty na sousední JIP a historickými pacienty, aby určil, zda se péče o pacienty tímto zásahem zlepšila.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, zda praktický lékař začleněný do paliativní péče na lékařské JIP zlepšuje výsledky pacientů, využití paliativní péče/hospice a metriky kvality zdravotní péče. Lékařské JIP zahrnuté v této studii se skládají ze dvou geograficky umístěných jednotek, které poskytují péči o zdravotně složité pacienty z velké terciární oblasti. Služby paliativní péče jsou v současné době dostupné jako konzultační služba podle uvážení lékařů JIP pro pacienty s paliativními potřebami, jako jsou komplexní cíle péče, pokročilá léčba symptomů nebo chronické kritické onemocnění. Podle současného modelu konzultací je konzultace v paliativní péči vyžadována u menšiny kriticky nemocných pacientů a ke konzultacím dochází v průměru 5–14 dní po přijetí pacienta. Hospicové služby jsou obdobně dostupné na konzultační bázi pro pacienty, které primární tým určil jako vhodné pro hospic, avšak logistická omezení hospicových konzultací mohou vést ke zpoždění při převozu do lůžkového hospice a propuštění z domácího hospice.

Intervencí této studie je začlenit lékaře paliativní péče/hospice do lékařských JIP jako specializovaného poradce pro paliativní péči a hospic, který bude nabízet proaktivně spouštěné konzultace paliativní péče na začátku pobytu pacienta na JIP a také okamžitou dostupnost standardní paliativní péče. péče a hospicové konzultace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephen Chi, MD
  • Telefonní číslo: 314-273-6176
  • E-mail: chis@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
          • Stephen Chi, MD
          • Telefonní číslo: 314-273-6176
          • E-mail: chis@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Chi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti přijati na jednotky intenzivní péče v terciárním referenčním centru
  • Pacienti musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prospektivní intervence v hospici a paliativní péči
Tato větev zahrnuje pacienty přijaté na konkrétní lékařskou jednotku intenzivní péče, na které v současné době působí praktický lékař hospice a paliativní péče. To bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na jednu lékařskou jednotku intenzivní péče během očekávané první poloviny intervenčního časového rámce, následované všemi pacienty přijatými na obě lékařské jednotky intenzivní péče během druhé poloviny intervenčního časového rámce.
Jiný: Vestavěný hospic a praktický lékař paliativní péče
Praktik z hospice a paliativní péče bude na první polovinu studijního období začleněn na jedné lékařské jednotce intenzivní péče, poté se praktický lékař rozšíří na obě lékařské jednotky intenzivní péče. Zatímco je praktik aktivní na lékařské jednotce intenzivní péče, bude proaktivně spouštět konzultace paliativní péče na základě klinických kritérií a odhadovaného rizika úmrtnosti, kromě toho, že poskytne okamžitou dostupnost standardních konzultací v hospici nebo paliativní péči.
Aktivní komparátor: Prospektivní standard péče
Tato větev zahrnuje pacienty přijaté na lékařskou jednotku intenzivní péče, ve které není v současné době aktivní lékař z hospice a paliativní péče, ale kteří mohou zaznamenat skupinový efekt kvůli pokračujícímu zařazování do studie a přítomnosti lékaře. To bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na jednu lékařskou jednotku intenzivní péče během očekávané první poloviny intervenčního časového rámce, než bude praktický lékař aktivní na obou jednotkách intenzivní péče.
Jiný: Vestavěný praktický lékař pro hospic a paliativní péči (skupinový efekt)
Zatímco praktický lékař z hospice a paliativní péče působí na jedné jednotce intenzivní péče s ohledem na spouštění konzultací, druhá jednotka intenzivní péče může stále využívat služeb lékaře pro konzultace v hospici nebo paliativní péči o standardní péči.
Komparátor placeba: Historické ovládací prvky
Tato větev zahrnuje historické pacienty přijaté na lékařské jednotky intenzivní péče v roce před zařazením do studie.
Jiný: Žádné (historické)
Toto kontrolní rameno zahrnuje historické pacienty přijaté na lékařské jednotky intenzivní péče před časovým rámcem zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Délka pobytu na kterékoli jednotce intenzivní péče během hospitalizace
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Stav kódu Deeskalace
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Frekvence změn stavu kódu pouze na omezený kód nebo komfortní opatření
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost dokumentace předběžného plánování péče během současného přijetí
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Dokumentace předběžných pokynů, omezení v život udržující léčbě nebo stavu kódu, který je nově vytvořen během aktivního příjmu do nemocnice
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Hospicová konzultace
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Frekvence konzultací v hospici
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Zápis do hospice
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Frekvence propuštění nebo přechodu do hospice během pobytu v nemocnici nebo bezprostředně po něm
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Konzultace paliativní péče
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Frekvence konzultací paliativní péče
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Čas na změnu stavu kódu, předběžnou plánovací dokumentaci péče, konzultace paliativní péče a konzultace v hospici
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Čas ve dnech do prvního výskytu výše uvedených výsledků
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Doba trvání lůžkového hospice
Časové okno: Od data zařazení do nemocnice nebo do propuštění z hospice, hodnoceno do 1 roku
Dny, kdy jsou pacienti zařazeni do lůžkového hospice (GIP)
Od data zařazení do nemocnice nebo do propuštění z hospice, hodnoceno do 1 roku
Umístění dispozice výboje
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Dispozice propuštění do domova, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, zařízení dlouhodobé akutní péče, lůžkové rehabilitace atd.
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Délka hospitalizace ve dnech
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Index úmrtnosti (vizient)
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Index úmrtnosti vypočítaný Vizientem
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Index délky pobytu (vizient)
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Index délky pobytu podle výpočtu Vizienta
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Provozní náklady v dolarech, včetně rozdělení podle oddělení
Časové okno: Posouzeno šest měsíců po propuštění
Provozní náklady nemocnice na každého pacienta, včetně oddělení oddělení, jako je JIP, lékárna, procedura, operační sál atd.
Posouzeno šest měsíců po propuštění
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Dny na mechanické ventilaci
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Využití vazopresoru
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Dny na vazopresorech
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Od data zařazení do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
30denní úmrtnost
Časové okno: Vyhodnoceno 30 dní po přijetí do nemocnice
Úmrtnost ze všech příčin do 30 dnů od přijetí do nemocnice
Vyhodnoceno 30 dní po přijetí do nemocnice
30denní návštěva pohotovosti
Časové okno: Vyhodnoceno 30 dní po propuštění z nemocnice
Setkání na pohotovosti ve stejném zdravotnickém systému do 30 dnů od propuštění
Vyhodnoceno 30 dní po propuštění z nemocnice
30denní readmise
Časové okno: Vyhodnoceno 30 dní po propuštění z nemocnice
Opětovné přijetí do nemocnice ve stejném systému zdravotní péče do 30 dnů od propuštění
Vyhodnoceno 30 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Chi, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202406143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit