腹壁重建对腹壁张力和腹内压的影响
2025年9月15日 更新者：Benjamin T. Miller、The Cleveland Clinic
这是一项前瞻性队列研究。
患有切口疝或造口旁疝且术前成像显示筋膜缺损 >20 cm 的患者将接受预期的开放式双侧腹横肌松解术，并使用肌后合成网片进行腹壁张力测量，并测量腹内压使用包含压力传感器的导尿管。
研究人员的目的是量化这些变化，并探索和描述可能与这些变化相关的生理变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
术前影像学显示筋膜缺损 >20 cm 的切口疝或造口旁疝的成年患者将包括接受预期开放双侧腹横肌松解术并放置肌肉后合成网片的患者。
研究人员预计，具有非常大缺陷的患者的腹壁张力和腹内压将经历最大的变化。
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 术前影像学显示存在 >20 cm 筋膜缺损的切口疝或造口旁疝
- 预期开放双侧腹横肌释放，并放置肌肉后合成网片
排除标准：
- 怀孕患者
- 要求法定授权代表 (LAR) 签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹内压（mmHg）与术后并发症发生率的相关性
大体时间：1年
|
使用 TraumaGuard 导管测量腹内压（以毫米汞柱为单位） 术后并发症按事件比例测量
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹内压 (mmHg) 与腹壁张力 (lbs) 之间的相关性
大体时间：1年
|
使用 TraumaGuard 导管测量腹内压，单位为毫米汞柱 使用张力计测量腹壁张力，单位为磅 (lbs)
|
1年
|
|
腹壁张力 (lbs) 和腹内压 (mmHg) 与疝缺损大小 (cm) 之间的相关性
大体时间：1年
|
使用 TraumaGuard 导管测量腹内压，单位为毫米汞柱 使用张力计测量腹壁张力，单位为磅 (lbs) 疝气缺损尺寸（长度和宽度，单位为厘米）
|
1年
|
|
腹壁张力 (lbs) 和腹内压 (mmHg) 与气道压力 (cmH2O) 之间的相关性
大体时间：1年
|
使用 TraumaGuard 导管测量腹内压，单位为 mmHg 使用张力计测量腹壁张力，单位为磅 使用机械呼吸机测量的气道压力，单位为 cmH2O
|
1年
|
|
肾功能的时间变化（血清肌酐）
大体时间：1年
|
随时间测量的常规实验室血液检查（综合代谢组）报告的肌酐
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin T Miller, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月16日
初级完成 (实际的)
2025年9月12日
研究完成 (实际的)
2025年9月12日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.