A hasfal rekonstrukciójának hatása a hasfal feszültségére és az intraabdominális nyomásra
2025. szeptember 15. frissítette: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat.
Azoknál a betegeknél, akiknél a műtét előtti képalkotás során több mint 20 cm-es fascia defektussal rendelkező incisionális vagy parastomális sérvük van, akiknél retromuszkuláris szintetikus háló segítségével előreláthatólag nyílt bilaterális transzverzális abdominis felszabadulás következik be, a hasfal feszültségét tenziós skála segítségével mérik, és az intraabdominalis nyomást. nyomásérzékelőket tartalmazó húgyúti katéter használatával.
A kutatók célja a változások számszerűsítése, valamint az ezekkel a változásokkal összefüggésbe hozható fiziológiai eltolódások feltárása és leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét előtti képalkotás során több mint 20 cm-es fasciális hibával rendelkező incisionális vagy parastomális sérvvel rendelkező felnőtt betegek, akiknél retro-muszkuláris szintetikus háló behelyezésével várhatóan nyílt bilaterális transversus abdominis felszabaduláson esnek át.
A kutatók arra számítanak, hogy a nagyon nagy defektusokkal rendelkező betegek a hasfal feszültségében és az intraabdominális nyomásban tapasztalják a legnagyobb változásokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 évesnél idősebb betegek
- Incisionális vagy parastomális sérv >20 cm fasciális hibával a műtét előtti képalkotáson
- Várható nyitott bilaterális transversus abdominis felszabadulás retro-muszkuláris szintetikus háló elhelyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Kérje meg a jogilag felhatalmazott képviselőt (LAR), hogy írja alá a tájékozott hozzájárulási űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominalis nyomás (Hgmm) és a posztoperatív szövődmények aránya közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
Az intraabdominális nyomás Hgmm-ben mérve TraumaGuard katéterrel Posztoperatív szövődmények az események arányában mérve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraabdominális nyomás (Hgmm) és a hasfal feszültsége (lbs) közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
Az intraabdominális nyomás Hgmm-ben mérve TraumaGuard katéterrel A hasfal feszültsége tenziométerrel mérve fontban (lbs)
|
1 év
|
|
Összefüggés a hasfal feszültsége (lbs) és az intraabdominális nyomás (Hgmm) és a sérvhiba mérete (cm) között
Időkeret: 1 év
|
Az intraabdominális nyomás Hgmm-ben mérve TraumaGuard katéterrel A hasfal feszültsége tenziométerrel mérve fontban (lbs) A sérvhiba mérete (hossz és szélesség cm-ben)
|
1 év
|
|
A hasfal feszültsége (lbs) és az intraabdominális nyomás (Hgmm) és a légúti nyomás (cmH2O) közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
Intraabdominális nyomás TraumaGuard katéterrel Hgmm-ben A hasfal feszültsége tenziométerrel mérve fontban Légúti nyomás mechanikus lélegeztetőgépen H2O cm-ben
|
1 év
|
|
A vesefunkció időbeli változásai (szérum kreatinin)
Időkeret: 1 év
|
A kreatinin a rutin laboratóriumi vérvizsgálatról (átfogó metabolikus panel) számolt be, idővel mérve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .