Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rekonstrukcji ściany brzucha na napięcie ścian brzucha i ciśnienie w jamie brzusznej

15 września 2025 zaktualizowane przez: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Jest to prospektywne badanie kohortowe. U pacjentów z przepukliną pooperacyjną lub okołostomijną z ubytkiem powięzi > 20 cm w obrazowaniu przedoperacyjnym, u których przewidywane jest otwarte obustronne rozluźnienie poprzeczne brzucha za pomocą pozamięśniowej siatki syntetycznej, zostanie wykonane badanie napięcia ścian brzucha za pomocą skali napięcia i ciśnienia w jamie brzusznej za pomocą cewnika moczowego zawierającego czujniki ciśnienia. Celem badaczy jest ilościowe określenie zmian, a także zbadanie i opisanie zmian fizjologicznych, które mogą być z nimi powiązane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci z przepukliną pooperacyjną lub przepukliną okołostomijną z ubytkiem powięzi >20 cm w obrazowaniu przedoperacyjnym, u których przewidywane jest otwarte obustronne uwolnienie poprzeczne brzucha z założeniem zamięśniowej siatki syntetycznej. Badacze przewidują, że u pacjentów z bardzo dużymi defektami największe zmiany w napięciu ścian brzucha i ciśnieniu w jamie brzusznej zostaną odnotowane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Przepuklina pooperacyjna lub okołostomijna z ubytkiem powięzi >20 cm w obrazowaniu przedoperacyjnym
  • Oczekiwane otwarte, obustronne, poprzeczne rozluźnienie mięśni brzucha z umieszczeniem retro-mięśniowej siatki syntetycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w ciąży
  • Wymagaj podpisania formularza świadomej zgody od prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy ciśnieniem w jamie brzusznej (mmHg) a częstością powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie w jamie brzusznej mierzone w mmHg przy użyciu cewnika TraumaGuard Powikłania pooperacyjne mierzone jako odsetek zdarzeń
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ciśnieniem w jamie brzusznej (mmHg) a napięciem ścian jamy brzusznej (funty)
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie w jamie brzusznej mierzone w mmHg przy użyciu cewnika TraumaGuard Napięcie ścian jamy brzusznej mierzone za pomocą tensjometru w funtach (funtach)
1 rok
Korelacja pomiędzy napięciem ścian brzucha (funty) i ciśnieniem w jamie brzusznej (mmHg) a rozmiarem ubytku przepukliny (cm)
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie w jamie brzusznej mierzone w mmHg przy użyciu cewnika TraumaGuard Napięcie ścian jamy brzusznej mierzone za pomocą tensjometru w funtach (funtach) Rozmiar ubytku przepukliny (długość i szerokość w cm)
1 rok
Korelacja pomiędzy napięciem ścian brzucha (funty) i ciśnieniem w jamie brzusznej (mmHg) a ciśnieniem w drogach oddechowych (cmH2O)
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie w jamie brzusznej przy użyciu cewnika TraumaGuard w mmHg Napięcie ścian jamy brzusznej mierzone za pomocą tensjometru w funtach Ciśnienie w drogach oddechowych mierzone na respiratorze mechanicznym w cmH2O
1 rok
Czasowe zmiany czynności nerek (kreatynina w surowicy)
Ramy czasowe: 1 rok
Kreatynina podawana w rutynowych badaniach laboratoryjnych krwi (kompleksowy panel metaboliczny) mierzona w czasie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napięcie ścian brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj