Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​genopbygning af mavevæggen på mavevægsspænding og intra-abdominalt tryk

15. september 2025 opdateret af: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter har en incisions- eller parastomal brok med >20 cm fascial defekt på præoperativ billeddannelse, som vil gennemgå en forventet åben bilateral transversus abdominis-frigivelse med retromuskulært syntetisk mesh, vil få deres abdominale vægspænding målt ved hjælp af en spændingsskala og deres intraabdominale tryk målt ved hjælp af et urinkateter indeholdende tryksensorer. Efterforskerne sigter mod at kvantificere ændringerne samt udforske og beskrive de fysiologiske skift, der kan være forbundet med disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med incisions- eller parastomalt brok med >20 cm fascial defekt på præoperativ billeddiagnostik, som gennemgår en forventet åben bilateral transversus abdominis-frigivelse med retro-muskulær syntetisk mesh-placering, vil blive inkluderet. Forskerne forventer, at patienter med meget store defekter vil opleve de største ændringer i abdominalvægsspænding og intraabdominalt tryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Incisional eller parastomalt brok med >20 cm fascial defekt på præoperativ billeddannelse
  • Forventet åben bilateral transversus abdominis-frigivelse med retro-muskulær syntetisk mesh-placering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Kræv, at en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) underskriver den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem intraabdominalt tryk (mmHg) og frekvensen af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
Intraabdominalt tryk målt i mmHg med TraumaGuard kateter Postoperative komplikationer målt i forhold til hændelser
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem intra-abdominalt tryk (mmHg) og abdominal vægspænding (lbs)
Tidsramme: 1 år
Intraabdominalt tryk målt i mmHg ved hjælp af TraumaGuard kateter Abdominal vægspænding målt ved hjælp af tensiometer i pund (lbs)
1 år
Korrelation mellem abdominal vægspænding (lbs) og intra-abdominalt tryk (mmHg) til brok defekt størrelse (cm)
Tidsramme: 1 år
Intraabdominalt tryk målt i mmHg ved hjælp af TraumaGuard kateter Abdominal vægspænding målt ved hjælp af tensiometer i pund (lbs) Brok defekt størrelse (længde og bredde i cm)
1 år
Korrelation mellem abdominal vægspænding (lbs) og intraabdominalt tryk (mmHg) til luftvejstryk (cmH2O)
Tidsramme: 1 år
Intraabdominalt tryk ved hjælp af TraumaGuard kateter i mmHg Abdominal vægspænding målt ved hjælp af tensiometer i pounds Luftvejstryk målt på mekanisk ventilator i cmH2O
1 år
Temporale ændringer i nyrefunktionen (serumkreatinin)
Tidsramme: 1 år
Kreatinin rapporteret om rutinemæssigt laboratorieblodarbejde (omfattende metabolisk panel) målt over tid
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med Spænding i mavevæggen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner