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Der Einfluss der Bauchwandrekonstruktion auf die Bauchwandspannung und den intraabdominalen Druck

15. September 2025 aktualisiert von: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Bei Patienten mit einem Narben- oder parastomalen Leistenbruch mit >20 cm Fasziendefekt in der präoperativen Bildgebung, bei denen eine erwartete offene bilaterale Transversus-abdominis-Entlastung mit retromuskulärem synthetischen Netz erwartet wird, wird die Spannung der Bauchdecke mithilfe einer Spannungsskala gemessen und der intraabdominale Druck gemessen Verwendung eines Harnkatheters mit Drucksensoren. Ziel der Forscher ist es, die Veränderungen zu quantifizieren sowie die physiologischen Veränderungen zu erforschen und zu beschreiben, die mit diesen Veränderungen verbunden sein können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden erwachsene Patienten mit einer Narben- oder parastomalen Hernie mit einem Fasziendefekt von >20 cm in der präoperativen Bildgebung, bei denen eine erwartete offene bilaterale Transversus-abdominis-Entlastung mit retromuskulärer Platzierung eines synthetischen Netzes erwartet wird. Die Forscher gehen davon aus, dass bei Patienten mit sehr großen Defekten die größten Veränderungen der Bauchdeckenspannung und des intraabdominalen Drucks auftreten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Narben- oder parastomale Hernie mit > 20 cm Fasziendefekt in der präoperativen Bildgebung
  • Erwartete offene bilaterale Transversus-abdominis-Entlastung mit retromuskulärer Platzierung eines synthetischen Netzes

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Fordern Sie einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) auf, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen intraabdominalem Druck (mmHg) und der Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Intraabdominaler Druck gemessen in mmHg mit dem TraumaGuard-Katheter. Postoperative Komplikationen gemessen im Verhältnis zu den Ereignissen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen intraabdominalem Druck (mmHg) und Bauchwandspannung (lbs)
Zeitfenster: 1 Jahr
Intraabdominaler Druck gemessen in mmHg mit dem TraumaGuard-Katheter. Bauchwandspannung gemessen mit einem Tensiometer in Pfund (lbs)
1 Jahr
Zusammenhang zwischen der Spannung der Bauchdecke (lbs) und dem intraabdominalen Druck (mmHg) mit der Größe des Herniendefekts (cm)
Zeitfenster: 1 Jahr
Intraabdominaler Druck gemessen in mmHg mit dem TraumaGuard-Katheter. Bauchwandspannung gemessen mit einem Tensiometer in Pfund (lbs) Größe des Herniendefekts (Länge und Breite in cm)
1 Jahr
Korrelation zwischen Bauchwandspannung (lbs) und intraabdominalem Druck (mmHg) zum Atemwegsdruck (cmH2O)
Zeitfenster: 1 Jahr
Intraabdominaler Druck mit TraumaGuard-Katheter in mmHg. Bauchwandspannung gemessen mit Tensiometer in Pfund. Atemwegsdruck gemessen am mechanischen Beatmungsgerät in cmH2O
1 Jahr
Zeitliche Veränderungen der Nierenfunktion (Serumkreatinin)
Zeitfenster: 1 Jahr
Kreatinin wurde anhand routinemäßiger Laborblutuntersuchungen (umfassendes Stoffwechselpanel) im Zeitverlauf gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-655

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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