Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rekonstrukce břišní stěny na napětí břišní stěny a nitrobřišní tlak

15. září 2025 aktualizováno: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Toto je prospektivní kohortová studie. Pacienti mají incizní nebo parastomální kýlu s > 20 cm fasciálním defektem na předoperačním zobrazení, u kterých dojde k očekávanému otevřenému bilaterálnímu uvolnění transversus abdominis pomocí retromuskulární syntetické síťky, bude jim změřeno napětí břišní stěny pomocí tenzní stupnice a změřen jejich nitrobřišní tlak pomocí močového katetru obsahujícího tlakové senzory. Cílem výzkumníků je kvantifikovat změny a také prozkoumat a popsat fyziologické posuny, které mohou být s těmito změnami spojeny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou dospělí pacienti s incizní nebo parastomální kýlou s >20 cm fasciálním defektem na předoperačním zobrazení, kteří podstoupí očekávané otevřené oboustranné uvolnění transversus abdominis s umístěním retrosvalové syntetické síťky. Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s velmi velkými defekty dojde k největším změnám v napětí břišní stěny a intraabdominálním tlaku.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Incizní nebo parastomální kýla s >20 cm fasciálním defektem na předoperačním zobrazení
  • Očekávané otevřené bilaterální uvolnění transversus abdominis s umístěním retrosvalové syntetické síťky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Vyžadujte od zákonného zástupce (LAR), aby podepsal formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi intraabdominálním tlakem (mmHg) a mírou pooperačních komplikací
Časové okno: 1 rok
Nitrobřišní tlak měřený v mmHg pomocí katetru TraumaGuard Pooperační komplikace měřené v poměru příhod
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi intraabdominálním tlakem (mmHg) a napětím břišní stěny (lbs)
Časové okno: 1 rok
Nitrobřišní tlak měřený v mmHg pomocí katetru TraumaGuard Napětí břišní stěny měřené pomocí tenzometru v librách (lbs)
1 rok
Korelace mezi napětím břišní stěny (lbs) a intraabdominálním tlakem (mmHg) a velikostí defektu kýly (cm)
Časové okno: 1 rok
Nitrobřišní tlak měřený v mmHg pomocí katetru TraumaGuard Napětí břišní stěny měřené pomocí tenzometru v librách (lbs) Velikost defektu kýly (délka a šířka v cm)
1 rok
Korelace mezi napětím břišní stěny (lbs) a intraabdominálním tlakem (mmHg) a tlakem v dýchacích cestách (cmH2O)
Časové okno: 1 rok
Nitrobřišní tlak pomocí katetru TraumaGuard v mmHg Napětí břišní stěny měřené pomocí tenzometru v librách Tlak v dýchacích cestách měřený na mechanickém ventilátoru v cmH2O
1 rok
Časové změny funkce ledvin (sérový kreatinin)
Časové okno: 1 rok
Kreatinin hlášený na rutinní laboratorní krevní práci (komplexní metabolický panel) měřený v průběhu času
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Napětí břišní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit