복벽 재건술이 복벽 장력과 복강내압에 미치는 영향
2025년 9월 15일 업데이트: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
이것은 전향적인 코호트 연구입니다.
수술 전 영상에서 근막 결손이 20cm를 초과하는 절개 또는 장루 주위 탈장이 있는 환자는 근육 후부 합성 메쉬를 사용하여 양측 복횡근 개방이 예상되는 환자에게 장력 척도를 사용하여 복벽 장력을 측정하고 복강 내압을 측정합니다. 압력 센서가 포함된 요도 카테터를 사용합니다.
연구자들은 변화를 정량화하고 이러한 변화와 연관될 수 있는 생리학적 변화를 탐색하고 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 영상에서 근막 결손이 20cm를 초과하는 절개성 또는 장루 주위 탈장이 있는 성인 환자로서 근육 후방 합성 메쉬 배치를 통해 예상되는 양측 복횡근 이완술을 받는 성인 환자가 포함됩니다.
연구자들은 결함이 매우 큰 환자는 복벽 장력과 복강 내압에 가장 큰 변화를 경험할 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수술 전 영상에서 근막 결손이 20cm 이상인 절개 또는 장루 주위 탈장
- 근육 뒤쪽 합성 메쉬 배치로 예상되는 개방형 양측 복횡근 이완
제외 기준:
- 임산부
- LAR(법적 권한을 위임받은 대리인)이 사전 동의서에 서명하도록 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강내압(mmHg)과 수술 후 합병증 발생률의 상관관계
기간: 1년
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TraumaGuard 카테터를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 복강 내압 사건 비율로 측정한 수술 후 합병증
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내압(mmHg)과 복벽 장력(lbs) 사이의 상관관계
기간: 1년
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TraumaGuard 카테터를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 복강 내압 장력계를 사용하여 파운드(lbs) 단위로 측정한 복벽 장력
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1년
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복벽 장력(lbs)과 복강 내압(mmHg)과 탈장 결함 크기(cm)의 상관관계
기간: 1년
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TraumaGuard 카테터를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 복강 내압 장력계를 사용하여 파운드(lbs) 단위로 측정한 복벽 장력 탈장 결함 크기(cm 단위의 길이 및 너비)
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1년
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복벽 장력(lbs)과 복강 내압(mmHg)과 기도압(cmH2O) 사이의 상관관계
기간: 1년
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TraumaGuard 카테터를 사용한 복강 내 압력(mmHg) 장력계를 사용하여 측정한 복벽 장력(파운드) 기계적 인공호흡기에서 측정한 기도압(cmH2O)
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1년
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신장 기능의 일시적인 변화(혈청 크레아티닌)
기간: 1년
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시간 경과에 따라 측정된 일상적인 실험실 혈액 검사(종합 대사 패널)에 대해 보고된 크레아티닌
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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