- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575166
Vatsan seinämän rekonstruoinnin vaikutus vatsan seinämän jännitykseen ja vatsansisäiseen paineeseen
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.
Potilailla, joilla on leikkausta edeltävässä kuvantamisessa yli 20 cm:n faskivika ja joiden vatsan seinämän jännitys mitataan jännitysasteikolla ja vatsansisäinen paine mitataan vatsan seinämän jännitysasteella. käyttämällä paineantureita sisältävää virtsakatetria.
Tutkijat pyrkivät kvantifioimaan muutokset sekä tutkimaan ja kuvaamaan fysiologisia muutoksia, jotka voivat liittyä näihin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on leikkausta edeltävässä kuvantamisessa incisionaalinen tai parastomaalinen tyrä ja yli 20 cm:n faskivika ja jotka läpikäyvät odotetun avoimen molemminpuolisen poikittaisen vatsalihaksen irtoamisen retrolihaksisen synteettisen verkon asetuksella.
Tutkijat ennakoivat, että potilaat, joilla on erittäin suuria vikoja, kokevat suurimmat muutokset vatsan seinämän jännityksessä ja vatsansisäisessä paineessa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Viilto- tai parastomaalinen tyrä, jossa on yli 20 cm faskivika ennen leikkausta
- Odotettu avoin molemminpuolinen transversus vatsalihaksen vapautuminen retro-lihaksisella synteettisellä verkkosijoittelulla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Vaadi laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio vatsansisäisen paineen (mmHg) ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitattuna suhteessa tapahtumiin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio vatsansisäisen paineen (mmHg) ja vatsan seinämän jännityksen (lbs) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Vatsan seinämän kireys mitattuna tensiometrillä punoissa (lbs)
|
1 vuosi
|
|
Vatsan seinämän jännityksen (lbs) ja vatsansisäisen paineen (mmHg) välinen korrelaatio tyrävaurion kokoon (cm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Vatsan seinämän jännitys mitattuna tensiometrillä paunassa (paunat) Tyrävaurion koko (pituus ja leveys cm)
|
1 vuosi
|
|
Vatsan seinämän jännityksen (lbs) ja vatsansisäisen paineen (mmHg) ja hengitysteiden paineen (cmH2O) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vatsansisäinen paine TraumaGuard-katetrilla mmHg Vatsan seinämän jännitys mitattuna tensiometrillä paunassa Hengitysteiden paine mitattuna mekaanisella ventilaattorilla H2O cm
|
1 vuosi
|
|
Ajalliset muutokset munuaisten toiminnassa (seerumin kreatiniini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kreatiniini raportoi rutiininomaisesta laboratorioverityöstä (kattava aineenvaihduntapaneeli) ajan mittaan mitattuna
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
Momentis SurgicalRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
RTI SurgicalValmisVatsatyräYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetValmis
-
Medtronic - MITGValmis
-
Cairo UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Vatsan seinämän jännitys
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEi vielä rekrytointiaVirtsanpidätys | Virtsanpidätys leikkauksen jälkeen | Virtsanpidätys toimenpiteen jälkeen
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Muhammet Mustafa VuralRekrytointiNivustyrä | Reisiluun tyrä | ObturaattorityräTurkki
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Boehringer IngelheimValmisDermatiitti, atooppinen