Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan seinämän rekonstruoinnin vaikutus vatsan seinämän jännitykseen ja vatsansisäiseen paineeseen

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Potilailla, joilla on leikkausta edeltävässä kuvantamisessa yli 20 cm:n faskivika ja joiden vatsan seinämän jännitys mitataan jännitysasteikolla ja vatsansisäinen paine mitataan vatsan seinämän jännitysasteella. käyttämällä paineantureita sisältävää virtsakatetria. Tutkijat pyrkivät kvantifioimaan muutokset sekä tutkimaan ja kuvaamaan fysiologisia muutoksia, jotka voivat liittyä näihin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on leikkausta edeltävässä kuvantamisessa incisionaalinen tai parastomaalinen tyrä ja yli 20 cm:n faskivika ja jotka läpikäyvät odotetun avoimen molemminpuolisen poikittaisen vatsalihaksen irtoamisen retrolihaksisen synteettisen verkon asetuksella. Tutkijat ennakoivat, että potilaat, joilla on erittäin suuria vikoja, kokevat suurimmat muutokset vatsan seinämän jännityksessä ja vatsansisäisessä paineessa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Viilto- tai parastomaalinen tyrä, jossa on yli 20 cm faskivika ennen leikkausta
  • Odotettu avoin molemminpuolinen transversus vatsalihaksen vapautuminen retro-lihaksisella synteettisellä verkkosijoittelulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Vaadi laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio vatsansisäisen paineen (mmHg) ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitattuna suhteessa tapahtumiin
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio vatsansisäisen paineen (mmHg) ja vatsan seinämän jännityksen (lbs) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Vatsan seinämän kireys mitattuna tensiometrillä punoissa (lbs)
1 vuosi
Vatsan seinämän jännityksen (lbs) ja vatsansisäisen paineen (mmHg) välinen korrelaatio tyrävaurion kokoon (cm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vatsansisäinen paine mitattuna mmHg TraumaGuard-katetrilla Vatsan seinämän jännitys mitattuna tensiometrillä paunassa (paunat) Tyrävaurion koko (pituus ja leveys cm)
1 vuosi
Vatsan seinämän jännityksen (lbs) ja vatsansisäisen paineen (mmHg) ja hengitysteiden paineen (cmH2O) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vatsansisäinen paine TraumaGuard-katetrilla mmHg Vatsan seinämän jännitys mitattuna tensiometrillä paunassa Hengitysteiden paine mitattuna mekaanisella ventilaattorilla H2O cm
1 vuosi
Ajalliset muutokset munuaisten toiminnassa (seerumin kreatiniini)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kreatiniini raportoi rutiininomaisesta laboratorioverityöstä (kattava aineenvaihduntapaneeli) ajan mittaan mitattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Kliiniset tutkimukset Vatsan seinämän jännitys

Tilaa