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腹壁再建が腹壁張力と腹腔内圧に及ぼす影響

2025年9月15日 更新者：Benjamin T. Miller、The Cleveland Clinic
これは前向きコホート研究です。 術前の画像検査で筋膜欠損が20cmを超える切開部ヘルニアまたはストーマ傍ヘルニアを患っている患者は、筋肉後合成メッシュによる開腹両側腹横筋リリースが予想されるため、張力スケールを使用して腹壁張力を測定し、腹腔内圧を測定します。圧力センサーを備えた尿道カテーテルを使用します。 研究者らは、変化を定量化するとともに、これらの変化に関連する可能性のある生理学的変化を調査して説明することを目指しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術前の画像検査で20cmを超える筋膜欠損を伴う切開ヘルニアまたはストーマ傍ヘルニアを有し、筋肉後合成メッシュの留置により予期される開腹両側腹横筋リリースを受ける成人患者が含まれる。 研究者らは、非常に大きな欠陥を持つ患者は、腹壁の張力と腹腔内圧の最大の変化を経験すると予想しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 術前の画像検査で20cmを超える筋膜欠陥を伴う切開部またはストーマ傍ヘルニア
  • 筋肉後部の合成メッシュの配置により、開いた両側腹横筋のリリースが期待できます。

除外基準:

  • 妊娠中の患者さん
  • 法定代理人 (LAR) にインフォームド・コンセントフォームへの署名を要求する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧（mmHg）と術後合併症発生率の相関関係
時間枠：1年
TraumaGuard カテーテルを使用して腹腔内圧を mmHg で測定 術後合併症をイベントの割合で測定
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧 (mmHg) と腹壁張力 (lbs) の相関関係
時間枠：1年
TraumaGuard カテーテルを使用して腹腔内圧を mmHg で測定 張力計を使用して腹壁張力をポンド (lbs) で測定
1年
腹壁張力（ポンド）および腹腔内圧（mmHg）とヘルニア欠損サイズ（cm）との相関関係
時間枠：1年
TraumaGuard カテーテルを使用して腹腔内圧を mmHg で測定 張力計を使用して腹壁張力をポンド (lbs) で測定 ヘルニア欠陥のサイズ (長さと幅を cm)
1年
腹壁張力 (lbs) と腹腔内圧 (mmHg) と気道内圧 (cmH2O) との相関関係
時間枠：1年
TraumaGuard カテーテルを使用した腹腔内圧 (mmHg) 張力計を使用して測定した腹壁張力 (ポンド) 人工呼吸器で測定した気道内圧 (cmH2O)
1年
腎機能（血清クレアチニン）の時間的変化
時間枠：1年
クレアチニンは、経時的に測定された日常的な血液検査（包括的代謝パネル）で報告されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin T Miller, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月16日

一次修了 (実際)

2025年9月12日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2024年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月25日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-655

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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