Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la reconstrucción de la pared abdominal sobre la tensión de la pared abdominal y la presión intraabdominal

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Este es un estudio de cohorte prospectivo. A los pacientes que tienen una hernia incisional o paraestomal con un defecto fascial >20 cm en las imágenes preoperatorias que se someterán a una liberación transversa bilateral abierta anticipada con malla sintética retromuscular se les medirá la tensión de la pared abdominal usando una escala de tensión y se medirá su presión intraabdominal. utilizando un catéter urinario que contiene sensores de presión. Los investigadores tienen como objetivo cuantificar los cambios, así como explorar y describir los cambios fisiológicos que pueden estar asociados con estos cambios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con una hernia incisional o paraestomal con un defecto fascial >20 cm en las imágenes preoperatorias que se someten a una liberación transversa bilateral abierta anticipada con colocación de malla sintética retromuscular. Los investigadores anticipan que los pacientes con defectos muy grandes experimentarán los mayores cambios en la tensión de la pared abdominal y la presión intraabdominal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años
  • Hernia incisional o paraestomal con defecto fascial >20 cm en las imágenes preoperatorias
  • Liberación bilateral abierta anticipada del transverso del abdomen con colocación de malla sintética retromuscular

Criterios de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Requerir que un Representante Legalmente Autorizado (LAR) firme el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la presión intraabdominal (mmHg) y la tasa de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
Presión intraabdominal medida en mmHg con el catéter TraumaGuard Complicaciones posoperatorias medidas en proporción de eventos
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la presión intraabdominal (mmHg) y la tensión de la pared abdominal (libras)
Periodo de tiempo: 1 año
Presión intraabdominal medida en mmHg con el catéter TraumaGuard Tensión de la pared abdominal medida con un tensiómetro en libras (lbs)
1 año
Correlación entre la tensión de la pared abdominal (libras) y la presión intraabdominal (mmHg) con el tamaño del defecto de la hernia (cm)
Periodo de tiempo: 1 año
Presión intraabdominal medida en mmHg con el catéter TraumaGuard Tensión de la pared abdominal medida con un tensiómetro en libras (lbs) Tamaño del defecto de la hernia (largo y ancho en cm)
1 año
Correlación entre la tensión de la pared abdominal (libras) y la presión intraabdominal (mmHg) con la presión de las vías respiratorias (cmH2O)
Periodo de tiempo: 1 año
Presión intraabdominal usando el catéter TraumaGuard en mmHg Tensión de la pared abdominal medida usando un tensiómetro en libras Presión de las vías respiratorias medida con un ventilador mecánico en cmH2O
1 año
Cambios temporales en la función renal (creatinina sérica)
Periodo de tiempo: 1 año
Creatinina informada en análisis de sangre de laboratorio de rutina (panel metabólico completo) medida a lo largo del tiempo
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-655

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia ventral

Ensayos clínicos sobre Tensión de la pared abdominal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir