L'impact de la reconstruction de la paroi abdominale sur la tension de la paroi abdominale et la pression intra-abdominale
15 septembre 2025 mis à jour par: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Les patients présentant une hernie incisionnelle ou parastomiale avec un défaut fascial> 20 cm sur l'imagerie préopératoire qui subiront une libération bilatérale transversale ouverte de l'abdomen avec un treillis synthétique rétromusculaire verront la tension de leur paroi abdominale mesurée à l'aide d'une échelle de tension et leur pression intra-abdominale mesurée à l’aide d’un cathéter urinaire contenant des capteurs de pression.
Les enquêteurs visent à quantifier les changements, ainsi qu'à explorer et décrire les changements physiologiques qui peuvent être associés à ces changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes présentant une hernie incisionnelle ou parastomiale avec un défaut fascial> 20 cm sur l'imagerie préopératoire qui subissent une libération bilatérale transversale ouverte anticipée de l'abdomen avec la mise en place d'un treillis synthétique rétro-musculaire sera inclus.
Les enquêteurs prévoient que les patients présentant de très gros défauts connaîtront les plus grands changements de tension de la paroi abdominale et de pression intra-abdominale.
La description
Critères d'intégration :
- Patients ≥ 18 ans
- Hernie incisionnelle ou parastomiale avec défaut fascial > 20 cm à l'imagerie préopératoire
- Libération bilatérale transversale ouverte anticipée de l'abdomen avec mise en place d'un treillis synthétique rétro-musculaire
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes
- Exiger qu'un représentant légalement autorisé (LAR) signe le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la pression intra-abdominale (mmHg) et le taux de complications postopératoires
Délai: 1 an
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Pression intra-abdominale mesurée en mmHg à l'aide du cathéter TraumaGuard Complications postopératoires mesurées en proportion d'événements
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la pression intra-abdominale (mmHg) et la tension de la paroi abdominale (lbs)
Délai: 1 an
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Pression intra-abdominale mesurée en mmHg à l'aide du cathéter TraumaGuard Tension de la paroi abdominale mesurée à l'aide d'un tensiomètre en livres (lbs)
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1 an
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Corrélation entre la tension de la paroi abdominale (lbs) et la pression intra-abdominale (mmHg) et la taille du défaut herniaire (cm)
Délai: 1 an
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Pression intra-abdominale mesurée en mmHg à l'aide du cathéter TraumaGuard Tension de la paroi abdominale mesurée à l'aide d'un tensiomètre en livres (lbs) Taille du défaut herniaire (longueur et largeur en cm)
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1 an
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Corrélation entre la tension de la paroi abdominale (lbs) et la pression intra-abdominale (mmHg) par rapport à la pression des voies respiratoires (cmH2O)
Délai: 1 an
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Pression intra-abdominale à l'aide du cathéter TraumaGuard en mmHg Tension de la paroi abdominale mesurée à l'aide d'un tensiomètre en livres Pression des voies respiratoires mesurée sur un ventilateur mécanique en cmH2O
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1 an
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Modifications temporelles de la fonction rénale (créatinine sérique)
Délai: 1 an
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Créatinine rapportée lors d'analyses sanguines de routine en laboratoire (panel métabolique complet) mesurées au fil du temps
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .