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O impacto da reconstrução da parede abdominal na tensão da parede abdominal e na pressão intra-abdominal

15 de setembro de 2025 atualizado por: Benjamin T. Miller, The Cleveland Clinic
Este é um estudo de coorte prospectivo. Os pacientes têm uma hérnia incisional ou paraestomal com defeito fascial> 20 cm na imagem pré-operatória que serão submetidos a uma liberação antecipada do transverso abdominal bilateral aberto com tela sintética retromuscular terão sua tensão da parede abdominal medida usando uma escala de tensão e sua pressão intra-abdominal medida usando um cateter urinário contendo sensores de pressão. Os investigadores pretendem quantificar as mudanças, bem como explorar e descrever as mudanças fisiológicas que podem estar associadas a essas mudanças.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes adultos com hérnia incisional ou paraestomal com defeito fascial> 20 cm na imagem pré-operatória que serão submetidos a uma liberação antecipada do transverso abdominal bilateral com colocação de tela sintética retromuscular. Os investigadores prevêem que os pacientes com defeitos muito grandes experimentarão as maiores mudanças na tensão da parede abdominal e na pressão intra-abdominal.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos de idade
  • Hérnia incisional ou paraestomal com defeito fascial >20 cm na imagem pré-operatória
  • Liberação antecipada do transverso abdominal bilateral aberto com colocação de malha sintética retromuscular

Critérios de exclusão:

  • Pacientes grávidas
  • Exigir que um Representante Legalmente Autorizado (LAR) assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre pressão intra-abdominal (mmHg) e taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
Pressão intra-abdominal medida em mmHg usando cateter TraumaGuard Complicações pós-operatórias medidas em proporção de eventos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre pressão intra-abdominal (mmHg) e tensão da parede abdominal (lbs)
Prazo: 1 ano
Pressão intra-abdominal medida em mmHg usando cateter TraumaGuard Tensão da parede abdominal medida usando tensiômetro em libras (lbs)
1 ano
Correlação entre a tensão da parede abdominal (lbs) e a pressão intra-abdominal (mmHg) com o tamanho do defeito herniário (cm)
Prazo: 1 ano
Pressão intra-abdominal medida em mmHg usando cateter TraumaGuard Tensão da parede abdominal medida usando tensiômetro em libras (lbs) Tamanho do defeito herniário (comprimento e largura em cm)
1 ano
Correlação entre tensão da parede abdominal (lbs) e pressão intra-abdominal (mmHg) com pressão nas vias aéreas (cmH2O)
Prazo: 1 ano
Pressão intra-abdominal usando cateter TraumaGuard em mmHg Tensão da parede abdominal medida usando tensiômetro em libras Pressão nas vias aéreas medida no ventilador mecânico em cmH2O
1 ano
Alterações temporais na função renal (creatinina sérica)
Prazo: 1 ano
Creatinina relatada em exames de sangue laboratoriais de rotina (painel metabólico abrangente) medida ao longo do tempo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-655

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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