饱腹感和酒精挑战 (SatTAC)
2025年11月20日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
膳食补充剂对饱腹感和对实验室酒精挑战的急性反应的影响
这项试点研究的目的是利用人体实验室方法确定饱腹感对饮酒反应的作用。
将使用膳食补充剂（纤维+绿茶）或热量匹配的安慰剂在两次疗程中控制饱腹感。
测量对急性酒精挑战的反应。
研究概览
详细说明
参与者将收到含有膳食补充剂（10g Fibersol®-2 与水和阿斯巴甜甜味剂混合的饮料 + 725 毫克脱咖啡因绿茶提取物胶囊）或热量匹配的安慰剂补充剂（阿斯巴甜甜味剂与水混合 + 阿斯巴甜胶囊）的平衡量两次单独的访问。
膳食补充剂四十五分钟后，给予预冲饮料（计算为达到 30mg% 血液酒精浓度；BAC）。
使用标准化问卷和认知任务来测量对酒精的反应。
然后在 2 小时的时间内，额外提供迷你饮料。
每次饮酒后都会收集对标准化问卷的答复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄21-45岁
- 符合 NIAAA 当前危险饮酒标准（即女性/男性一周内饮酒 >7/14 次，且过去 30 天内至少有一次 4+/5+ 饮酒）
- 愿意完成涉及抽血和饮酒的实验室课程
- 用英语沟通和阅读的能力
- 体重指数 (BMI) 21 - 30 kg/m^2
排除标准：
- 符合去年严重酒精使用障碍标准（11 种症状中超过 7 种得到认可）或审核分数为 20+
- 符合过去一年的物质使用障碍标准（酒精、烟草或轻度大麻使用障碍除外）
- 目前正在进行酒精治疗，或目前正在有意戒酒
- 目前体重控制药物的使用情况
- 严重精神疾病（包括精神分裂症和双相情感障碍）的终身诊断
- 过去 6 个月内有自杀未遂史或精神病住院史
- 糖尿病史
- 禁忌饮酒的健康状况或药物
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 计划在学习期间旅行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食补充剂，然后是安慰剂
参与者在第一个研究阶段接受膳食补充剂（10g Fibersol®-2 与水和阿斯巴甜甜味剂混合 + 725 毫克脱咖啡因绿茶提取物胶囊），然后在下一个研究阶段他们接受安慰剂补充剂（阿斯巴甜甜味剂与水混合 + 阿斯巴甜胶囊）。
参加者还将在两次会议上收到一杯含酒精的饮料（伏特加+蔓越莓混合酒）。
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实验组将服用 10 克纤维 + 750 毫克绿茶补充剂
其他名称：
阿斯巴甜甜味剂与水混合+阿斯巴甜胶囊
其他名称：
在实验室阶段，酒精摄入目标为血醇浓度达到0.06克/分升
其他名称：
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实验性的：安慰剂，然后膳食补充剂
参与者在第一个研究阶段接受安慰剂补充剂（阿斯巴甜甜味剂与水混合 + 阿斯巴甜胶囊），然后在下一个阶段他们接受膳食补充剂（10 克 Fibersol®-2 与水和阿斯巴甜甜味剂混合 + 725 毫克脱咖啡因绿茶提取物胶囊） 。
参加者还将在两次会议上收到一杯含酒精的饮料（伏特加+蔓越莓混合酒）。
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实验组将服用 10 克纤维 + 750 毫克绿茶补充剂
其他名称：
阿斯巴甜甜味剂与水混合+阿斯巴甜胶囊
其他名称：
在实验室阶段，酒精摄入目标为血醇浓度达到0.06克/分升
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精特异性饱足感评分变化
大体时间：基线至60分钟
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《酒精特异性饱腹感问卷》是一个包含16个项目的工具，旨在测量对酒精效应的饱腹感。
评分范围从“完全没有；0”到“极度；10”，总分从0到160，分数越高代表酒精特异性饱腹感越强。
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基线至60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于酒精主观效应量表评分的积极情感变化
大体时间：基线至60分钟
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酒精主观效应量表（SEAS）（0-70分，10点量表）是一个包含14个条目的工具，旨在衡量酒精主观效应的强度。
评分范围从“完全没有；0分”到“极其强烈；10分”，总分范围从0到70分，分值越高表明对酒精的主观反应越强烈。
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基线至60分钟
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主观兴奋性变化（双相酒精效应量表）
大体时间：基线至60分钟
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双相酒精效应量表（BAES）是一种包含14个条目的工具，用于测量酒精的兴奋性和镇静性主观效应。
评分范围从“完全没有；0”到“极其；10”，总分范围为0至70，分数越高表示对酒精的主观反应越强。
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基线至60分钟
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对酒精注意偏倚评分的变化
大体时间：饮酒后30分钟
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视觉点探测范式用于测量对酒精的注意偏向。
参与者被要求检测嵌入在干扰刺激矩阵中的目标刺激（例如，目标刺激——与酒精相关的图像——可能嵌入在中性图像矩阵中）。
注意偏向是通过检测中性刺激矩阵中酒精相关刺激的反应时间相对于检测中性矩阵中中性刺激的反应时间更快来推断的。
因此，正的时间值反映对酒精的注意偏向，而负的时间值反映对酒精的注意回避。
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饮酒后30分钟
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酒精需求评分变化
大体时间：基线至60分钟
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酒精购买任务是一项包含20个问题的自我报告测量工具，询问参与者基于不同货币成本他们会购买和消费的饮料数量。
强度分数反映了当成本为零时将会购买的饮料数量。 |
基线至60分钟
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酒精渴望问卷评分变化
大体时间：基线至60分钟
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酒精渴望问卷（AUQ）是一项包含8个条目的工具，旨在衡量酒精主观效应的大小。
评分范围从强烈同意（1分）到同意（7分），得出1到7分的平均分数，分数越高表明酒精渴望越强。
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基线至60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jimikaye Courtney, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月3日
初级完成 (实际的)
2025年4月9日
研究完成 (实际的)
2025年4月9日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-1095
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享，前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准）（如适用），并与 UNC 签署数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
自发布后 9 个月起持续 36 个月
IPD 共享访问标准
研究者已批准 IRB、IEC 或 REB，并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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